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解决中药配方颗粒质量控制盲点——红外指纹图谱具有五大优势
http://www.100md.com 2006年4月24日 《中国中医药报》 第2526期
红外指纹图谱解决质量控制盲点问题,优势之一:辨别药材道地性,优势之二:辨别原料药材新陈,优势之三:辨别药材来源,优势之四:辨别炮制品质量,优势之五:辨别易混乱和掺
     目前中药配方颗粒由于各企业产品质量标准、工艺标准不同,造成了其质量的参差不齐。有业内人士认为,由于地区及用药习惯不同所用原料品种来源、产地存在差异;一些品种制作工艺在某些环节存在差异;所采用的定性鉴别方法专属性较差;定量检测品种含量标准不一;未对辅料加入量进行评价等是原因所在。为此,社会各方一致呼吁尽快统一中药配方颗粒的质量标准。然而,要找到一个既能控制产品质量、操作简便、成本不高,又便于药监部门进行监督的方法,将其规范为标准,却也并非易事。

    红外指纹图谱解决质量控制盲点问题

    由于中药配方颗粒是经现代工业提取、浓缩、干燥、制粒而成,其半成品及成品已经失去了原有的传统饮片形态,中药配方颗粒试点企业之一的首创大地药业有限公司总经理吴玢感到,现有的一些理化鉴别手段,包括可以定量的液相、薄层,仍有很多质量控制的盲点问题解决不了。北京市药监局的专家周富荣也提出,黄连、黄柏的有效成分都是小糪碱,薄层检验没有太大的区别,如果没有一个基本的定性标准,很难把二者区分开。

    吴玢说,问题不仅存在于相同指标成分不同品种之间 ......

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