被“食准字”偷袭
日前,本报驻京记者走访了河南省部分地区。在这里,记者发现了一种与药品拥有同样流通渠道的“食品”。在“食准字”保护伞下,这种无任何生产标准的仿药产品处于监管的空白地带,药厂无法与其进行正面竞争,在市场上有被人“偷袭”的感觉
济世药业有限公司位于河南省济源市。这里山青水秀,风景如画,是传说中愚公的故乡。济世药业是国家中医药管理局重点投资企业,其独家品种为冬凌草含片和冬凌草片。虽然上市时间不长,2004年这两种产品的销售额却已达到1500万元。然而,一种“食准字”同类产品的出现,令济世“药准字”产品的利润大幅滑落,2005年的销售收入只有400万元。
“作为双跨产品,食准字冬凌草片的出现,令我们河南省7家同类药品生产企业蒙受了巨大的损失。” 济世药业有限公司董事长张海向记者表示。
近年来,一批不知名的保健品厂和所谓的“生物工程公司”在河南省悄然兴起。他们以生产“食品”为主,而这些“食品”的品名人们耳熟能详,如人参蜂王浆、健胃消食片、双黄连口服液、藿香正气水等。
, 百拇医药
加工点众多
河南省禹州市药城南三路,有一家名为佳康保健品有限公司的企业。5月20日,记者在禹州市场上购买了一盒该企业生产的冬凌草片。按照产品说明书上的地址,记者来到这家企业所在的地区。
这是一片商居两用的住宅区,企业具体的门牌号码在产品说明书上嘎然而止。经向周围的住户打听后得知,这家企业的确在这个小区内,只是一直没有挂牌,“就是那个叫作万方源药行的地方,楼上两间房子都是他们租的。”一路人告诉记者。
据当地一位开办药品经营企业的经销商李先生介绍,这家名为佳康保健品有限公司生产的产品远远不止这一种,还包括人参蜂王浆、冬凌草含片、山楂笑食片。而所有这些产品都“诞生”于这两间出租房里,并且冠为“食准字”。
李先生决定带记者去“开开眼”。于是接连又暗访了一家名为东兴营养品提取厂的企业。由于地点偏僻且没有任何标识,当地人从来不知道附近竟有这么一家工厂。
, 百拇医药
来到这里时正好赶上一整车货物刚刚装车运走。根据该车牌“皖”判断,这批货很可能是被运往安徽太和药品集贸市场的。
进入这家工厂后发现,工厂的“生产车间”是三间破旧的住宅,房顶仅用一层石棉瓦铺盖,地面上结了一层厚厚的尘土,产品原料被随意丢在地上。十几个工人正在里面轧片、包装。而原料的提取设备,就是眼前的几口巨大的黑锅。
所有的生产过程都在这三个房间里完成。就是在这样的生产环境下,该企业负责人还向记者拿出国内知名品牌的标识。
记者在河南共走访了三家生产这类“食品”的企业,另一家是济源市的恒欣生物科技有限公司,这家企业则是租用当地一所学校的教室进行生产。
这不仅让人发问,在批发市场上出现的众多以生物工程、生物科技为名的企业中,到底还有多少家和他们相似?
, 百拇医药 市场销售火爆
如此众多的厂家都在生产这类“食品”,终端的销售情况又如何?
