二级医院：也可深入开展ADR
——上海市闸北区中心医院实施ADR探秘
药品不良反应监测工作(ADR)是衡量一所医院药学技术水平的重要标志。但时至今日，部分医护人员对药品不良反应的性质还认识不足，分不清正常用法用量下的药品不良反应与药品质量事故、医疗事故的区别，怕承担责任而不肯上报；还有一部分医务人员错误地认为药品不良反应的发生仅仅是个体差异所致，与医疗行为和药品无关而不用报告。这些都影响了ADR的深入开展，在一些开展ADR时间不长、经验不足的二级医院，这一问题更为突出。
上海市闸北区中心医院是一家二级甲等医院，2003年3月交由上海长征医院托管，并从当年开展ADR，收效明显，2004年上报不良反应报告95起，2005年上报115起，平均每3天就主动上报一例ADR报告，在同等级的医院中名列前茅。该院实践证明，ADR在二级医院也可以深入开展。
进药：对新药持“保守”态度
, http://www.100md.com
在上海长征医院托管闸北区中心医院以后，长征医院药剂科的沈阳开始负责闸北区中心医院药剂科的管理工作。从三甲医院到二甲医院工作，如何将三甲医院药剂科先进的管理理念与二甲医院的实际情况结合，沈阳作了很多思考。“二级医院的药房同三级医院的药房有所不同，要保障患者的基本用药，对于新药持‘保守’的态度。”沈阳分析，很多三级医院承担了新药的四期临床工作，所以对新药使用比较积极，而且一些重病患也需要创新药，但二级医院则不然。
闸北区中心医院进药，首先看药物的批号，两年前批的无药物不良反应通告的药物绿灯放行，两年内批号的药物则一律红灯。沈阳认为新药缺乏广泛使用，在短期内不良反应不容易暴露出来，而一般在使用2年以后效果稳定、不良反应在合理范围内的药物，就可以广泛使用了。“如果病人因为使用这些新药出现不良反应，还要继续使用其他药物，会给患者带来新的经济压力和心理、生理的双重痛苦。”
另外中成药制剂尤其是注射剂以及头孢类抗生素也是“重点审查对象”。对于国家和各地方食品药品监督管理局通报的产生不良反应的产品和生产企业，药房都密切关注，并且寻找是否有替代产品。因此，在2003年闸北区中心医院ADR工作开展的第一步，就是在药房的进药环节上设立了相关的安全制度门槛，从源头上避免不良反应的发生。
, 百拇医药
洗脑：解除医护人员的疑虑
药剂科自身把好进药关后，ADR报告更多的需要临床医生、护士的行动。药房首先同院领导积极沟通，在组织系统上予以保证。“对医生护士来说，首先要消除顾虑，院方领导要对报告持鼓励态度，在院内形成良好的风气。然后才是在辨别不良反应的技术和报告书写上给予专业的培训。”沈阳认为。工作开展之初医院成立了ADR领导小组由分管院长任组长，药剂科主任、护理部主任等任组员，护理各病区的护士长及住院总医师任ADR临床监测员。医院药事管理委员会下设ADR监测办公室(日常工作由药剂科承担)。
ADR监测办公室药师定期向临床下发不良反应报告表，与临床监测员密切协作，共同完成对全院药品不良反应的监测，并承担ADR报告的收集、核实、评价、统计、上报和反馈等工作，形成了全院ADR网络使此项工作顺利开展。在这个过程中，该院着力加强宣传，组织全院ADR讲座，利用HIS网络、通讯等手段，开展多形式、多层面的宣传教育，重视医护人员的ADR培训工作提高医护人员对ADR的正确认识。按《药品不良反应报告和监测管理办法》所下定义，ADR监测办公室强调药物不良反应是指“合格药品在正常用法和用量下出现的与用药目的无关的或意外的有害反应”，而不是医疗事故。这消除了报告人的种种疑虑，增强他们的协作意识。培训还着重区分了意外的过量用药或用药不当所致不良反应，在客观上增强了医务工作者对ADR的认知。
, http://www.100md.com
