软胶囊崩解延迟的根本对策——阻止明胶发生交联反应
近年来，软胶囊剂发展迅速，已有多种产品上市，尤其在中药新药改变剂型的申报中呈现明显的增长趋势。目前，在中药新药研究和生产中，软胶囊剂出现的主要问题为崩解时限延迟，具体表现为胶囊壳内壁出现一层膜状物质,崩解时间延长,溶出速率下降甚至完全不溶。雒鹘豪匣歉驹?br> 崩解时限延迟产生的原因是多方面的，但是，其主要原因为囊壳成分明胶产生交联反应引起老化，使胶囊壳的溶解性质改变，能够引起明胶老化的因素一般都会对胶囊的崩解速度产生影响。国内目前对软胶囊,尤其是中药软胶囊的老化机理及延缓方法的研究表明，低分子醛类物质以及明胶自氧化过程均可使明胶中氨基酸侧链基团之间产生交联，这是软胶囊出现崩解迟缓的主要原因。
■囊壳因素不可忽视
囊壳配方组成也会影响崩解速度。软胶囊囊壳一般由胶料、增塑剂、附加剂和水组成 ......
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