伊洛前列素无创治疗肺动脉高压

http://www.100md.com 2006年4月27日 中国医学论坛报

     本报讯(记者 田晓青)经国家食品药品监督管理局批准,近日,治疗肺动脉高压药物伊洛前列素(iloprost,万他维)在中国上市。

    据比利时布鲁塞尔Erasme大学医院Naeije教授介绍,由于肺动脉高压疾病的特殊性,在国际上治疗肺动脉高压药物的大样本随机对照临床试验较少。2002年Olschewski在N Engl J Med(2002,347∶322)报告了对203例肺动脉高压患者采用伊洛前列素和安慰剂的随机对照研究(AIR I研究),显示伊洛前列素吸入治疗后,患者在6分钟步行距离、心功能改善(NAYA分级)、马勒呼吸困难指数改善和生存期延长等方面均好于对照组。

    此后,Olschewski对纳入AIR Ⅰ研究的63例患者进行了Ⅱ期研究(AIR Ⅱ研究),观察长期使用雾化伊洛前列素的临床效果和安全性。63例患者均存在严重肺动脉高压,其中2/3为特发性肺动脉高压,1/3为非原发性肺动脉高压。经过3个月随机化治疗(分别用伊洛前列素或安慰剂)后,患者的心功能、马勒呼吸困难指数、呼吸困难转换指数及欧洲生活质量目测量表的改善与对照组相比差异均有统计学意义(P<0.05)。于是研究开盲,52例患者进入为期2年的开放标签治疗研究。患者吸入伊洛前列素的中位数为6次/天,平均每次吸入4 μg。最新的统计数据显示,经过2年治疗,患者6分钟步行距离从平均380 m增加至470 m,特发性肺动脉高压患者的生存率达到91%,所有患者的生存率为85%。目前,仍有37例患者在使用吸入伊洛前列素。

    Naeije指出,前列环素及其类似物在肺动脉高压治疗中作用机制独特,伊洛前列素是内源性前列环素的稳定类似物,其在肺部的选择性沉积保证了药物的疗效和良好的耐受性,从而持续性改善患者体力及其生活质量。而间断性吸入伊洛前列素雾化溶液,还能够避免静脉置入导管所引起的潜在危险及并发症。, http://www.100md.com

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