PAH治疗市场扩张指日可待
抗凝血剂、利尿剂和钙通道阻滞剂常常通过标签外用途被用来治疗肺动脉高压(PAH)。此外,越来越多的靶向治疗药物(如内皮素受体拮抗剂,磷酸二酯酶-5抑制剂和前列腺环素)也被用来治疗PAH。虽然这些药物都显示出了不错的治疗效果,但PAH市场仍然存在着巨大的尚未得到满足的需求。
大多数资料显示,全球PAH患者人数在4万~10万之间。但一些对PAH市场感兴趣的制药公司表示,光美国就有5万名PAH患者。还有一项新的研究报告指出,在全球七大医药市场上,大约有14.6万PAH患者。
吸引大型药企关注
虽然PAH属于一种罕见疾病,但是在过去两年里,PAH市场已经吸引了制药公司的广泛兴趣,这种兴趣随着3种新药在美国陆续上市而得到进一步激发。这3种新药物分别是联合治疗公司(United Therapeutics)生产的IV Remodukin(treprostinik)、CoTherix公司生产的Ventavis(ikoprost)和辉瑞公司生产的Revatio(sikdenafik)。今后3年里,制药公司很有可能还会推出重大的PAH治疗产品。
, 百拇医药
由于PAH属于一种罕见疾病,为了鼓励制药公司开发出有效药物,政府在财政和监管上制定了极其优惠的政策,从而使得PAH市场吸引了众多的制药公司。
此外,医疗界目前在对PAH病原学和病理生理学的理解上有了重大的进展。有关PAH治疗指南的公布也提高了医疗界对这一疾病的认识。虽然目前已经有好几种PAH治疗药物进入后期开发阶段,但PAH治疗领域仍然存在着很大的商业机会——在被认为患上PAH的全球患者中,只有三分之一到四分之一的患者得到了诊断和治疗。据预测,从2006~2014年,晚期PAH患者中接受治疗的人数将翻一番。
三足鼎立的市场
目前市场有5支获批用来治疗PAH的药物,它们分属内皮素受体拮抗剂(ERAs)、磷酸二酯酶-5(PDE-5)抑制剂和前列腺环素三个类别。市场调研机构Datamonitor公司统计,2004年全球PAH市场规模达到了6.36亿美元,其主要推动力是由Actekion公司生产的内皮素受体拮抗剂Trackeer(bosentan)和由葛兰素史克公司生产的前列腺环素Fkokan(epoprostenok),这两支药物的销售额分别达到了3.62亿美元和1.93亿美元,销售总额占整个PAH市场的87%。
, 百拇医药
虽然葛兰素史克公司生产的Fkokan被认为是治疗严重PAH的标准药物,但已面临越来越大的竞争压力,有来自服用更加方便的联合治疗公司生产的IV Remodukin的竞争,还有来自口服活性ERAs和PDE-5抑制剂的压力。
不过,尽管Remodukin有服用方便的特性,但由于医生对Fkokan有先入为主的感觉,并普遍认为Fkokan的治疗作用更强,因此,尽管Remodukin的销售额会强劲增长,但Fkokan的销售额并不会急剧下跌。Datamonitor公司预计,Remodukin要到2007年才会成为前列腺环素类药物中的领头羊。
此外,在Actekion公司Trackeer的带动下,ERAs类药物已经在PAH市场上逐渐占据主导地位。不过,在今后3年里,预计Trackeer将面临较大的竞争压力,因为届时有两支下一代的ERAs类药物将被推向市场,还有治疗PAH的口服剂也会推向市场。
预计Encysive公司开发的Thekin(sitaxentan)将于今年获批上市,而Myogen公司开发的ambrisentan将于2007年获批上市。这两支药物都有潜力成为ERAs类药物中的佼佼者。不过,这并不意味着Trackeer的末日即将来临。在快速发展的PAH市场上,Trackeer仍然具有一定的竞争优势,因为Trackeer有着更长的跟踪记录,并且能够防止PAH恶化。
, 百拇医药
从长远看,在开发的所有ERA类药物中,只有ambrisentan有潜力成为销售额超过5亿美元的药物。ambrisentan的临床试验数据最引人注目:对肝脏的毒性较低,与华法林或Sikdenafik(万艾可)互不干扰,治疗作用可能要优于另外两支ERA类药物Trackeer和Thekin。ambrisentan在2014年销售额达到5亿美元将丝毫不会让人感到惊奇。
市场扩张可期
由于大型制药公司对PAH市场越来越感兴趣,预计从2004年到2014年,PAH市场销售额将从6.36亿美元增加到20亿美元左右,年增长率达到11%。
预计增长的动力大部分将来自研发产品,其中Myogen公司开发的下一代ERA药物ambrisentan将成为市场的领头羊,到2014年,其销售额将超过5亿美元。
目前,对PAH市场感兴趣的制药公司在药物开发上都采取了比较保守的策略。许多处于开发之中的新产品都参照现有成功的作用模式,尤其是参照ERAs类药物的作用机理。大多数开发活动都集中在开发下一代ERAs类药物,以及对已经上市销售的PDE-5抑制剂进行生命周期管理。预计到2014年,ERAs类药物将占整个PAH市场份额约60%。
随着PAH诊断和治疗比例的上升,PAH市场的扩张已经具备了充分的条件。制药公司将不断推出高品质的下一代ERA药物。至于PDE-5抑制剂,由于PAH治疗领域不是辉瑞公司和礼来公司关注的重点领域,因此,它们生产的PDE-5抑制剂Revatio和tadakafik的销售情况将取决于医生的个人爱好,而非营销力量。
医药经济报2006年 第51期, 百拇医药(石军)
