利福昔明胶囊溶出度测定方法的研究
利福昔明,,利福昔明;紫外分光光度法;溶出度,1仪器与试药,2溶出条件设计,3空白辅料及胶囊壳的干扰性试验,4回收率、线性及稳定性试验,5实验结论,6讨论,参考
摘 要 目的 建立测定利福昔明胶囊的溶出度的方法。方法 采用紫外分光光度法,测定波长428 nm,溶剂选用0.1 mol/L盐酸溶液(含ρ=0.15%十二烷基硫酸钠),转速100 r/min,溶出时间45 min。结果 该方法的回收率为100.0%,RSD为0.3%(n=6)。结论 该法准确可靠,操作简便,能够控制产品的质量。关键词 利福昔明;紫外分光光度法;溶出度
利福昔明(Rifaximin)是利福霉素衍生物,是一种高效低毒的肠道抗生素。适用于革兰氏阳性菌及阴性菌,需氧及厌氧细菌所致急慢性肠道感染,腹泻综合征,肠道菌群改变所致腹泻,术前及术后肠道预防用药,血氨过多,门静脉分流脑炎,肝性脑病。本品溶于乙醇、乙酸乙酯、氯仿和甲苯,不溶于水。本文通过对利福昔明胶囊溶出度测定方法的研究,建立一种准确可靠、操作简便的溶出度测定方法,以便更好的控制产品质量。
1 仪器与试药
1.1 仪器
ZRS4型药物溶出仪(天津大学无线电厂生产),TU1201紫外分光光度计(北京通用设备仪器厂)。
1.2 试药
利福昔明胶囊(批号001108、001113、001114 ......
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