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“一药多名”须全面清理
http://www.100md.com 2006年4月26日 《中国中医药报》 第2527期
     我国药品审批、注册环节中诸多问题的暴露成为社会焦点,“一药多名”危害甚大。

    来自医药行业的统计数据显示,2004年,国家药监局受理了10009种新药申请,而美国FDA仅受理了148种。据报道,将旧药重新换一个名,或者在旧药的成分里略做些并不增加药效的改造,便轻巧地成为一种“新药”。之后,再进行豪华包装,配以广告宣传,成倍、十几倍甚至几十倍地抬高药价。

    今年两会期间,全国政协委员钟南山院士就曾说过:“药价虚高和新药审批把关不严有密切的关系,国家药监局已经有人为此付出代价就是证明。一个‘罗红霉素’,品种就达40多种。我当了45年的大夫,在查房时也几乎看不懂。”多达40多种的“罗红霉素”,如果连钟南山院士都分不清楚,一般人就更不用说了。“一药多名”使得一些被列入发改委降价名单的药物,换成新马甲重新站到高价药的队列中坑骗患者,导致国家发改委连续17次药品降价无法取得明显效果。

    为了避免“一年审批万种新药”的闹剧重演,2006年4月4日,国家药监局行政受理服务中心正式运行,该中心统一受理药品、医疗器械、保健食品、安全监管的行政许可事项,这是整个药品审批受理机制的变革。新修订的《药品说明书和标签管理规定》,也将于2006年6月1日起施行。预计,今后我国每年新增药品商品名将不会超过100种。但是,现有的“一药多名”问题如何解决呢?

    笔者认为,在严格审批手续、加强监督,促使新药审批高度透明的同时,必须对现有的“新药”进行全面审核,不符合新药标准的,应直接取消。同时,对现有药品的命名进行更为严格的规范和清理,彻底地解决“一药多名”问题。

    当然,这样做会有难度。因为,既然每年多达一万种新药的受理和审批,是伴随着药监部门权力的扩张而来,是伴随着腐败而来,那么,重新清算这些新药,就意味着药监部门权力的受限,这对于权力部门是一件痛苦的事情。同时,清查哪些新药有商业贿赂行为,也需要耗用相当的司法资源,需要进行长时间的调查。

    但是,对于一个正在努力走向法制化的国家而言,对“一药多名”现象进行全面清理,无论多大的代价和成本都是值得的,因为,这将促使权力部门依法行政,也将促使企业不敢再轻易通过商业贿赂来达到目的,从长远来看,这将减少我国的治理成本,加快我国的法制化建设进程。更何况,一旦“一药多名”问题得以彻底根治,全国人民都将从中受益。, 百拇医药