治疗中重度克罗恩病 IFNγ单抗有效
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本报讯 荷兰Hommes等进行的随机双盲研究显示,静脉注射重组的抗人γ干扰素(IFNγ)抗体fontolizumab治疗中重度克罗恩病的临床有效率和临缓解率高,且患者耐受性好。[Gut online 2006年2月28日]
该研究纳入133例活动指数(CDAI)为250~450的中重度克罗恩病患者(年龄为18~70岁)。患者被随机分为安慰剂组和fontolizumab 4 mg/kg组及10 mg/kg组。其中42例患者接受单次治疗,91例患者接受分别在第0天及第28天进行的2次治疗。观察指标包括安全性、临床有效(CDAI降低至少100分)或缓解(CDAI≤150)率。
结果显示,在第1次用药后28天,fontolizumab及安慰剂治疗的临床疗效无显著差异。
在接受二次fontolizumab治疗的患者中,研究开始后56天,fontolizumab组临床有效率是安慰剂组的2倍(fontolizumab 4 mg/kg组为69%对32%,P=0.02;10 mg/kg组为67%对32%,P=0.03)。56天时,对照组、fontolizumab 4 mg/kg组和10 mg/kg组的临床缓解率分别为27%、41%和53%。
分层分析显示,在第28天、42天和56天,fontolizumab 10 mg/kg组患者C反应蛋白较安慰剂组显著降低。
未发生与fontolizumab相关的严重不良事件,用药6个月后,未发生机会性感染或恶性肿瘤。, http://www.100md.com