摘 要 目的：测定盐酸二甲双胍缓释片的相关物质。方法：采用HPLC法，色谱柱为SAULENTECHNIK Partisil-SCX(250 mm×4.6 mm,5μm)，流动相为1.7%磷酸二氢铵溶液，用磷酸调pH值至3.0，检测波长为289 nm，对盐酸二甲双胍缓释片的相关物质进行测定，并确定其限量。结果： 本品的相关物质含量均小于0.1%。

    关键词 盐酸二甲双胍；缓释片；高效液相色谱法；相关物质

    A study on the relative substances of metformin hydrochloride sustained-release tablets

    CHEN Yanzhong，LU Zhufen

    (Institute of Materia Medica, Guangdong College of Pharmacy, Guangzhou, Guangdong 510240)

    Abstract Objective: To assay the relative substances in metformin hydrochloride sustained-release tablets. Methods: Assay the relative substances in metformin hydrochloride sustained-release tablets with HPLC, with SAULENTECHNIK Partisil-SCX column (250 mm×4.6 mm, 5 μm), 1.7% ammonium dihydrogen phosphate as mobile phase, pH value was adjusted to 3.0 with phosphoric acid, and detection wavelength of 289 nm. The limits of the relative substances were determined. Results: The content of relative substances of metformin hydrochloride sustained-release tablets was less than 0.1%. ...... 濡傛灉鎮ㄥ湪浣跨敤鎵嬫満绛夋祦瑙堟椂鏃犳硶鏌ョ湅鎴栦笅杞藉叏鏂囷紝鍙兘鏄鎼滅储寮曟搸澶辩湡鈥滆浆鐮佲€濓紝璇风偣鍑诲睆骞曟渶涓嬫柟鐨勨€滅數鑴戠増鈥濇垨鈥滃師缃戦〉鈥濊闂€�


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