哌甲酯皮肤贴剂治疗小儿ADHD
FDA批准哌甲酯(methylphenidate)皮肤贴剂(Daytrana)治疗6~12岁小儿的注意力缺陷/多动障碍(ADHD),这是第一个治疗ADHD的非口服药。
FDA是根据两项研究做出上述决定的。一项Ⅱ期研究共纳入79例患儿;结果显示,哌甲酯贴剂可显著改善患儿的行为,提高数学运算能力。一项Ⅲ期研究(270例患儿)显示,用贴剂9个小时可显著减轻ADHD症状。
在两项研究的剂量优化期和双盲期,患儿对贴剂的耐受性都很好。该贴剂与哌甲酯的已知不良反应一致,通常为轻至中度,不停药也可消退。如出现不良反应应该缩短贴剂使用时间。不要给贴剂加热,加热可使哌甲酯释放增加,温度越高释放越多。
贴剂贴在髋部(两侧交替使用),每天1贴,2小时后起效,每天使用时间不要超过9小时。开始剂量为10 mg( 12.5 cm2),如果需要可每周增加一次剂量,从15 mg(18.75 cm2)到20 mg(25 cm2),最大剂量为30 mg(37.5 cm2)。
对哌甲酯或贴剂其他成分(例如丙烯酸和硅酮橡皮膏)过敏的患儿禁忌用贴剂;下述患儿亦不能用贴剂:有明显焦虑、紧张、激动、青光眼、抽搐、Tourette综合征或有上述疾病家族史者,以及正在用或最近用过单胺氧化酶抑制剂的患儿和有心脏结构异常的患儿。, 百拇医药
FDA是根据两项研究做出上述决定的。一项Ⅱ期研究共纳入79例患儿;结果显示,哌甲酯贴剂可显著改善患儿的行为,提高数学运算能力。一项Ⅲ期研究(270例患儿)显示,用贴剂9个小时可显著减轻ADHD症状。
在两项研究的剂量优化期和双盲期,患儿对贴剂的耐受性都很好。该贴剂与哌甲酯的已知不良反应一致,通常为轻至中度,不停药也可消退。如出现不良反应应该缩短贴剂使用时间。不要给贴剂加热,加热可使哌甲酯释放增加,温度越高释放越多。
贴剂贴在髋部(两侧交替使用),每天1贴,2小时后起效,每天使用时间不要超过9小时。开始剂量为10 mg( 12.5 cm2),如果需要可每周增加一次剂量,从15 mg(18.75 cm2)到20 mg(25 cm2),最大剂量为30 mg(37.5 cm2)。
对哌甲酯或贴剂其他成分(例如丙烯酸和硅酮橡皮膏)过敏的患儿禁忌用贴剂;下述患儿亦不能用贴剂:有明显焦虑、紧张、激动、青光眼、抽搐、Tourette综合征或有上述疾病家族史者,以及正在用或最近用过单胺氧化酶抑制剂的患儿和有心脏结构异常的患儿。, 百拇医药