对七百二十例ADR报告信息的汇总分析表明：注射剂及混合给药不良反应发生率较高
山东省济宁市药品不良反应(ADR)监测中心2004年成立至今，共收到ADR报告800余份，大部分来自基层医疗机构。通过对已经填报的720份报告进行汇总统计和初步分析，归纳出基层ADR发生的特点和趋势，从侧面反映基层用药状况?br>望可以为临床合理用药提供参考。
■统计结果：注射剂引发不良反应几率较高
统计结果显示，720例ADR报告共涉及药品301种，化学药品数量最多，抗生素次之，中药制剂居第三位，其他药品较少。ADR的发生趋势依次为：注射剂发生药品不良反应的几率高于其他剂型，前10位的药品中注射剂就有8种；中药注射剂不良反应发生率增高；处方药远高于非处方药；男性高于女性；变态反应多于毒性损伤。
近年来，临床上联合用药现象非常普遍，尤其在大型综合医院更为多见。我们对部分医疗机构用药情况作了了解，处方中两种以上药品并用的比例达到50%以上，而部分ADR报告中对不同时间给药及不同途径给药的药品常未纳入并用药品，所以可能与实际用药情况稍有偏差。具体比例为：720例ADR报告中，使用1种药品的540例，占75%；2种药品联合使用的158例，占21.94%；3种药品联合使用的18例，占2.5%；4种药品联合使用的4例，占0.56%。
, 百拇医药
药品给药途径决定着药品进入体内的速度，而体内药物浓度不仅决定治疗效果，也与不良反应有着密切关系。对720例ADR报告中的剂型和给药途径进行统计表明：注射剂508例，占70.56%；口服固体制剂194例，占26.94%；口服液体制剂4例，占0.56%；外用制剂14例，占1.94%。
■原因分析：药品质量不稳定 用药方式不当
分析表明，除患者病史、年龄、体质因素及药品固有的副作用等客观因素外，使用药品发生不良反应第一个主要原因是受药品的质量状况和杂质含量的动态影响。特别是生物来源的注射剂(包括中药提取来源)，各生产厂家的生产工艺、原料、质量控制指标都有差异，所以不同批次、厂家，产品质量都有差异，故ADR的发生也具有动态性。再者，由于注射剂成分比较复杂，也相应增加了ADR的发生几率，中药注射剂的不良反应已说明了这一点。
第二个原因是使用说明书的局限和超范围使用药品。在很多药品的使用说明书中，关于不良反应以及合并用药的内容非常少，更没有涉及有关常见中西药品种混合使用的内容。众所周知，中药和西药在用途和使用选择上具有不同的理论体系，但临床上中西药品联合使用现象却很普遍，很多联合用药都超出了说明书的范围。另外还有用药超出规定剂量的现象，特别是抗生素的超剂量使用，易导致ADR的发生。
, 百拇医药
第三个原因是混合用药，特别是输液过程中的混合用药。我们近几年来曾对几十起多种药品混合使用发生热源反应的注射剂分别进行热源检查，结果均符合规定，但当临床上混合后使用，即发生热源反应。我们认为，除可能发生药物间的相互作用外，各制剂的热源累加是重要原因。多一种药品的混合使用，就会多一分发生不良反应的风险。
目前基层药品不良反应监测工作刚刚起步，还存在一些不足，主要表现在：收集的病例数量较少；不同的单位监测工作发展不平衡；ADR报告的填写还不够规范；宣传工作还不到位，许多涉药人员对ADR报告的收集还有顾虑；信息传递还不畅通，国家发布的ADR信息不能快捷地让医护人员了解；跟踪检查还需加强等。因此，监管部门要进一步加强对涉药单位和涉药人员的专业培训，加大对ADR危害性和强化ADR监测重要意义的宣传。同时，要与卫生行政部门密切配合，强化督促ADR监测工作的开展。
(刘贵银 徐卫宾 刘玉英), http://www.100md.com(刘贵银；徐卫宾；刘玉英)
■统计结果：注射剂引发不良反应几率较高
统计结果显示，720例ADR报告共涉及药品301种，化学药品数量最多，抗生素次之，中药制剂居第三位，其他药品较少。ADR的发生趋势依次为：注射剂发生药品不良反应的几率高于其他剂型，前10位的药品中注射剂就有8种；中药注射剂不良反应发生率增高；处方药远高于非处方药；男性高于女性；变态反应多于毒性损伤。
近年来，临床上联合用药现象非常普遍，尤其在大型综合医院更为多见。我们对部分医疗机构用药情况作了了解，处方中两种以上药品并用的比例达到50%以上，而部分ADR报告中对不同时间给药及不同途径给药的药品常未纳入并用药品，所以可能与实际用药情况稍有偏差。具体比例为：720例ADR报告中，使用1种药品的540例，占75%；2种药品联合使用的158例，占21.94%；3种药品联合使用的18例，占2.5%；4种药品联合使用的4例，占0.56%。
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药品给药途径决定着药品进入体内的速度，而体内药物浓度不仅决定治疗效果，也与不良反应有着密切关系。对720例ADR报告中的剂型和给药途径进行统计表明：注射剂508例，占70.56%；口服固体制剂194例，占26.94%；口服液体制剂4例，占0.56%；外用制剂14例，占1.94%。
■原因分析：药品质量不稳定 用药方式不当
分析表明，除患者病史、年龄、体质因素及药品固有的副作用等客观因素外，使用药品发生不良反应第一个主要原因是受药品的质量状况和杂质含量的动态影响。特别是生物来源的注射剂(包括中药提取来源)，各生产厂家的生产工艺、原料、质量控制指标都有差异，所以不同批次、厂家，产品质量都有差异，故ADR的发生也具有动态性。再者，由于注射剂成分比较复杂，也相应增加了ADR的发生几率，中药注射剂的不良反应已说明了这一点。
第二个原因是使用说明书的局限和超范围使用药品。在很多药品的使用说明书中，关于不良反应以及合并用药的内容非常少，更没有涉及有关常见中西药品种混合使用的内容。众所周知，中药和西药在用途和使用选择上具有不同的理论体系，但临床上中西药品联合使用现象却很普遍，很多联合用药都超出了说明书的范围。另外还有用药超出规定剂量的现象，特别是抗生素的超剂量使用，易导致ADR的发生。
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第三个原因是混合用药，特别是输液过程中的混合用药。我们近几年来曾对几十起多种药品混合使用发生热源反应的注射剂分别进行热源检查，结果均符合规定，但当临床上混合后使用，即发生热源反应。我们认为，除可能发生药物间的相互作用外，各制剂的热源累加是重要原因。多一种药品的混合使用，就会多一分发生不良反应的风险。
目前基层药品不良反应监测工作刚刚起步，还存在一些不足，主要表现在：收集的病例数量较少；不同的单位监测工作发展不平衡；ADR报告的填写还不够规范；宣传工作还不到位，许多涉药人员对ADR报告的收集还有顾虑；信息传递还不畅通，国家发布的ADR信息不能快捷地让医护人员了解；跟踪检查还需加强等。因此，监管部门要进一步加强对涉药单位和涉药人员的专业培训，加大对ADR危害性和强化ADR监测重要意义的宣传。同时，要与卫生行政部门密切配合，强化督促ADR监测工作的开展。
(刘贵银 徐卫宾 刘玉英), http://www.100md.com(刘贵银；徐卫宾；刘玉英)