【摘要】 目的 考察克拉霉素分散片的制备工艺和最优处方。方法 以分散均匀度为考察指标，采用正交设计试验，对克拉霉素分散片处方进行筛选。结果 按优化后处方制备的克拉霉素分散片各项指标合格，溶出度测定表明本品溶出度较普通片快。结论 本法研制的克拉霉素分散片处方合理，工艺可行，体现了分散片的特点。

     【关键词】 克拉霉素分散片；分散均匀度；正交试验；溶出度

    克拉霉素是新大环内酯类抗生素，能穿透细菌细胞壁而可逆地与核糖体50S亚基结合，阻滞转肽作用和易位作用，从而有效地终止链延长，抑制RNA依赖性蛋白质的合成，产生抗菌作用。

    分散片是一种新型固体制剂，具有崩解迅速、溶出均匀、生物利用度高等特点，既可口服，也可用少量水制成混悬液后服下，可避免片子的体积较大或一次需服用多片时对老人和吞咽困难的患者带来麻烦。因此制备克拉霉素分散片具有重要的治疗意义和广阔的市场前景[1]。

    本实验以分散均匀度为考察指标，采用正交设计试验优化处方，并通过对克拉霉素分散片体外溶出度的测定与原片剂进行了比较。

     1 仪器与材料

    Agileng高效液相色谱仪(美国安捷伦)，ZRS-8G智能溶出仪(天津大学无线电厂)，HG-53型快速卤素水分测定仪(瑞士梅特勒公司)，ZBS-6E智能崩解试验仪(天津大学无线电厂)，S/250-40冲压片机(德国科里安)，GFFJ-8微粉碎机组(江阴瑰宝实业总公司) ......