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新包材催生新包装
http://www.100md.com 2006年5月30日 《中国医药报》 2006.05.30
     当保健品生产的竞争日益加剧时,相关的医药包装技术也在发生着变化。引进新的设备和器具,都是为了寻求降低成本的方法;同时,医药企业对于那些适应性很强的医药包装的需求愈加明显。他们要求采用坚固的、阻隔性好的材料,选择蒸汽杀菌消毒,以及防伪手段保护产品。他们非常希望使用强度高、阻隔性好,同时卸嗖慵胁愕陌安牧稀U攵哉庵中枨螅琌liver医药公司用氧化铝与薄膜复合的方法以增强其抗紫外线能力。而这只是各种技术革新的其中之一。

    在某些情况下,包装企业必须敢于大胆使用以前不曾使用过的材料,来进行医药包装的生产,如高强度的尼龙薄膜。像Amcor公司的COC和Aclar等材料都很容易与复合材料相结合,是医药包装袋的最佳材料。两年前,该公司开始将这种高阻隔性材料用于制造医药包装。

    Perfecseal公司也将更大的资金投入到医药包装多层共挤薄膜的生产线上,以便降低总成本。该公司的外科手术器械包装是用一种新型的含有尼龙的薄膜制成的,而通常,这种包装袋的薄膜是由LLDPE(线性低密度聚乙烯)或LLDPE与mLLDPE(茂金属聚乙烯)的混合体制成的,Perfecseal公司发现在混入尼龙后,与同类其他产品相比,产品的防刺破性和防磨损性都提高了25%以上。
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    ■无需使用托盘

    由于新型材料都具有很高的强度和保护性,所以现在越来越多的制造企业无需在包装袋中放置托盘以保护包装物了。如防冲击包装和立体包装,都需要包装袋满足更严格的安全要求,同时适用于多种医药;此外,为了取代原有的包装内托盘,包装企业必须对新包装的防刺破性和阻隔性进行更大的改进。

    去掉托盘的好处很多。由于现在公司都希望向全球市场拓展,特别是进入欧洲市场,为了符合各种条令与规定,必须简化包装、少用材料。现有的新材料帮助制药企业去掉托盘,省去了包装固定物,可以降低成本、减小包装体积,也减少了杀菌消毒时间。

    ■适用组合消毒法

    对医药包装材料的更高要求是由药物或其他有机材料发展的推动所致。以前,这些生物药品的产量很低,不能达到经济化包装生产的要螅幌衷冢孀哦砸揭?br>包装需求的增多,情况有所改观。高效的、安全的组合消毒方法也成为业界关心的话题之一。
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    Amcor和Perfecseal公司都是生产医药包装的企业,他们通常用阻隔性很好的箔膜,以使包装带有良好的透气性和防护性,从而允许进行ETO(环氧乙烷气体)消毒。此外,包装材料与药物或生物制品接触的内表面也必须保证不与其发生反应。Tolas公司正在研究如何提高抗潮性和防氧化性。他们研制的最新产品是一种内部带有的干燥性的包装袋,包装外层是阻隔箔,内部是Tyvek2FS干燥袋。

    ■研制大体积包装

    随着对预制包装需求的增长,那些医院定制的外科工具包的体积也在日益增大。如一些植入用的麻醉剂,生产批量少,不足以进行包装自动化;而尺寸过大,也会导致自动化的难度增大。

    Amcor公司对此难题有自己的解决方案。一种带有单个或两倍的气孔的包装不仅增加了容积,还可以对大体积的用品包进行ETO消毒。即使装一个体积很大的产品,也可以有很好的气体流通。由于在手术室使用的器具都是暴露在空气中的,对于那些组合的和定制的大容积器械包来说,方便的包装结构(撕开或剥开)也是非常重要的。

    ■具备防伪能力

    现在,包装供应商越来越重视为用户提供能够检验药品或医疗设备真伪的能力,因为消费者提出最多的一个问题就是仿冒品。2004年11月,自动化包装公司首次将RFID(射频识别)标签投入市场,该产品可以用于制药和医疗器械包装上。该公司希望此款产品像识别条形码一样简单。他们认为如果造假者想要复制标签上的信息,不仅难度非常大,也会因为其中带有随机编码而产生混乱,RFID和药品包装的结合对于医药企业来说是最后的安全保证。

    编译/天飞, http://www.100md.com