中药不良反应 多因服用不当
相对于经常提醒患者慎用的西药来说，中药一直以“无毒副作用”被老百姓认为是最安全的。而不久前，SFDA发布了第九期《药品不良反应信息通报》，提醒公众警惕白蚀丸可能引起的肝损害。一石激起千层浪，立即引起人们关注。国内各家媒体纷纷转载，网上也议论纷纷。甚至有人怀疑起所有中药的全安性。对此，专家表示，“是药三分毒”，中药也不例外，但有不良反应的药并不等同于“假药”、“劣药”。据相关统计数据表明，目前已知可以引起不良反应的中药材有243味，中药制剂233种。广东省名老中医，国务院特殊紧贴专家禤国维认为，大多数药物的不良反应都与错误服用，或者长期超量服用引起的。
白蚀丸并非禁用
白蚀丸是由补骨脂、制首乌、灵芝、丹参、黄药子等药物组成的中药复方制剂，临床用于治疗白癜风。该药作为专治白癜风的内服药物，与目前白癜风以外用药或激素治疗相比具有其独特的优势。
禤国维表示，根据白蚀丸慢性毒性研究资料，以及从1985年至近期临床资料的个案报告分析，白蚀丸引起的不良反应与用药剂量有关，若连续用药的时间过长，可能因药物积蓄而逐渐发生慢性中毒。另外，白蚀丸出现不良反应也可能与方中药物有关，黄药子有肝毒性反应；另一方面药物诱发的特异反应也可引起肝损害，还过这仅发生于个别服药者中。但他强调，SFDA的通报，提示要正确使用白蚀丸，但并非禁用。其所举的不良反应病例表明出现药物性肝炎的现象，但采用适当的对症治疗及停药2周后患者均康复出院，可见这种药物性肝损害是可逆的。
, 百拇医药
中药相对安全 >>看图识中药 图谱全接触
禤国维教授强调，目前人们对中药不良反应其实存在误解。有的人认为中药绝对安全，所以不能出现任何毒性，一旦发现一点毒性，就大惊小怪。他说，这是不科学的。凡是药品都有毒，中药本身同样也是有毒性的，只不过相对西药安全些，所以只能说“中药相对安全”。既然中药只是“相对安全无毒”，当然就可能会出现有不良反应的情况。他指出，任何药物都有其相应的适应症、服用量及疗程。如果没有按照药物的适应症来用，或者长期超量服用，任何药物都有可能出现不良反应，中药当然也不例外。
不良反应监测体系亟待完善
值得注意的是，此次搜集并上报白蚀丸不良反应报告的正是研制生产该药的厂家广州中一药业有限公司。在目前，我国药品不良反应监测体系尚未健全、大多企业对药品出现的不良反应故意隐瞒不报，中一药业这种主动上报的做法为国内企业起到一个良好的示范作用。据估算，我国至少有70%以上的药品不良反应没有上报，总体情况仍不容乐观。在此前发生的一系列由国外首先发现的西药不良反应事件中，就明显体现出我国不良反应监测机制的滞后性。
, 百拇医药
专家分析，造成这种滞后性的原因是多方面的。首先，我国不良反应监测体系1998年以后才全面开展起来，起步较晚，至今仍未有一个大型集中、长期对药品进行研究、观察和监控的权威机构；其次，企业缺乏诚信和责任感。由于担心利润受损或害怕承担责任，企业主动报告的不良反应病例极少，估计还不到全部报告的2%，而发达国家来自企业的报告就占到80%、90%。
另外，一般人往往对“不良反应”认识不够，认为存在不良反应的药物就是不合格的药品，或者与“毒药”、“假药”、“劣药”、“不能使用”等相提并论。这种严重的误解往往使企业、厂家更加不敢上报真实情况；而在"以药养医"的体制下，国内医院对不良反应报告普遍不够重视，临床中发现不良反应也大多采取"睁一只眼，闭一只眼"的态度，这也造成了监测的滞后性。, 百拇医药(黄海昀 )
白蚀丸并非禁用
白蚀丸是由补骨脂、制首乌、灵芝、丹参、黄药子等药物组成的中药复方制剂，临床用于治疗白癜风。该药作为专治白癜风的内服药物，与目前白癜风以外用药或激素治疗相比具有其独特的优势。
禤国维表示，根据白蚀丸慢性毒性研究资料，以及从1985年至近期临床资料的个案报告分析，白蚀丸引起的不良反应与用药剂量有关，若连续用药的时间过长，可能因药物积蓄而逐渐发生慢性中毒。另外，白蚀丸出现不良反应也可能与方中药物有关，黄药子有肝毒性反应；另一方面药物诱发的特异反应也可引起肝损害，还过这仅发生于个别服药者中。但他强调，SFDA的通报，提示要正确使用白蚀丸，但并非禁用。其所举的不良反应病例表明出现药物性肝炎的现象，但采用适当的对症治疗及停药2周后患者均康复出院，可见这种药物性肝损害是可逆的。
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禤国维教授强调，目前人们对中药不良反应其实存在误解。有的人认为中药绝对安全，所以不能出现任何毒性，一旦发现一点毒性，就大惊小怪。他说，这是不科学的。凡是药品都有毒，中药本身同样也是有毒性的，只不过相对西药安全些，所以只能说“中药相对安全”。既然中药只是“相对安全无毒”，当然就可能会出现有不良反应的情况。他指出，任何药物都有其相应的适应症、服用量及疗程。如果没有按照药物的适应症来用，或者长期超量服用，任何药物都有可能出现不良反应，中药当然也不例外。
不良反应监测体系亟待完善
值得注意的是，此次搜集并上报白蚀丸不良反应报告的正是研制生产该药的厂家广州中一药业有限公司。在目前，我国药品不良反应监测体系尚未健全、大多企业对药品出现的不良反应故意隐瞒不报，中一药业这种主动上报的做法为国内企业起到一个良好的示范作用。据估算，我国至少有70%以上的药品不良反应没有上报，总体情况仍不容乐观。在此前发生的一系列由国外首先发现的西药不良反应事件中，就明显体现出我国不良反应监测机制的滞后性。
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专家分析，造成这种滞后性的原因是多方面的。首先，我国不良反应监测体系1998年以后才全面开展起来，起步较晚，至今仍未有一个大型集中、长期对药品进行研究、观察和监控的权威机构；其次，企业缺乏诚信和责任感。由于担心利润受损或害怕承担责任，企业主动报告的不良反应病例极少，估计还不到全部报告的2%，而发达国家来自企业的报告就占到80%、90%。
另外，一般人往往对“不良反应”认识不够，认为存在不良反应的药物就是不合格的药品，或者与“毒药”、“假药”、“劣药”、“不能使用”等相提并论。这种严重的误解往往使企业、厂家更加不敢上报真实情况；而在"以药养医"的体制下，国内医院对不良反应报告普遍不够重视，临床中发现不良反应也大多采取"睁一只眼，闭一只眼"的态度，这也造成了监测的滞后性。, 百拇医药(黄海昀 )