媒体聚焦
部分医疗器械将实行强制性产品注册制
据国家药监局网消息 根据《中华人民共和国医疗器械监督管理条例》和《中华人民共和国认证认可条例》,国家食品药品监督管理局和国家认证认可监督管理委员会对医用X射线诊断设备、血液透析装置、空心纤维透析器、血液净化装置的体外循环管道、心电图机、置入式心脏起搏器、人工心肺机、橡胶避孕套实施注册制度和强制性产品认证制度。
药监局通告停止生产使用聚丙烯酰胺水凝胶
据国家药监局网消息 鉴于聚丙烯酰胺水凝胶(注射用)在使用过程中陆续出现可疑不良事件和患者投诉,国家食品药品监督管理局药品评价中心经过对该产品上市使用后进行的再评价,认为聚丙烯酰胺水凝胶(注射用)不能保证上市使用中的安全性 ......
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据国家药监局网消息 根据《中华人民共和国医疗器械监督管理条例》和《中华人民共和国认证认可条例》,国家食品药品监督管理局和国家认证认可监督管理委员会对医用X射线诊断设备、血液透析装置、空心纤维透析器、血液净化装置的体外循环管道、心电图机、置入式心脏起搏器、人工心肺机、橡胶避孕套实施注册制度和强制性产品认证制度。
药监局通告停止生产使用聚丙烯酰胺水凝胶
据国家药监局网消息 鉴于聚丙烯酰胺水凝胶(注射用)在使用过程中陆续出现可疑不良事件和患者投诉,国家食品药品监督管理局药品评价中心经过对该产品上市使用后进行的再评价,认为聚丙烯酰胺水凝胶(注射用)不能保证上市使用中的安全性 ......
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