目前中药配方颗粒由于各企业产品质量标准、工艺标准不同，造成了其质量的参差不齐。有业内人士认为，由于地区及用药习惯不同所用原料品种来源、产地存在差异；一些品种制作工艺在某些环节存在差异；所采用的定性鉴别方法专属性较差；定量检测品种含量标准不一；未对辅料加入量进行评价等是原因所在。为此，社会各方一致呼吁尽快统一中药配方颗粒的质量标准。然而，要找到一个既能控制产品质量、操作简便、成本不高，又便于药监部门进行监督的方法，将其规范为标准，却也并非易事。

    红外指纹图谱解决质量控制盲点问题

    由于中药配方颗粒是经现代工业提取、浓缩、干燥、制粒而成，其半成品及成品已经失去了原有的传统饮片形态，中药配方颗粒试点企业之一的首创大地药业有限公司总经理吴玢感到，现有的一些理化鉴别手段，包括可以定量的液相、薄层，仍有很多质量控制的盲点问题解决不了。北京市药监局的专家周富荣也提出，黄连、黄柏的有效成分都是小糪碱，薄层检验没有太大的区别，如果没有一个基本的定性标准，很难把二者区分开。

    吴玢说，问题不仅存在于相同指标成分不同品种之间 ...... 如果您在使用手机等流览时无法查看或下载全文，可能是被搜索引擎失真“转码”，请点击屏幕最下方的“电脑版”或“原网页”访问。


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