调查中发现,这些“食品”在当地大、中、小型商场,超市难觅踪影,而全都堂而皇之地出现在药店里。记者走访近50家药房后了解到,郑州、洛阳、焦作等大中型城市的药店卖的“食品”主要集中在补钙类产品和含片,在一些大型或连锁药店中,食品柜台会与药品柜台分离出来以供消费者选择。
然而在县级市场,情况则异常混乱。记者在河南省禹州市下辖的鸿畅县两家隶属于广惠医药有限公司的连锁药店里看到两种“食准字”的双黄连口服液。这两种产品的批准文号分别为湖北省黄石率洲管理区阳新白岩山生物工程有限公司(批准文号黄卫食字(2005)第15066号)、江西铜鼓欣保健品有限公司铜卫食许字2004第0480号。另外,记者在登封市康乐医药连锁鲁甸县的一家药房中发现某知名药厂生产的复方藿香正气液(批准文号广卫食字(2005)第73号)。其中,部分“食准字”产品已经和药品摆放在一起,如果不细心察看产品批准文号,根本无法与药品加以区分。
, 百拇医药
鸿畅县一家药店的老板告诉记者,自从开始销售“食准字”的双黄连口服液后,“药准字”双黄连口服液的销售量减少了一半,其他同时具有“食、药准字”的品种同样面临这种尴尬局面。
据位于登封市周边县区内的康乐医药连锁便民大药房经理介绍,经常会有一些销售人员到店里来推销一些“食准字”产品,其中不乏藿香正气水、双黄连口服液等。然而由于这些“食品”的气味和服用味道与正规药品有明显的差别,且很多人服用后没有效果,因此,大多数产品都没有继续进货。
批发企业也来“尝鲜”
由于需求扩大,药品批发企业也没有放弃这块市场。郑州市四家大型的药品批发企业——河南博达医药有限公司、河南顺康医药有限公司、河南九州通医药有限公司、洛阳市华卫医药有限公司,都在批发部分“食准字”产品。而九州通还专门设立了食品部,专门经营“食准字”产品。
“虽然明知这种做法有问题,但考虑到这些产品是获得正规批号的,且市场需求量巨大,作为以市场为导向的企业,我们不可能放弃这块市场。即使九州通不做,其他企业也会做的。”河南九州通区域经理李高洪说。
, 百拇医药
这些医药批发企业只仅仅是经营“食准字”中的一部分产品,一些更加难以让人理解的“食准字”产品的批发市场还别有天地。
河南省禹州市曾是全国中药材的十大集贸中心之一,自上世纪90年代中期国家加强对药品集贸市场的整顿管理以来,这里的市场一度萧条。然而近两年来,禹州市场又再度红火起来。据当地人介绍,这里已成为这类“食品”最主要的一个交易市场,“有的门店已经在这里经营了两年多了。”
在经营集中的东商贸街记者看到,共有十多家店面专门经营这类产品。在其中一家名为东商贸杏和春的店面里,记者得知这里经营的近百种产品中有一半是“食准字”产品。在店员的介绍过程中,都会在价格上与同类药品进行比较。
制药企业的困境?
面对这样的情况,生产这类产品的制药企业感到无可奈何。以冬凌草片为例,100片装的“药准字”冬凌草片价格比同规格的“食准字”产品高3倍左右。此外,华卫医药有限公司经营的“食准字”双黄连口服液的批发价格为1.6元,而同类“药准字”产品的价格在2.6~6元范围内不等,市场需求火爆程度可想而知。对于正式通过GMP的制药企业来说,他们的市场已被蚕食得所剩无几。药企也不得不调整自己的“经营思路”,市场上便出现了药厂同时拥有“食准字”和“药准字”两种产品的局面。企业一方面尽力保护原有的市场,另一方面也用自己的“食准字”产品冲击同类“食品”。记者在华卫医药有限公司发现,某制药企业生产的“药、食准字”两种产品的批发价格分别为0.95元和0.85元,价格相差一角,但产品质量是否也有区别就无从得知。
, 百拇医药
