反应停市场窖藏20亿美元
老药新用再度风光
凡具有一定医药知识修养的人们都知道“反应停”的鼎鼎大名。因为此药在半个世纪前曾因造成大规模药害而臭名昭着。
“反应停”系我国医药界人士为其取的商品名，其化学名为“α酞胺哌啶酮“，属于人工合成的谷氨酸衍生物类产品。反应停系由德国一公司于1956年最早开发上市。作为一种镇静剂类药，反应停因能有效抑制因怀孕初期的妊娠反应所引起的恶心与呕吐等常见症状而受到欧洲妇女的热烈欢迎。但很快反应停的致畸(胎)副作用即暴露无遗。由于无法忍受众多受害家庭的巨额经济索赔要求，生产反应停的这家德国制药公司最终宣告破产。反应停理所当然遭到世界各国的封杀，在1962年即已撤出世界市场，从此被打入冷宫长达30年之久。
尽管反应停在国际医学界声名狼藉，但科学家对其的研究却从未停止过，此间不断报道出反应停的新用途。在上世纪90年代中最激动人心的报道是，反应停可有于治疗晚期肿瘤引起的“恶病质”，从而有延长癌症病人存治期的效果。
, 百拇医药
1998年7月，逼于来自美国临床医学界的强大压力以及欧美各国医学科学界对反应停的大量研究性报道，FDA终于有条件地批准反应停重新上市，但主要用于治疗麻风病引起的皮肤损害及改善关节僵硬感等症。而具有讽刺意义的是，实际上至90年代美国本土已无新的麻风病例。据医学专业人士估计，目前销售的反应停胶囊仅有1%被真正用于治疗麻风病，而90%以上的反应停则被用于改善艾滋病人或晚期肿瘤病人的体质。尽管这一用途并未得到美国和欧洲官方卫生主管部门的正式批准，但这种用途早已是临床医学界的公开秘密。
反应停的上述新用途使这一曾遭“封杀”30多年的老药重新焕发了青春，目前其销售势头甚至超过了它当年作为改善妇女妊娠反应新药的销售业绩。1998年7月美国FDA仅批准Cekgene一家公司生产50mg反应停胶囊(商品名为Thakomid)。目前美国已有几家公司在生产反应停，其规格有50mg、100mg和200mg等几种胶囊。最早恢复生产反应停胶囊的美国Cekgene公司2004年该产品年销量已达3.086亿美元(去年肯定超过4亿美元)。其他几家美国制药公司的反应停销售额分别为8000万美元到1亿多美元不等。据国外报道，由于反应停临床用药量较大，市场供应偏紧，目前反应停国际市场价格已比1998年上涨近5倍，即从1998年的每粒胶囊1美元上升为2005年初的每粒4～5美元。反应停属于上市已超过半个世纪的老药，因此并无专利保护，估计全球各地至今有20多家公司在生产反应停原料药或制剂。据业内人士估计，2005年全球反应停总销售额已达10亿美元，且市场发展势头十分强劲。
, http://www.100md.com
最近西方医学界又传来消息称，反应停具有“血管生长抑制作用”，故可用于中晚期实体肿瘤以及白血病之类血液癌症的临床治疗。事实上近几年来国外临床医学界已将反应停作为一种化疗药物使用，最大的优点是：病人耐受性好，不会引起恶心、呕吐或脱发，它惟一的副作用是易引起便秘。此外，反应停还有抑制人体异常免疫反应的作用，故可用于治疗顽固性红斑狼疮、科思化病(回肠炎)、贝锡特氏病和风湿性关节炎等常见自身免疫系统症病。总而言之，反应停众多新用途被人们陆续发现使这只一度声名狼藉的老药再度成为国际医药市场上的热销品种。如据国外报道，仅印度、孟加拉国和巴基斯坦等南亚麻风病高发国每年所需的反应停胶囊即达1亿美元以上。加上反应停的其他各种新用途(如作为辅助抗癌药等)，有人预测反应停的全球市场应在20亿美元以上。
我国卫生部在上世纪90年代的已将“反应停”正式更名为“沙利度胺”，并已有不少国内医生将其试用于白血病或多发性骨髓病的临床治疗，但绝大多数医院并未将其列入常用药范畴。虽然在80年代末，国内已有几家制药厂获得“α酞胺哌啶酮”(反应停)的原料药生产批文，但由于国内市场对其的反应十分冷淡，故目前仅剩江苏常州制药厂一家企业在坚持生产反应停原料药(估计其年产量在2～3吨，且产品主要用于出口，内销较少)。反应停在国外市场上早已灸手可热，临床医生争相使用。但在国内，反应停的众多新用途还未被广大临床医生所认识。这或许与国内医生知识结构的老化有关。
医药经济报2006年 第51期, http://www.100md.com(本报特约撰稿 徐铮奎)