另外，培训强调了医护人员自发呈报在ADR中的地位，对于罕见ADR的发现，自发呈报是惟一可行的方式，以此激发医务人员的责任感，增强ADR报告意识，提高鉴别诊断、分析处理ADR的综合能力。
药师：ADR宣传、收集、反馈的核心
闸北区中心医院临床药师在开展临床药学工作的同时，不失时机地与临床医护人员交流ADR知识提高对ADR的认识，进一步提高合理用药水平。例如该院ADR监测办公室的临床药师在接到临床科室报告时，一方面及时进行技术指导和交流，协助医护人员完成具体病例报告的药品与不良反应间因果关系的评价，以提高上报质量；另一方面，适时通过实例深入宣传ADR的意义。同时，“医生、护士的工作是非常忙碌的，为了方便他们呈报，提高其积极性，我们主张他们对药物不良反应有可疑就报到药剂科，由药师来甄别是否为不良反应，并由药师来规范书写ADR报告。”沈阳介绍。
闸北区中心医院目前也设有多名临床药师，但临床药师目前在我国的受重视度和发挥的作用都非常有限，在二级医院这一问题更为突出。但该院的临床药师以积极主动的心态，把ADR作为切入口，努力实现自身的价值。
, 百拇医药
该院的临床药师将ADR的开展作为加强同医生联系和提供专业知识的纽带，定期编辑《药学通讯》，以专栏介绍ADR法规和知识宣传ADR的意义，有重点地介绍常用药物的ADR个案报道、一些严重的ADR报道并及时将国家发布的以及专业杂志上刊登的有关药物警戒方面的信息通报到各个临床科室及区内兄弟医院。
此外，该院临床药师在审核退药、参与药品不良反应调查、分析和再评价中深入临床查看病历了解病人用药情况，掌握第一手资料。这种做法对减少漏报、提高报告质量和提高合理用药水平、减少药物不良反应都有良好效果，也有助于提高临床药学工作水平。临床药师参与病历分析，将回顾性分析结果反馈给临床，也为领导决策和临床合理用药提供了科学依据。
去年底，医院药剂科建立了药学信息服务网站，承担了药学网络信息在院内的传输和药学信息服务网站的运转维护工作。网站为ADR信息的传输提供了方便快捷的渠道，收集的国内外ADR信息能快速输送至院内各工作站，也能在线进行临床药学咨询。同时，这也为科室间的信息交流与技术合作创造了便捷的条件，大大简化了工作程序，提高了工作效率。
, http://www.100md.com
研究：深化ADR指导合理用药
目前，我国的ADR基本上还停留在如何完善ADR报告的层面上，而国际上ADR开展得较早的国家在ADR方面已做出了很多具有相当指导意义的研究结果，尤其是药物流行病学研究为临床合理用药提供了值得注意的科学依据。
尽管ADR在闸北区中心医院开展的时间还很短，但该院已积极将报告工作深入到研究工作中去。“这对于二级医院来说的确不容易开展，因为没有知识扎实的药学人员，工作时间也非常有限。但是这能够体现一个药房的水平，吸引人才打造一支高素质队伍。而且如果每家医院都做一些研究，对于其他医院也有参考作用。”沈阳说。
该院在医院实施药品计算机网络化管理的基础上，开展的药物流行病学方面的研究有“青霉素皮试的流行病学分析”、“医院门诊抗感染药使用频度差异分析”等，都对ADR提供了有用的信息。这些项目利用记载用药史的数据库，开展了药物流行病学研究，研究项目通过统计分析该院抗感染药物利用现状及不良反应发生率在不同人群的差异，确定了今后研究的方向，为该院新药引进和合理用药研究积累了丰富的资料。
该院参与的“上海地区抗菌药物临床应用监测网”、上海市立项课题“医院门诊处方用药分析”的研究及开展的新项目“医院感染致病菌耐药性监测”，深入分析了该院抗菌药物的使用情况及细菌耐药情况，有效减少了药物不良反应的发生。
医药经济报2006年 医院周刊第14期, http://www.100md.com(驻沪 张莉)
