一、概 述

    通过处方前的工作了解药物和辅料的所有物理、化学和生物学性质后，接下来的工作是剂型选择和处方设计。优化技术对处方和工艺因素提供深入的了解，并确定其最佳范围。一般，先通过适当的预试验方法选择一定的辅料和制备工艺，然后采用优化技术对处方和工艺进行优化设计。

    优化过程包括：①选择可靠的优化设计方案以适应线性或非线性模型拟合；②建立效应与因素之间的数学关系式，并通过统计学检验确保模型的可信度；③优选最佳化工艺条件。

    二、优化法

    (一)单纯形优化法

    单纯形优化法(simplex method)是近年来应用较多的一种多因素优化方法。它是一种动态调优的方法，方法易懂，计算简便，不需要建立数学模型，并且不受因素个数的限制。基本原理是：若有n个需要优化设计的因素，单纯形则由n+1维空间多面体所构成，空间多面体的各顶点就是试验点。比较各试验点的结果，去掉最坏的试验点，取其对称点作为新的试验点，该点称为"反射点"。新试验点与剩下的几个试验点又构成新的单纯形，新单纯形向最佳目标点更靠近。如此不断地向最优方向调整，最后找出最佳目标点。若单纯形中j 点为最坏点，反射点的计算方法为：

    如果单纯形中最好点和最坏点的指标值分别为R(B)和R(W)，当

    R(B)-R(W) E

    R(B)

    时 ......