技术检测，与时间赛跑——广东省药品检验所力擒“二甘醇”纪实
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从事药品检验工作的专业人士都清楚：常规的药品检验是依照药品标准，使用规定的检验条件和检验方法对已知成分进行检验。而要对药品中的未知成分进行检验，则先要找到并确认未知成分，在此基础上，建立检验条件和检验方法，其难度不亚于大海捞针。齐齐哈尔第二制药邢薰荆ㄏ鲁破攵┘僖┦录?br>生后，广东省药品检验所检验人员在没有生产企业提供原辅料的情况下，经过五天五夜连续奋战，终于查出隐藏在亮菌甲素注射液中的元凶——“二甘醇”，为临床救治病人提供了科学依据，赢得了宝贵时间，也为食品药品监管部门判定该药为假药以及在全国范围内封杀齐二药产品提供了直接依据。
——编者按
5月30日，在全国整顿和规范药品市场秩序工作会议上，谈及此次齐二药假药事件发生后，全国食品药品监管部门认真贯彻落实温家宝总理、吴仪副总理重要指示，迅速全面开展调查、取证、技术鉴定和查封扣押等工作，中国药品生物制品检定所所长桑国卫深有感触：“美国发生‘二甘醇’药害事件，用了近两个月才查清原因；海地发生‘二甘醇’药害事件，用了几年时间才查清原因。广东省药品检验所仅用5天时间，就从齐二药生产的亮菌甲素注射液中检测出‘二甘醇’，并建立了相关检测方法，说明该所的技术力量能够为药品安全突发事件提供有力的技术支撑。广东省药品检验所在这一事件中立了大功。”
齐二药假药事件发生后，广东省药品检验所检验人员查阅大量中外文献资料，根据产品处方工艺设计了多套实验方案。以与相关辅料和其他厂家生产的相同品种进行比对实验和急性毒性预试验为突破口，展开了一系列资料排查和实验排查工作。该所检验人员放弃节日休假，与时间赛跑，终于赢得了这场“战斗”的胜利。
■ADR监测：在关键时刻发挥巨大作用
药品不良反应(下称ADR)监测的价值在于在最广泛的范围内对所有与用药相关的有害事件进行全面的监控。广东省ADR监测中心自2002年建立以来，恢?br>致力于全省药品ADR监测网络建设。目前，该省已初步建立起以省ADR监测中心为核心，以各市ADR监测中心为支持的网络模式。通过制定有关ADR监测标准工作流程和内部规范 ......
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