环丙沙星注射液加入氯化钠调节等渗探讨
环丙沙星,,环丙沙星注射液;,NaCl;调整等渗压,1冰点降低数据法[1],2氯化钠等渗当量法[2]
摘要:采用冰点降低数据法、NaCl等渗当量法和溶质摩尔浓度计算法等三种方法进行0.2%乳酸环丙沙星注射液中加入氯化钠(NaCl)调节等渗计算。结果显示,所得的NaCl值是一致的,均为0.88g。在0.2%环丙沙星注射液100ml中分别含有NaCl 0.9g、0.85g应为不合格产品,而含有NaCl 0.88g才是符合要求的等渗溶液。关键词:环丙沙星注射液; NaCl;调整等渗压
目前在国内有些药品开发公司和市面上批发药店销售的环丙沙星注射液中加入NaCl的含量为0.9%,也有文献刊物报告选用0.85%的浓度。笔者很清楚,注射剂的质量要求必须为等渗溶液,也就是说注射液的渗透压应与血浆渗透相同,否则会产生不良反应,出现溶血或红细胞萎缩现象。所以当主药的浓度达不到等渗质量要求时,就需要用NaCl等加以调节,使之成为等渗溶液。同样道理,在乳酸环丙沙星注射液中加入NaCl也就是为这个目的。乳酸环丙沙星注射液中主药的浓度为0.2544%(相当于环丙沙星0.2%),而其等渗浓度应为12.21%,所以不足部分要加NaCl来调节,但确定加入量多少?应通过常用下列几种方法来计算 ......
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