记者就此致电该制药有限公司董事长,对方并没有否认公司的“食准字”产品在市场销售的事实,但对于采取这一做法的原因表示不愿给予过多的解释。
对于目前市场上出现的这一状况,当地药监部门感到无能为力。据河南省食品药品监管局有关人士介绍,食品批号为各地卫生部门批示,药监部门无权干涉。而根据GSP认证规定,药监部门仅对药店的药品安全履行监管工作。因此,这一问题到目前为止仍难以解决。据悉,这一问题不仅仅是河南省独有的,全国很多省份都存在这种现象,一些地区的问题甚至比河南省更加严重。
国家《保健食品注册管理办法》中明令禁止在保健食品中掺入任何药品。《食品卫生法》第十条也明确规定在食品中违法加入药物成分对人体健康造成严重危害的要依法追究刑事责任。然而由于跨越两个部门的职权范围,药品以“食品”身份进入市场的这一问题近3年里一直悬而未决。
“听说六味地黄丸、六味地黄茶等产品在某些地区已获得食品批文,情况已愈演愈烈。如果不及时制止,未来还会有更多五花八门的食品出现在药店里,潜在的安全风险将无法想象。”张海说。
医药经济报2006年 第58期, 百拇医药(孙书博 河南摄影报道)
济世药业有限公司位于河南省济源市。这里山青水秀,风景如画,是传说中愚公的故乡。济世药业是国家中医药管理局重点投资企业,其独家品种为冬凌草含片和冬凌草片。虽然上市时间不长,2004年这两种产品的销售额却已达到1500万元。然而,一种“食准字”同类产品的出现,令济世“药准字”产品的利润大幅滑落,2005年的销售收入只有400万元。
“作为双跨产品,食准字冬凌草片的出现,令我们河南省7家同类药品生产企业蒙受了巨大的损失。” 济世药业有限公司董事长张海向记者表示。
近年来,一批不知名的保健品厂和所谓的“生物工程公司”在河南省悄然兴起。他们以生产“食品”为主,而这些“食品”的品名人们耳熟能详,如人参蜂王浆、健胃消食片、双黄连口服液、藿香正气水等。
, 百拇医药
加工点众多
河南省禹州市药城南三路,有一家名为佳康保健品有限公司的企业。5月20日,记者在禹州市场上购买了一盒该企业生产的冬凌草片。按照产品说明书上的地址,记者来到这家企业所在的地区。
这是一片商居两用的住宅区,企业具体的门牌号码在产品说明书上嘎然而止。经向周围的住户打听后得知,这家企业的确在这个小区内,只是一直没有挂牌,“就是那个叫作万方源药行的地方,楼上两间房子都是他们租的。”一路人告诉记者。
据当地一位开办药品经营企业的经销商李先生介绍,这家名为佳康保健品有限公司生产的产品远远不止这一种,还包括人参蜂王浆、冬凌草含片、山楂笑食片。而所有这些产品都“诞生”于这两间出租房里,并且冠为“食准字”。
李先生决定带记者去“开开眼”。于是接连又暗访了一家名为东兴营养品提取厂的企业。由于地点偏僻且没有任何标识,当地人从来不知道附近竟有这么一家工厂。
, 百拇医药
来到这里时正好赶上一整车货物刚刚装车运走。根据该车牌“皖”判断,这批货很可能是被运往安徽太和药品集贸市场的。
进入这家工厂后发现,工厂的“生产车间”是三间破旧的住宅,房顶仅用一层石棉瓦铺盖,地面上结了一层厚厚的尘土,产品原料被随意丢在地上。十几个工人正在里面轧片、包装。而原料的提取设备,就是眼前的几口巨大的黑锅。
所有的生产过程都在这三个房间里完成。就是在这样的生产环境下,该企业负责人还向记者拿出国内知名品牌的标识。
记者在河南共走访了三家生产这类“食品”的企业,另一家是济源市的恒欣生物科技有限公司,这家企业则是租用当地一所学校的教室进行生产。
这不仅让人发问,在批发市场上出现的众多以生物工程、生物科技为名的企业中,到底还有多少家和他们相似?
, 百拇医药 市场销售火爆
如此众多的厂家都在生产这类“食品”,终端的销售情况又如何?
