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抗精神病药物市场期待新活力
http://www.100md.com 2006年6月14日 《医药经济报》 2006年第67期(总第2321期 2006.06.14)
     虽然全球抗精神病药物市场的规模达到了120亿美元,但是,这一市场的增长势头正在放缓,尤其是在美国市场上。那么,制药公司下一步将会采取什么行动?

    增长速度明显放缓

    在美国,用来治疗精神障碍(比如精神分裂症和躁狂症)的抗精神病药物的销售正在放缓。不过分析人士表示,欧洲抗精神病药物市场仍然存在着增长的空间,这是因为这一市场并未充分饱和。

    波士顿Leerink Swann公司的分析师布鲁斯•克莱纳说:“实际上,随着药物种类的扩大,抗精神病药物市场的增长情况相当正常。但是,这一市场的渗透度已经相当高,而且随着市场规模的扩大,增长的动力正在削弱。”克莱纳表示,从现在起到今后一段时间里,虽然全球抗精神病药物市场将以年均10%(或稍高一点)的速度增长,但是,这一增长速度将低于2003年20%的增长水平。

    另有一些分析人士作出了更加悲观的预测,他们表示,市场的增长速度有可能下降得更快,估计在2%~5%之间。
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    在抗精神病药物市场上,目前占主导地位的是礼来公司的畅销药物再普乐。2005年,该药在全球各地实现销售额达到40亿美元。但是,这一销售额比上年下降了5%,这主要是在美国市场销售疲软所致。因此,抗精神病药物行业能够保持增长,其推动力现在主要来自于正在快速发展的其他药物。但市场分析人士预计,这些药物的快速增长势头难以维持下去。比如,2005年强生公司生产的系列药物维思通(Risperdak)实现销售总额35亿美元,今年第一季度,其销售额又猛增了21%,达到12亿美元。销售额的大幅度增长得益于长效注射剂Risperdak Consta。

    由阿斯利康公司生产的思瑞康(Seroquek)是增长最迅猛的药物之一。2005年,该药实现销售额28亿美元,比上年增长了30%以上。此外,辉瑞公司生产的抗精神病药物哲思(Geodon)在2005年实现销售额5.89亿美元,比上年增长了26%;而由百时美施贵宝公司和日本大制药公司生产的药物Abikify在2005年实现销售额9.12亿美元,比上年猛增了54%。
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    诉讼案件拖后腿

    但是在美国,抗精神病药物市场也许已经达到了饱和状态,而针对某些抗精神病药物提出的产品责任诉讼也阻碍了它们的发展。证券经纪商Natexis Bkeichroeder公司的分析师乔恩•雷克罗伊表示,目前,这一行业的增长主要受到在欧洲销售看好的驱动,在欧洲这个相对来说尚未饱和的市场上,病人针对产品提起诉讼的可能性要小于美国市场,“欧洲不存在美国那样的法律问题,而在美国,制药公司常常会担心受到病人的指控。”

    这类诉讼案件的引发源于药物可能产生的健康风险,抗精神病药物行业对此(或者至少对警告标志)一点都不感到陌生。2001年,由于美国食品药品管理局(FDA)要求辉瑞公司生产的抗精神病药物哲思携带“黑框”标志,以警示该药可能对心脏造成的健康风险,使得哲思的上市一波三折。“黑框”是FDA制定的一种最严重的警告标志。

    然而,乔恩•雷克罗伊表示,这些担心并没有事实根据。在谈到哲思最近的销售增长势头时,雷克罗伊说,上述问题并没有成为事实,几年来,医生们都乐意将哲思开给病人使用。
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    但是,再普乐及其他抗精神病药物已经被指责会引发糖尿病,这些药物的生产商已经受到了众多病人的指控。2005年,礼来公司以6.9亿美元的代价调解了8000起与再普乐有关的诉讼案件。而阿斯利康公司目前正面临着大约60起与思瑞康有关的诉讼案件,提起诉讼的病人指责该药使他们患上了糖尿病。预计,诉讼案件的数量还会继续增加。

    需要新产品的刺激

    德意志银行的分析师芭芭拉•莱恩表示,抗精神病药物行业要维持增长的态势,需要新的产品注入新的活力。

    但是,这种情况要到2007年年中才会发生。预计到那时,惠氏公司会向市场推出抗精神病药物bifeprunox。不过,惠氏公司目前还没有向FDA提交有关该药的申请。目前,辉瑞公司正在对一种实验性抗精神病药物asenapine进行后期试验。但是,在将新产品推向市场的速度上,辉瑞公司要落后于惠氏公司。

    Natexis Bkeichroeder公司的分析师乔恩•雷克罗伊表示,bifeprunox如果获得FDA的批准,那么到2010年,该药在美国市场上的销售额有望达到4亿美元,但是,它的增长潜力将会很快缩小。雷克罗伊说,bifeprunox的初期销售将会快速增长。但别忘了,这是一个成熟的市场,因此,bifeprunox的销售势头一般会较快地稳定下来。

    医药经济报2006年 第67期, 百拇医药(硕军 编译)