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抗TNF单克隆抗体可增加癌症和感染风险
http://www.100md.com 2006年5月26日 《医药经济报》 2006年第59期(总第2313期 2006.05.26)
     路透社消息:日前,美国梅奥(Mayo)诊所的医学专家发表研究报告称,一项荟萃分析的结果提示,使用两种类风湿性关节炎(RA)治疗药物英利昔单抗或阿达木单抗3~12个月后,患者患恶性肿瘤和严重感染的风险增加。

    美国梅奥诊所的Tim Bongartz博士及其同事在近日的《美国医学会杂志》(JAMA 20062952275-2285)上报告称,当其他常规药物治疗失败时,抗肿瘤坏死因子(抗TNF)的单克隆抗体用于类风湿性关节炎的治疗确有功效。但是,TNF对于维持宿主防御感染和控制肿瘤生长是十分重要的,因此,他们对使用抗TNF单克隆抗体英利昔单抗或阿达木单抗治疗的患者的患癌及严重感染的风险进行了研究。

    研究人员根据英利昔单抗和阿达木单抗随机、对照试验的文献进行了一项荟萃分析。这两种单抗是目前被批准用于类风湿性关节炎的仅有的两种抗TNF单克隆抗体。荟萃分析中包括了9项英利昔单抗和阿达木单抗治疗3~12个月的试验,其中3493人被指定使用抗TNF单克隆抗体治疗,1512人使用安慰剂。

    综合数据显示,抗体治疗组有29例恶性肿瘤发生,安慰剂组有3例(危害比3.3)。在亚组分析中,高剂量和低剂量抗TNF单克隆抗体治疗引起的恶性肿瘤风险显著不同(危害比44.3)。需要使用抗菌药物治疗或住院的严重感染,在抗TNF抗体组为126例,对照组为26例(危害比2.0);高剂量对于低剂量抗TNF 单克隆抗体治疗的危害比是1.4,无统计学显著性差异。

    此前已有研究指出英利昔单抗和阿达木单抗可诱发淋巴癌、肺结核及肺炎。而梅奥诊所的研究则发现它们还可引起皮肤癌、胃肠癌、乳腺癌和肺癌,并指出服用量愈大,患病风险便愈高。对于长期服用者和老年人尤其有很高的患病几率。

    Bongartz博士最后在报告中提出,应增加抗TNF单克隆抗体治疗的安全性,包括在抗TNF 单克隆抗体治疗之前和治疗期间彻底筛查亚临床恶性肿瘤,使用较低剂量的抗体,或只用作诱导治疗;他还建议使用者在出现发热、咳嗽等感染症状时应及时就医。

    医药经济报2006年 医院周刊第19期, 百拇医药(楚君)