整顿和规范药品市场秩序，要从源头上规范注册审批，坚决杜绝注册环节中的弄虚作假行为，严格审查标准，确保申报资料的真实、准确。只有这样，才能保证上市药品的安全有效。

    一是要严厉打击弄虚作假行为，规范药品注册申报秩序。要组织本地区药品注册申请人认真开展自查自纠，并重点开展现场核查工作。对药物临床前研究开发机构和药物临床试验机构进行全面监督检查，对管理混乱，不能保证研究工作真实、规范的，不能保证受试者安全和权益的，擅自开展药品临床试验的，要依法严厉查处。

    二是严格重点品种审评审批标准。要开展化学药品地标升国标注射剂、中药注射剂及多组分生化注射剂等安全性风险较大的3类注射剂产品注册申请的技术审查，重点审查原辅料合法来源、说明书和标签内容、变更剂型和规格的合理性以及仿制药申请的质量可控性等要素，并开展其标准的研究提高工作和说明书、标签的规范完善工作。

    国家食品药品监管局药品注册司负责人 张伟

    食品药品监管部门要认真学习和深刻领会温家宝总理、吴仪副总理的重要指示和国务院办公厅《关于依法查处齐齐哈尔第二制药有限公司假药事件的紧急通知》精神，贯彻落实国家食品药品监管局提出的具体部署，深入开展好药品市场整治工作。

    一是依法查处和取缔各种形式的无证经营、挂靠经营等违法经营活动。二是组织开展对中药材、中药饮片和疫苗流通的监督检查。三是继续按照国家食品药品监管局的部署，治理“一药多名”现象，规范药品包装、标签和说明书。四是加强日常监管，对药品GSP认证进行跟踪检查。五是突出整治严重扰乱流通秩序的违法行为。依法查处和取缔各种形式的无证经营、挂靠经营等违法经营活动，坚决打击药品批发企业出租、出借许可证和批准证明文件以及药品零售企业出租或出借柜台行为。严厉查处进货渠道混乱、购销记录不完备等违规经营行为。尤其是突出查处危害公众安全、涉及面广、危害严重、影响恶劣的大案要案，并对重大典型案件及时予以曝光，对符合移交条件的案件，依法移交司法机关处理。同时，要畅通群众举报和信访渠道，并建立健全大案要案查处工作机制，对涉及多个省(自治区、直辖市)的重大案件，可以报请国家食品药品监管局直接组织查处。

    国家食品药品监管局药品市场监督司司长 王立丰

    下一阶段，广东省食品药品监管部门将切实把科学发展观落实到食品药品监管的实际工作中，始终把保证群众的饮食用药安全作为中心任务，按照科学发展的客观规律，着力推进科学监管，逐步形成食品药品监管的长效机制。

    我们将迅速开展药品生产流通秩序专项整治，进一步加强对药品、医疗器械、保健品和化妆品研制、生产、经营、使用各环节的监管 ......