调查中发现,这些“食品”在当地大、中、小型商场,超市难觅踪影,而全都堂而皇之地出现在药店里。记者走访近50家药房后了解到,郑州、洛阳、焦作等大中型城市的药店卖的“食品”主要集中在补钙类产品和含片,在一些大型或连锁药店中,食品柜台会与药品柜台分离出来以供消费者选择。
然而在县级市场,情况则异常混乱。记者在河南省禹州市下辖的鸿畅县两家隶属于广惠医药有限公司的连锁药店里看到两种“食准字”的双黄连口服液。这两种产品的批准文号分别为湖北省黄石率洲管理区阳新白岩山生物工程有限公司(批准文号黄卫食字(2005)第15066号)、江西铜鼓欣保健品有限公司铜卫食许字2004第0480号。另外,记者在登封市康乐医药连锁鲁甸县的一家药房中发现某知名药厂生产的复方藿香正气液(批准文号广卫食字(2005)第73号)。其中,部分“食准字”产品已经和药品摆放在一起,如果不细心察看产品批准文号,根本无法与药品加以区分。
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鸿畅县一家药店的老板告诉记者,自从开始销售“食准字”的双黄连口服液后,“药准字”双黄连口服液的销售量减少了一半,其他同时具有“食、药准字”的品种同样面临这种尴尬局面。
据位于登封市周边县区内的康乐医药连锁便民大药房经理介绍,经常会有一些销售人员到店里来推销一些“食准字”产品,其中不乏藿香正气水、双黄连口服液等。然而由于这些“食品”的气味和服用味道与正规药品有明显的差别,且很多人服用后没有效果,因此,大多数产品都没有继续进货。
批发企业也来“尝鲜”
由于需求扩大,药品批发企业也没有放弃这块市场。郑州市四家大型的药品批发企业——河南博达医药有限公司、河南顺康医药有限公司、河南九州通医药有限公司、洛阳市华卫医药有限公司,都在批发部分“食准字”产品。而九州通还专门设立了食品部,专门经营“食准字”产品。
“虽然明知这种做法有问题,但考虑到这些产品是获得正规批号的,且市场需求量巨大,作为以市场为导向的企业,我们不可能放弃这块市场。即使九州通不做,其他企业也会做的。”河南九州通区域经理李高洪说。
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这些医药批发企业只仅仅是经营“食准字”中的一部分产品,一些更加难以让人理解的“食准字”产品的批发市场还别有天地。
河南省禹州市曾是全国中药材的十大集贸中心之一,自上世纪90年代中期国家加强对药品集贸市场的整顿管理以来,这里的市场一度萧条。然而近两年来,禹州市场又再度红火起来。据当地人介绍,这里已成为这类“食品”最主要的一个交易市场,“有的门店已经在这里经营了两年多了。”
在经营集中的东商贸街记者看到,共有十多家店面专门经营这类产品。在其中一家名为东商贸杏和春的店面里,记者得知这里经营的近百种产品中有一半是“食准字”产品。在店员的介绍过程中,都会在价格上与同类药品进行比较。
制药企业的困境?
面对这样的情况,生产这类产品的制药企业感到无可奈何。以冬凌草片为例,100片装的“药准字”冬凌草片价格比同规格的“食准字”产品高3倍左右。此外,华卫医药有限公司经营的“食准字”双黄连口服液的批发价格为1.6元,而同类“药准字”产品的价格在2.6~6元范围内不等,市场需求火爆程度可想而知。对于正式通过GMP的制药企业来说,他们的市场已被蚕食得所剩无几。药企也不得不调整自己的“经营思路”,市场上便出现了药厂同时拥有“食准字”和“药准字”两种产品的局面。企业一方面尽力保护原有的市场,另一方面也用自己的“食准字”产品冲击同类“食品”。记者在华卫医药有限公司发现,某制药企业生产的“药、食准字”两种产品的批发价格分别为0.95元和0.85元,价格相差一角,但产品质量是否也有区别就无从得知。
, 百拇医药
记者就此致电该制药有限公司董事长,对方并没有否认公司的“食准字”产品在市场销售的事实,但对于采取这一做法的原因表示不愿给予过多的解释。
对于目前市场上出现的这一状况,当地药监部门感到无能为力。据河南省食品药品监管局有关人士介绍,食品批号为各地卫生部门批示,药监部门无权干涉。而根据GSP认证规定,药监部门仅对药店的药品安全履行监管工作。因此,这一问题到目前为止仍难以解决。据悉,这一问题不仅仅是河南省独有的,全国很多省份都存在这种现象,一些地区的问题甚至比河南省更加严重。
国家《保健食品注册管理办法》中明令禁止在保健食品中掺入任何药品。《食品卫生法》第十条也明确规定在食品中违法加入药物成分对人体健康造成严重危害的要依法追究刑事责任。然而由于跨越两个部门的职权范围,药品以“食品”身份进入市场的这一问题近3年里一直悬而未决。
“听说六味地黄丸、六味地黄茶等产品在某些地区已获得食品批文,情况已愈演愈烈。如果不及时制止,未来还会有更多五花八门的食品出现在药店里,潜在的安全风险将无法想象。”张海说。
医药经济报2006年 第58期, 百拇医药(孙书博 河南摄影报道)