凡具有一定医药知识修养的人们都知道“反应停”的鼎鼎大名。因为此药在半个世纪前曾因造成大规模药害而臭名昭着。
“反应停”系我国医药界人士为其取的商品名，其化学名为“α酞胺哌啶酮“，属于人工合成的谷氨酸衍生物类产品。反应停系由德国一公司于1956年最早开发上市。作为一种镇静剂类药，反应停因能有效抑制因怀孕初期的妊娠反应所引起的恶心与呕吐等常见症状而受到欧洲妇女的热烈欢迎。但很快反应停的致畸(胎)副作用即暴露无遗。由于无法忍受众多受害家庭的巨额经济索赔要求，生产反应停的这家德国制药公司最终宣告破产。反应停理所当然遭到世界各国的封杀，在1962年即已撤出世界市场，从此被打入冷宫长达30年之久。
尽管反应停在国际医学界声名狼藉，但科学家对其的研究却从未停止过，此间不断报道出反应停的新用途。在上世纪90年代中最激动人心的报道是，反应停可有于治疗晚期肿瘤引起的“恶病质”，从而有延长癌症病人存治期的效果。
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1998年7月，逼于来自美国临床医学界的强大压力以及欧美各国医学科学界对反应停的大量研究性报道，FDA终于有条件地批准反应停重新上市，但主要用于治疗麻风病引起的皮肤损害及改善关节僵硬感等症。而具有讽刺意义的是，实际上至90年代美国本土已无新的麻风病例。据医学专业人士估计，目前销售的反应停胶囊仅有1%被真正用于治疗麻风病，而90%以上的反应停则被用于改善艾滋病人或晚期肿瘤病人的体质。尽管这一用途并未得到美国和欧洲官方卫生主管部门的正式批准，但这种用途早已是临床医学界的公开秘密。
反应停的上述新用途使这一曾遭“封杀”30多年的老药重新焕发了青春，目前其销售势头甚至超过了它当年作为改善妇女妊娠反应新药的销售业绩。1998年7月美国FDA仅批准Cekgene一家公司生产50mg反应停胶囊(商品名为Thakomid)。目前美国已有几家公司在生产反应停，其规格有50mg、100mg和200mg等几种胶囊。最早恢复生产反应停胶囊的美国Cekgene公司2004年该产品年销量已达3.086亿美元(去年肯定超过4亿美元)。其他几家美国制药公司的反应停销售额分别为8000万美元到1亿多美元不等。据国外报道，由于反应停临床用药量较大，市场供应偏紧，目前反应停国际市场价格已比1998年上涨近5倍，即从1998年的每粒胶囊1美元上升为2005年初的每粒4～5美元。反应停属于上市已超过半个世纪的老药，因此并无专利保护，估计全球各地至今有20多家公司在生产反应停原料药或制剂。据业内人士估计，2005年全球反应停总销售额已达10亿美元，且市场发展势头十分强劲。
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最近西方医学界又传来消息称，反应停具有“血管生长抑制作用”，故可用于中晚期实体肿瘤以及白血病之类血液癌症的临床治疗。事实上近几年来国外临床医学界已将反应停作为一种化疗药物使用，最大的优点是：病人耐受性好，不会引起恶心、呕吐或脱发，它惟一的副作用是易引起便秘。此外，反应停还有抑制人体异常免疫反应的作用，故可用于治疗顽固性红斑狼疮、科思化病(回肠炎)、贝锡特氏病和风湿性关节炎等常见自身免疫系统症病。总而言之，反应停众多新用途被人们陆续发现使这只一度声名狼藉的老药再度成为国际医药市场上的热销品种。如据国外报道，仅印度、孟加拉国和巴基斯坦等南亚麻风病高发国每年所需的反应停胶囊即达1亿美元以上。加上反应停的其他各种新用途(如作为辅助抗癌药等)，有人预测反应停的全球市场应在20亿美元以上。
我国卫生部在上世纪90年代的已将“反应停”正式更名为“沙利度胺”，并已有不少国内医生将其试用于白血病或多发性骨髓病的临床治疗，但绝大多数医院并未将其列入常用药范畴。虽然在80年代末，国内已有几家制药厂获得“α酞胺哌啶酮”(反应停)的原料药生产批文，但由于国内市场对其的反应十分冷淡，故目前仅剩江苏常州制药厂一家企业在坚持生产反应停原料药(估计其年产量在2～3吨，且产品主要用于出口，内销较少)。反应停在国外市场上早已灸手可热，临床医生争相使用。但在国内，反应停的众多新用途还未被广大临床医生所认识。这或许与国内医生知识结构的老化有关。
医药经济报2006年 第51期, http://www.100md.com(本报特约撰稿 徐铮奎)