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中医药行业需要了解国际标准——访世界中联副主席兼秘书长李振吉教授
http://www.100md.com 2006年5月12日 《中国中医药报》 第2533期
     近年,标准化工作在我国越来越受到人们的重视。而将各行业的多类别国内标准转化为国际标准,同样成为我国发展的当务之急,特别是对于具有大量自主知识产权的中医药行业来说更是需要大家了解和参与。世界中医药学会联合会(以下简称世界中联)则是积极推动这一工作的组织之一。日前,记者就国际标准制定相关问题采访了世界中联副主席兼秘书长李振吉教授。

    问:国际标准化组织是个什么机构?

    答:国际标准化组织即ISO,是世界上最大的国际标准化机构,其前身是国家标准化协会国际联合会和联合国标准协调委员会。这是一个非政府性的国际组织,60年前由25个国家的64名代表于伦敦成立,其ISO体系标准很快就被118个国家和地区采用。很多行业,或在其系列标准基础上,或借鉴其管理模式,自行开发、推出了本行业的管理体系,并开展了相应的认证活动。

    问:国际标准化机构有哪些?
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    答:通常是指ISO、国际电工委员会(IEC)、国际电信联盟(ITU)三大国际标准化机构。它们是当今世界上最大的、最有权威的国际标准化机构,其所制定的标准,经过了严格的科学试验、验证,既包含大量科技成果和先进经验,又广泛征求了各界意见,代表着当时科技发展水平,因此能满足各有关方面的需要。同时,ISO认可世界卫生组织、世界牙科联合会、国际乳品业联合会等39个国际组织与标准化有关,并将这些组织制定的标准直接列入ISO国际标准年度目录中。此外,世界上大约还有300个国际和区域性标准化机构、组织也在制定标准或技术规则。

    问:什么是国际标准?其范围包括哪些?

    答:我国质量监督检验检疫总局在《采用国际标准管理办法》中规定“国际标准是指国际标准化组织、国际电工委员会和国际电信联盟制定的标准,以及国际标准化组织确认并公布的其他国际组织制定的标准”。据此,国际标准的定义为,一是上述三大组织制定的标准;二是由ISO认可并在标准目录上公布的、国际组织制定的标准。而后者的实际含义是,前述39个ISO认可、与标准化有关的国际组织,其所制定的标准中,经ISO认可者可视同国际标准。
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    问:什么是区域性标准化?

    答:这是指处于同一地区国家参与开展的标准化活动。这些国家为了发展本地区或毗邻国家之间的经济与贸易、维护本地区国家的利益、协调各国标准以消除技术壁垒,或者出于政治、语言和民族方面的原因,将参与国的国家标准化机构结合在一起,开展合作,因而也出现了区域性标准化机构。事实上,有些机构已超出了地理区域。当然,目前国际上对于区域标准化在国际标准化中所占地位的认识尚不统一,但区域性标准的存在及作用已是客观事实。

    问:在国际标准的概念理解上,有什么注意事项?

    答:要注意四个方面的问题。一是不要把国外先进标准误认为国际标准,或将两者混为一谈。因为,在概念上,前者与后者不同。国外先进标准一般是指,未被ISO认可的国际组织制定的标准、区域性组织的标准、发达国家的国家标准、国际上有权威的行业或专业团体的标准、企业和公司标准中的先进标准。二是不要把所有国际组织制定的标准和技术规则均视为国际标准。只有在ISO网站上公布的国际组织制定的标准才可能属于国际标准,而其他国际组织制定的标准均不属于国际标准。三是不要把ISO认可的国际组织制定的标准和技术规则均视为国际标准。这些组织所制定的标准和技术规则很多,但是只有经ISO确认后纳入其标准目录者才属于国际标准。四是不要把引进的国外样机样品测试数据当成国际标准。因为,这些样机样品不一定都符合国际标准,测试的数据本身也存在误差,而且把测试数据当作国际标准也不可能被公认。

    问:国际标准有什么作用?

    答:能发挥三方面的作用。一是消除国际贸易中的技术壁垒,促进贸易自由化。二是促进技述进步,提高产品质量和效益。三是促进国际经济技术交流与合作。, 百拇医药(胥晓琦)