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盘尼图姆:安进称雄的重要筹码
http://www.100md.com 2006年5月31日 《医药经济报》 2006年第61期(总第2315期 2006.05.31)
     安进,这家位于好莱坞以北48公里的生物科技公司开始并不生产药品,只生产用于弥补基因缺陷的人造人类蛋白质。15年前,它将目光瞄准了癌症药物市场,公司计划今年9月推出自己的第一个抗肿瘤药物——

    作为世界最大的生物技术公司,安进去年在癌症药物方面的销售记录已经超过了50亿美元。但所有的收入都不是直接来源于破坏肿瘤细胞的药物(即都不是抗肿瘤药物)。预计到今年9月,这种状况可能会有所改变。这家已创建26年的公司,已经构建了自己的学术研究中心,并且通过购买方式,将一些竞争对手纳入旗下,进一步扩大了自己开发抗肿瘤药物的实力。

    安进计划今年推出自己的第一个抗肿瘤药物——结肠癌药物盘尼图姆(panitumumab),它将是公司CEO Kevin Sharer寻找对抗竞争对手英克隆系统公司(ImCkone Systems)直肠癌药物艾比特思(Erbitux)的“重型武器”。但就像一些分析师声称的那样,安进的药物很可能无法将艾比特思驱逐出市场。
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    重型武器盘尼图姆

    如果安进要推销盘尼图姆,就必须借助销售部门的力量,提高药物的影响力,以对抗艾比特思。后者是第一种被批准用于发生转移的晚期直肠癌的单克隆抗体药物,已经上市2年多,主要通过靶向作用于癌细胞表面的表皮生长因子(EGFR),来干扰癌细胞的生长,达到临床治疗的目的。

    该公司的股东声称,盘尼图姆一年的销售额将达20亿美元,接近购买阿真尼公司(Abgenix)的费用。去年12月,安进出资22亿美元收购共同研发该药物的阿真尼公司,从而获得该药物的完全所有权。盘尼图姆是公司进入靶标治疗领域的拳头产品,是第一个完全使用人表皮生长因子受体(在癌细胞的信号传导中起着重要作用)的单克隆抗体设计的新药物,当体内产生某些蛋白(例如表皮生长因子,这种蛋白会结合在受体上并触发信号产生,使得细胞生长)时,表皮生长因子受体被激活。盘尼图姆会结合在表皮生长因子受体上面,阻止体内蛋白结合受体和干扰促进癌细胞生长的信号传导,使得病人存活。另外,安进还有其他7个靶标药物现处于临床试验中。
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    5月5日,安进在纳斯达克股票市场“交易所贸易”股票上涨了16美分,为67.11美元。公司第一季度利润增幅达17%。

    美国T.Rowe Price公司基金经理Kris Jenner认为,这是安进公司增长策略中的关键部分,T. Rowe Price公司管理着1220万美元的安进股票。“我们相信,安进将在开发关键的新药上获得成功。”

    头号劲敌基因泰克

    安进必须在盘尼图姆上取得成功,才能遏制住公司的头号劲敌——位于南旧金山的基因泰克公司(Genentech),后者是世界上第二大生物技术公司。基因泰克的目标是:到2010年超过安进成为美国肿瘤市场的领头羊。基因泰克销售的靶标疗法药物要比其他公司都多。据一些分析师预测,基因泰克旗下的阿瓦斯丁(Avastin)已经成为最畅销的癌症药物,每年销售量为50亿~100亿美元。阿瓦斯丁是一种VEGF抑制剂,通过抑制新血管的形成及生长,阻断肿瘤组织的血液、氧气和其他营养物质的供给,达到抑制肿瘤细胞生长的目的。2004年2月26日,美国FDA批准了Avastin作为转移性直结肠癌的一线治疗药物。
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    5月5日,纽约证券交易所的基因泰克股票攀升了3.5%,接近80.59美元,上涨了2.69美元。近一年来,公司股票已经上涨了15%,第一季度利润增加了48%。

    1991年,安进推出抗中性白细胞减少药优保津(非格司亭,Neupogen),从而顺利挺进癌症用药市场。该药物能让住院病人在接受化疗之后的感染发生率降低。优保津和之后用量更少的后续产品优拉塔(Neukasta)去年销售额为35亿美元,二者均能让化疗后免疫系统衰退的癌症病人免遭病菌感染。公司另一个主要癌症治疗药物是Aranesp,用于治疗化疗引起的贫血症(也能用于治疗肾病),该药物去年销售了33亿美元。

    美国股权研究公司Robert W.Baird & Co分析师Christopher Raymond将安进的股票评定为“表现突出”,他认为安进的药物已经在市场上站稳了脚跟,并且相信那些药物还可以扩大应用范围,治疗其他疾病。

    当然,安进的药物也需要不断改进,艾比特思和盘尼图姆都是用于静脉注射,并且都是通过阻断让癌细胞生长的信号而起作用。安进的药物通常用量都很少,并且药物经注射器进入皮肤的反应速度比艾比特思慢。
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    Raymond称,盘尼图姆正在接受FDA的评估,可能9月份可以获得批准。

    研发投入毫不吝啬

    纽约Orbimed Advisors公司合伙人Sven Borho坚信,安进一定能做得更好。Sven Borho管理着约60亿美元的股票,其中包括475万美元的安进股票。

    安进在药物研发方面的投入很是大方。公司已经在旧金山、西雅图、剑桥和麻萨诸塞等毗邻名校的地方增加了自己的研究园区。此外,公司对研发的预算一直在增加,今年的研究经费将从原定的10亿美元增加到32.4亿美元。

    此外,安进的实验室正在研发新的化合物,包括试验中的靶标产品AMG 706。该药物与基因泰克公司的阿瓦斯丁类似,都是通过切断血管、断绝肿瘤的血液供给而阻断肿瘤的生长,达到阻止肿瘤血管疯长的目的,并最终饿死癌细胞。研究人员还在试验将该药物用于治疗胃癌和甲状腺癌。安进期望明年第一季度获得用于甲状腺癌治疗的批准。

    Sanford C.Bernstein & Co.公司分析师Geoffrey Porges认为, AMG 706药物很可能让安进成为一个科学动力中心,他将安进公司的股票评定为“表现突出”。在给委托方的一份备忘录中他声称:“目前,公司的研发线正在表现出真正的潜力,2007年很可能是一个分水岭。”

    医药经济报2006年 第61期, 百拇医药(紫箕 编译)