药品不良反应监测工作(ADR)是衡量一所医院药学技术水平的重要标志。但时至今日，部分医护人员对药品不良反应的性质还认识不足，分不清正常用法用量下的药品不良反应与药品质量事故、医疗事故的区别，怕承担责任而不肯上报；还有一部分医务人员错误地认为药品不良反应的发生仅仅是个体差异所致，与医疗行为和药品无关而不用报告。这些都影响了ADR的深入开展，在一些开展ADR时间不长、经验不足的二级医院，这一问题更为突出。
上海市闸北区中心医院是一家二级甲等医院，2003年3月交由上海长征医院托管，并从当年开展ADR，收效明显，2004年上报不良反应报告95起，2005年上报115起，平均每3天就主动上报一例ADR报告，在同等级的医院中名列前茅。该院实践证明，ADR在二级医院也可以深入开展。
进药：对新药持“保守”态度
, http://www.100md.com
在上海长征医院托管闸北区中心医院以后，长征医院药剂科的沈阳开始负责闸北区中心医院药剂科的管理工作。从三甲医院到二甲医院工作，如何将三甲医院药剂科先进的管理理念与二甲医院的实际情况结合，沈阳作了很多思考。“二级医院的药房同三级医院的药房有所不同，要保障患者的基本用药，对于新药持‘保守’的态度。”沈阳分析，很多三级医院承担了新药的四期临床工作，所以对新药使用比较积极，而且一些重病患也需要创新药，但二级医院则不然。
闸北区中心医院进药，首先看药物的批号，两年前批的无药物不良反应通告的药物绿灯放行，两年内批号的药物则一律红灯。沈阳认为新药缺乏广泛使用，在短期内不良反应不容易暴露出来，而一般在使用2年以后效果稳定、不良反应在合理范围内的药物，就可以广泛使用了。“如果病人因为使用这些新药出现不良反应，还要继续使用其他药物，会给患者带来新的经济压力和心理、生理的双重痛苦。”
另外中成药制剂尤其是注射剂以及头孢类抗生素也是“重点审查对象”。对于国家和各地方食品药品监督管理局通报的产生不良反应的产品和生产企业，药房都密切关注，并且寻找是否有替代产品。因此，在2003年闸北区中心医院ADR工作开展的第一步，就是在药房的进药环节上设立了相关的安全制度门槛，从源头上避免不良反应的发生。
, 百拇医药
洗脑：解除医护人员的疑虑
药剂科自身把好进药关后，ADR报告更多的需要临床医生、护士的行动。药房首先同院领导积极沟通，在组织系统上予以保证。“对医生护士来说，首先要消除顾虑，院方领导要对报告持鼓励态度，在院内形成良好的风气。然后才是在辨别不良反应的技术和报告书写上给予专业的培训。”沈阳认为。工作开展之初医院成立了ADR领导小组由分管院长任组长，药剂科主任、护理部主任等任组员，护理各病区的护士长及住院总医师任ADR临床监测员。医院药事管理委员会下设ADR监测办公室(日常工作由药剂科承担)。
ADR监测办公室药师定期向临床下发不良反应报告表，与临床监测员密切协作，共同完成对全院药品不良反应的监测，并承担ADR报告的收集、核实、评价、统计、上报和反馈等工作，形成了全院ADR网络使此项工作顺利开展。在这个过程中，该院着力加强宣传，组织全院ADR讲座，利用HIS网络、通讯等手段，开展多形式、多层面的宣传教育，重视医护人员的ADR培训工作提高医护人员对ADR的正确认识。按《药品不良反应报告和监测管理办法》所下定义，ADR监测办公室强调药物不良反应是指“合格药品在正常用法和用量下出现的与用药目的无关的或意外的有害反应”，而不是医疗事故。这消除了报告人的种种疑虑，增强他们的协作意识。培训还着重区分了意外的过量用药或用药不当所致不良反应，在客观上增强了医务工作者对ADR的认知。
, http://www.100md.com
