中医药治疗子宫内膜异位症临床试验的文献评价
子宫内膜异位症,,子宫内膜异位症,中药疗法；,子宫内膜异位症,中西医结合疗法；,中医药学文献；,评价研究；,循证医学,1资料与方法,2结果,3讨论,参
摘要：【目的】对中医药治疗子宫内膜异位症的临床随机对照试验的科研设计质量进行系统评价。【方法】按照临床流行病学/DME方法和循证医学的原则，采用《子宫内膜异位症中医药治疗文献评价表》收集文献信息，建立文献数据库，进行描述性分析和一致性检验。【结果】采用了随机对照方法的研究文献占64%，但随机对照的质量欠佳；大部分研究缺乏诊疗标准或标准不一；盲法未被采用；无退出与失访病例的报道与分析；不良反应观察较少提及。【结论】中医药治疗子宫内膜异位症的临床试验的设计和实施还存在很多不足。关键词：子宫内膜异位症/中药疗法； 子宫内膜异位症/中西医结合疗法； 中医药学文献； 评价研究； 循证医学
子宫内膜异位症(EM)是育龄期妇女的常见病和疑难病，以渐进性痛经、不孕、性交痛、月经失调和卵巢巧克力样囊肿为主要临床表现。其发病率约占生育年龄妇女的7%～50%，不孕发生率高达30%～40%。
EM是激素依赖性疾病，药物治疗的原则是抗雌激素和抑制促性腺激素的作用。目前最常用的西药有丹那唑、内美通、三苯氧胺等，最昂贵的是抑那通等。手术治疗主要是通过去除异位病灶、松解粘连、切断神经通路从而缓解症状。常规药物和外科手术治疗对改善症状的效果是肯定的，但复发率高，不良反应较重。
中医无子宫内膜异位症病名，有关论述散见于“痛经”、“NB451瘕”、“不孕”等篇中。中医药治疗这些疾病有数千年的历史，随着中西医结合妇科学的发展，中医药治疗EM的临床对照试验也屡见报道，然而这些试验的质量与疗效并没有得到系统评价，且EM自然病程复杂多变，远期疗效尚需要进行长期的随访观察。本研究将中医药作为一种独特治疗方法与安慰剂、西药治疗或手术治疗或不治疗进行比较，并对其研究方法进行评价。
1 资料与方法
11 研究对象 1979～2000年间国内生物医学期刊发表的有关中医药治疗子宫内膜异位症患者的临床研究文献。
12 方法
121 检索词 以“子宫内膜异位症”为主题词，以 “中医疗法”、“中药疗法”、“中西医结合疗法”为副主题词进行文献检索。
122 检索数据库 (1)中国生物医学光盘数据库(CBMdisc)，检索年限：1979～2000；(2)中国中医药科技文献数据库(TCMLRS)，检索年限：1984～2000。
123 纳入文献标准 (1)主要治疗方法为中医、中药或中西医结合疗法的临床研究；(2)随机对照试验(randomized controlled trials ......
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