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第三章 第四节(1) 输液概述
http://www.100md.com 《药剂学(第五版)》
     输液(infusion solution)是由静脉滴注输入体内的大剂量(一次给药在100ml以上)注射液。通常包装在玻璃或塑料的输液瓶或袋中,不含防腐剂或抑菌剂。使用时通过输液器调整滴速,持续而 稳定地进入静脉,以补充体液、电解质或提供营养物质。由于其用量大而且是直接进入血液的,故质量要求高,生产工艺等亦与小针注射剂有一定差异,本节就输液有关特点进行讨论。

    一、输液的分类与质量要求

    (一)输液的分类及临床用途

    1.电解质输液 用以补充体内水分、电解质,纠正体内酸碱平衡等。如氯化钠注射液、复方氯化钠注射液、乳酸钠注射液等。

    2.营养输液 用于不能口服吸收营养的患者。营养输液有糖类输液、氨基酸输液、脂肪乳输液等。糖类输液中最常用的为葡萄糖注射液。氨基酸输液与脂肪乳输液将在后面专门论述。

    3.胶体输液 用于调节体内渗透压。 胶体输液有多糖类、明胶类、高分子聚合物类等,如右旋糖酐、淀粉衍生物、明胶、聚乙烯吡咯烷酮(PVP)等。

    4.含药输液 含有治疗药物的输液,如替硝唑、苦参碱等输液。

    (二)输液的质量要求

    输液的质量要求与注射剂基本上是一致的,但由于这类产品注射量较大,故对无菌、无热原及澄明度这三项,更应特别注意,它们也是当前输液生产中存在的主要质量问题。此外,含量、色泽、pH也应符合要求。pH应在保证疗效和制品稳定的基础上,力求接近人体血液的pH,过高或过低都会引起酸碱中毒。渗透压可为等渗或偏高渗,不能引起血象的任何异常变化。此外有些输液要求不能有引起过敏反应的异性蛋白及降压物质,输入人体后不会引起血象的异常变化,不损害肝、肾等。输液中不得添加任何抑菌剂,并在贮存过程中质量稳定。

    二、输液的制备

    (一)输液的制备工艺流程图

    输液虽有玻璃容器与塑料容器两种包装,但其制备工艺流程大致相同。其流程见图3-15。

    图3-15 输液生产流程图

    (二)输液容器的准备

    1.输液瓶的质量要求和清洁处理 输液瓶口内径必须符合要求,光滑圆整,大小合适,否则将影响密封程度,在贮存期间,可能污染长菌。输液瓶应用硬质中性玻璃制成,物理化学性质稳定,其质量要求应符合国家标准。除玻璃输液瓶外,现已开始采用聚丙烯塑料瓶,此种输液瓶耐水耐腐蚀,具有无毒、质轻、耐热性好、机械强度高、化学稳定性强的特点,可以热压灭菌。国内已采用塑料袋作输液容器,它有重量轻、运输方便、不易破损、耐压等优点。但是在临床的使用过程中也常常发生一些问题很值得研究,如湿气和空气可透过塑料袋,影响贮存期的质量。目前塑料瓶的应用较多而塑料袋的应用较少 ......

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