■概况

    印度制药业正以9%的增长速度超越世界制药行业7%的平均增速。印度制药业出口到北美、日本和欧洲等主流市场的份额也在不断增加，据估计。

    2005年，世界医药市场规模约为5340亿美元，其中印度市场已经达到了45亿美元。到2010年，预计世界医药市场规模将达到7670亿美元；而到那时候，印?br>市场将突破250亿美元。

    在过去的十年中，世界制药行业都面临新药研发成本不断上升的难题——在1987年，研发一种新药大约需要2亿3千万美元，到2003年，一种新药的研发成本已经上升到14亿美元。印度在成本方面具有的优势吸引了许多制药外包业务。与此同时，印度企业正以前所未有的热情关注着国外市场。

    ■加拿大：进入北美市场的门户

    对于印度公司来说，现在正是应该考虑进入北美市场的好时机。一直以来，人们都认为北美国家的GMP认证标准和生物研究的高标准是主要的市场准入障碍。但事实上，稳扎稳打、步步为营是进入并占据北美市场的好方法。在未来数年中，北美的制药生产将越来越多地外包到亚洲，这是一种无可避免的趋势。在这一转移过程中印度力图占据主动地位。

    要进入一个监管严格的市场，获得管理部门的GMP认证是多数企业的一大障碍。在美国，FDA的认证是强制性的，而在加拿大，情况则有所不同。作为国际医药品稽查协约组织(Pharmaceutical Inspection Co-operationScheme ......