齐二药检验员只懂初中化学
目前,齐齐哈尔第二制药厂的假药亮菌甲素已经造成九人死亡。那么,这些假药是怎么从一个曾经是正规合格的大企业里出笼的?为了解开这个谜团,日前,《焦点访谈》记者获准独家进入已查封的厂区,采访了关键当事人。
采访中,生产厂家代表认为,他们在各个操作环节上不存在漏洞,从中间品、成品直到入库检验都是合格的。
目前调查表明,生产假药的原料是假冒的丙二醇,产地是江苏。按照规定,销售制药原料必须具备药品生产许可证、药品注册证和企业营业执照。现在查明,这批假丙二醇的“三证”是伪造的。调查发现,齐二药的原料进货都是该厂采购员钮忠仁一人包办,缺乏监督。
原料进厂后,就要进入第二关——化验关。专家介绍,在检验中,只有红外光谱是用来确认丙二醇的。采访中,当班化验员表示,她们虽然有红外图谱仪,但却没有红外图谱集,没法进行比对;就算是她们有了图谱,她们也不会比对,因为她们“没有这个能力和水平看懂”。
采访中,化验人员表示,她们的学历只有初中水平,来到齐二药工作时也只是进行了一次初中水平的化学考试,并没有受过专业培训。记者调查还发现,当地药监部门对齐二药的监管工作也形同虚设。
采访结束时,厂家代表表示,如果有人再把假冒的丙二醇进到厂里,仍然可能会生产出致人死命的假药!
这次的假药案令人痛心,也应该发人深思。在有了完备的认证制度和日常的监管制度的情况下,漏洞常常出现在执行和监管上,而灾难性的事件往往就是漏洞的累积结果。都说亡羊补牢还不算晚,那说的是要真的补牢,为的是防止出现下一次。
[详细内容]
主持人(方静):
你好观众朋友,欢迎收看《焦点访谈》。
据广东省卫生厅对外公布的消息,截止5月22号,齐齐哈尔第二制药厂生产的假药亮菌甲素,已经造成9人死亡,目前该企业已经被有关部门勒令停产整顿,那么这些假药是怎么从一个曾经被认定正规合格的企业里出笼的呢?为了解开这个谜团,日前我们《焦点访谈》的记者获准独家进入已查封的厂区,采访了关键当事人。
解说:
自从假药出现后,人们还没和生产厂家的代表见过面,在这儿我们先听听他们的说法。
范本吉(记者):
我们现在关心的是,出了这么大的案件以后,公安部门、药监部门都在进行案件的调查,你们做过自查没有?
厂商代表:
做过自查。
范本吉:
那么通过自查,认为你们自己在操作的各个环节上,存在着疏漏吗?
厂商代表:
我们认为不存在漏洞。
范本吉:
在入库之前的检验做过吗?
厂商代表:
都做了。
范本吉:
做的结果怎么样?
厂商代表:
检验报告单上面写的是,根据药典标准的几个项目,它都是合格的。
范本吉:
也就是你想告诉我说的是,这批假冒的丙二醇进来,你们查不出来是正常的必然的?
厂商代表:
基本上可以这么讲。, http://www.100md.com
采访中,生产厂家代表认为,他们在各个操作环节上不存在漏洞,从中间品、成品直到入库检验都是合格的。
目前调查表明,生产假药的原料是假冒的丙二醇,产地是江苏。按照规定,销售制药原料必须具备药品生产许可证、药品注册证和企业营业执照。现在查明,这批假丙二醇的“三证”是伪造的。调查发现,齐二药的原料进货都是该厂采购员钮忠仁一人包办,缺乏监督。
原料进厂后,就要进入第二关——化验关。专家介绍,在检验中,只有红外光谱是用来确认丙二醇的。采访中,当班化验员表示,她们虽然有红外图谱仪,但却没有红外图谱集,没法进行比对;就算是她们有了图谱,她们也不会比对,因为她们“没有这个能力和水平看懂”。
采访中,化验人员表示,她们的学历只有初中水平,来到齐二药工作时也只是进行了一次初中水平的化学考试,并没有受过专业培训。记者调查还发现,当地药监部门对齐二药的监管工作也形同虚设。
采访结束时,厂家代表表示,如果有人再把假冒的丙二醇进到厂里,仍然可能会生产出致人死命的假药!
这次的假药案令人痛心,也应该发人深思。在有了完备的认证制度和日常的监管制度的情况下,漏洞常常出现在执行和监管上,而灾难性的事件往往就是漏洞的累积结果。都说亡羊补牢还不算晚,那说的是要真的补牢,为的是防止出现下一次。
[详细内容]
主持人(方静):
你好观众朋友,欢迎收看《焦点访谈》。
据广东省卫生厅对外公布的消息,截止5月22号,齐齐哈尔第二制药厂生产的假药亮菌甲素,已经造成9人死亡,目前该企业已经被有关部门勒令停产整顿,那么这些假药是怎么从一个曾经被认定正规合格的企业里出笼的呢?为了解开这个谜团,日前我们《焦点访谈》的记者获准独家进入已查封的厂区,采访了关键当事人。
解说:
自从假药出现后,人们还没和生产厂家的代表见过面,在这儿我们先听听他们的说法。
范本吉(记者):
我们现在关心的是,出了这么大的案件以后,公安部门、药监部门都在进行案件的调查,你们做过自查没有?
厂商代表:
做过自查。
范本吉:
那么通过自查,认为你们自己在操作的各个环节上,存在着疏漏吗?
厂商代表:
我们认为不存在漏洞。
范本吉:
在入库之前的检验做过吗?
厂商代表:
都做了。
范本吉:
做的结果怎么样?
厂商代表:
检验报告单上面写的是,根据药典标准的几个项目,它都是合格的。
范本吉:
也就是你想告诉我说的是,这批假冒的丙二醇进来,你们查不出来是正常的必然的?
厂商代表:
基本上可以这么讲。, http://www.100md.com