摘 要 以对二甲胺基苯甲醛为显色剂，采用分光光度法测定克拉霉素胶囊的溶出度，方法简便、快速、灵敏度高。测定波长485 nm，线性范围10～40 μg/mL(n=7,r=0.9999)，平均回收率为99.2%，RSD为0.5%。

    关键词 分光光度法；克拉霉素；胶囊剂；溶出度；对二甲胺·基苯甲醛

    克拉霉素是新一代的大环内酯类抗生素，其质量标准已收载于中国药典2000版[1]中，其溶出度测定方法采用硫酸显色法，本文利用克拉霉素在冰乙酸中被浓盐酸降解后，与对二甲胺基苯甲醛形成的有色物质[2]，在485 nm波长处有最大吸收进行测定，方法简便，灵敏度高，重现性好。

     1 仪器与试药

    1.1 仪器 UV_2201型紫外分光光度计(日本岛津)，ZRS_6型智能溶出度测定仪(天津大学无线电厂)。

    1.2 试药 克拉霉素工作参比品与供试品(由A厂及B厂提供，批号：99013、99096、000301，规格：250 mg/粒)，克拉霉素对照品(中国生物制品检定所)，试剂均为分析纯。

    2 溶液的配制

    pH5.0乙酸盐缓冲液：取无水乙酸钠8.2 g ......