大多数资料显示,全球PAH患者人数在4万~10万之间。但一些对PAH市场感兴趣的制药公司表示,光美国就有5万名PAH患者。还有一项新的研究报告指出,在全球七大医药市场上,大约有14.6万PAH患者。
吸引大型药企关注
虽然PAH属于一种罕见疾病,但是在过去两年里,PAH市场已经吸引了制药公司的广泛兴趣,这种兴趣随着3种新药在美国陆续上市而得到进一步激发。这3种新药物分别是联合治疗公司(United Therapeutics)生产的IV Remodukin(treprostinik)、CoTherix公司生产的Ventavis(ikoprost)和辉瑞公司生产的Revatio(sikdenafik)。今后3年里,制药公司很有可能还会推出重大的PAH治疗产品。
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由于PAH属于一种罕见疾病,为了鼓励制药公司开发出有效药物,政府在财政和监管上制定了极其优惠的政策,从而使得PAH市场吸引了众多的制药公司。
此外,医疗界目前在对PAH病原学和病理生理学的理解上有了重大的进展。有关PAH治疗指南的公布也提高了医疗界对这一疾病的认识。虽然目前已经有好几种PAH治疗药物进入后期开发阶段,但PAH治疗领域仍然存在着很大的商业机会——在被认为患上PAH的全球患者中,只有三分之一到四分之一的患者得到了诊断和治疗。据预测,从2006~2014年,晚期PAH患者中接受治疗的人数将翻一番。
三足鼎立的市场
目前市场有5支获批用来治疗PAH的药物,它们分属内皮素受体拮抗剂(ERAs)、磷酸二酯酶-5(PDE-5)抑制剂和前列腺环素三个类别。市场调研机构Datamonitor公司统计,2004年全球PAH市场规模达到了6.36亿美元,其主要推动力是由Actekion公司生产的内皮素受体拮抗剂Trackeer(bosentan)和由葛兰素史克公司生产的前列腺环素Fkokan(epoprostenok),这两支药物的销售额分别达到了3.62亿美元和1.93亿美元,销售总额占整个PAH市场的87%。
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虽然葛兰素史克公司生产的Fkokan被认为是治疗严重PAH的标准药物,但已面临越来越大的竞争压力,有来自服用更加方便的联合治疗公司生产的IV Remodukin的竞争,还有来自口服活性ERAs和PDE-5抑制剂的压力。
不过,尽管Remodukin有服用方便的特性,但由于医生对Fkokan有先入为主的感觉,并普遍认为Fkokan的治疗作用更强,因此,尽管Remodukin的销售额会强劲增长,但Fkokan的销售额并不会急剧下跌。Datamonitor公司预计,Remodukin要到2007年才会成为前列腺环素类药物中的领头羊。
此外,在Actekion公司Trackeer的带动下,ERAs类药物已经在PAH市场上逐渐占据主导地位。不过,在今后3年里,预计Trackeer将面临较大的竞争压力,因为届时有两支下一代的ERAs类药物将被推向市场,还有治疗PAH的口服剂也会推向市场。
预计Encysive公司开发的Thekin(sitaxentan)将于今年获批上市,而Myogen公司开发的ambrisentan将于2007年获批上市。这两支药物都有潜力成为ERAs类药物中的佼佼者。不过,这并不意味着Trackeer的末日即将来临。在快速发展的PAH市场上,Trackeer仍然具有一定的竞争优势,因为Trackeer有着更长的跟踪记录,并且能够防止PAH恶化。
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从长远看,在开发的所有ERA类药物中,只有ambrisentan有潜力成为销售额超过5亿美元的药物。ambrisentan的临床试验数据最引人注目:对肝脏的毒性较低,与华法林或Sikdenafik(万艾可)互不干扰,治疗作用可能要优于另外两支ERA类药物Trackeer和Thekin。ambrisentan在2014年销售额达到5亿美元将丝毫不会让人感到惊奇。
市场扩张可期
由于大型制药公司对PAH市场越来越感兴趣,预计从2004年到2014年,PAH市场销售额将从6.36亿美元增加到20亿美元左右,年增长率达到11%。
预计增长的动力大部分将来自研发产品,其中Myogen公司开发的下一代ERA药物ambrisentan将成为市场的领头羊,到2014年,其销售额将超过5亿美元。
目前,对PAH市场感兴趣的制药公司在药物开发上都采取了比较保守的策略。许多处于开发之中的新产品都参照现有成功的作用模式,尤其是参照ERAs类药物的作用机理。大多数开发活动都集中在开发下一代ERAs类药物,以及对已经上市销售的PDE-5抑制剂进行生命周期管理。预计到2014年,ERAs类药物将占整个PAH市场份额约60%。
随着PAH诊断和治疗比例的上升,PAH市场的扩张已经具备了充分的条件。制药公司将不断推出高品质的下一代ERA药物。至于PDE-5抑制剂,由于PAH治疗领域不是辉瑞公司和礼来公司关注的重点领域,因此,它们生产的PDE-5抑制剂Revatio和tadakafik的销售情况将取决于医生的个人爱好,而非营销力量。
医药经济报2006年 第51期, 百拇医药(石军)