另外，培训强调了医护人员自发呈报在ADR中的地位，对于罕见ADR的发现，自发呈报是惟一可行的方式，以此激发医务人员的责任感，增强ADR报告意识，提高鉴别诊断、分析处理ADR的综合能力。
药师：ADR宣传、收集、反馈的核心
闸北区中心医院临床药师在开展临床药学工作的同时，不失时机地与临床医护人员交流ADR知识提高对ADR的认识，进一步提高合理用药水平。例如该院ADR监测办公室的临床药师在接到临床科室报告时，一方面及时进行技术指导和交流，协助医护人员完成具体病例报告的药品与不良反应间因果关系的评价，以提高上报质量；另一方面，适时通过实例深入宣传ADR的意义。同时，“医生、护士的工作是非常忙碌的，为了方便他们呈报，提高其积极性，我们主张他们对药物不良反应有可疑就报到药剂科，由药师来甄别是否为不良反应，并由药师来规范书写ADR报告。”沈阳介绍。
闸北区中心医院目前也设有多名临床药师，但临床药师目前在我国的受重视度和发挥的作用都非常有限，在二级医院这一问题更为突出。但该院的临床药师以积极主动的心态，把ADR作为切入口，努力实现自身的价值。
, 百拇医药
该院的临床药师将ADR的开展作为加强同医生联系和提供专业知识的纽带，定期编辑《药学通讯》，以专栏介绍ADR法规和知识宣传ADR的意义，有重点地介绍常用药物的ADR个案报道、一些严重的ADR报道并及时将国家发布的以及专业杂志上刊登的有关药物警戒方面的信息通报到各个临床科室及区内兄弟医院。
此外，该院临床药师在审核退药、参与药品不良反应调查、分析和再评价中深入临床查看病历了解病人用药情况，掌握第一手资料。这种做法对减少漏报、提高报告质量和提高合理用药水平、减少药物不良反应都有良好效果，也有助于提高临床药学工作水平。临床药师参与病历分析，将回顾性分析结果反馈给临床，也为领导决策和临床合理用药提供了科学依据。
去年底，医院药剂科建立了药学信息服务网站，承担了药学网络信息在院内的传输和药学信息服务网站的运转维护工作。网站为ADR信息的传输提供了方便快捷的渠道，收集的国内外ADR信息能快速输送至院内各工作站，也能在线进行临床药学咨询。同时，这也为科室间的信息交流与技术合作创造了便捷的条件，大大简化了工作程序，提高了工作效率。
, http://www.100md.com
研究：深化ADR指导合理用药
目前，我国的ADR基本上还停留在如何完善ADR报告的层面上，而国际上ADR开展得较早的国家在ADR方面已做出了很多具有相当指导意义的研究结果，尤其是药物流行病学研究为临床合理用药提供了值得注意的科学依据。
尽管ADR在闸北区中心医院开展的时间还很短，但该院已积极将报告工作深入到研究工作中去。“这对于二级医院来说的确不容易开展，因为没有知识扎实的药学人员，工作时间也非常有限。但是这能够体现一个药房的水平，吸引人才打造一支高素质队伍。而且如果每家医院都做一些研究，对于其他医院也有参考作用。”沈阳说。
该院在医院实施药品计算机网络化管理的基础上，开展的药物流行病学方面的研究有“青霉素皮试的流行病学分析”、“医院门诊抗感染药使用频度差异分析”等，都对ADR提供了有用的信息。这些项目利用记载用药史的数据库，开展了药物流行病学研究，研究项目通过统计分析该院抗感染药物利用现状及不良反应发生率在不同人群的差异，确定了今后研究的方向，为该院新药引进和合理用药研究积累了丰富的资料。
该院参与的“上海地区抗菌药物临床应用监测网”、上海市立项课题“医院门诊处方用药分析”的研究及开展的新项目“医院感染致病菌耐药性监测”，深入分析了该院抗菌药物的使用情况及细菌耐药情况，有效减少了药物不良反应的发生。
医药经济报2006年 医院周刊第14期, http://www.100md.com(驻沪 张莉)