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编号:11125444
GAP、GMP 中药现代化(3)
http://www.100md.com 2006年6月13日
GAP、GMP中药现代化,6中药的现代化要与中医药文化融合
     从工艺流程角度看,提取过程涉及的工艺流程冗长而复杂,有时远比制剂过程复杂,但提取过程对中药质量的影响至关重要。在GAP与GMP的联系中,提取过程是其桥梁和纽带,这一环节是中药与化学药不同的重点所在。它不象化学原料药的制造过程,追求每一步的纯度,中药在提取过程中不必刻意追求纯度愈高愈好,而是要求内在的物质平衡,但中药的每个单元操作通常也没有明确的目标和数字化表达。显然,为发展中药产业,加速中药现代化,加强GAP与GMP的联系,建立中药提取过程管理规范----GEP(Good Extracting Practice)是完全必要的,可以通过国家独立的GEP验收,组成一批专业的GEP企业,并通过不断的专业化推动提取技术的发展,从而从根本上弥补中药生产过程中的技术和控制缺陷。

    5.3 GAP与GEP

    GEP过程涉及提取、浓缩、层析、萃取、结晶、过滤、干燥等单元操作,每个单元操作过程对中药最终质量的影响都至关重要 ......
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