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关注中药鱼腥草
http://www.100md.com 2006年6月19日 《家庭医生报》 2006年第25期(总第1062期 2006.06.19)
     央视《生活》栏目6月5日播出节目《鱼腥草注射液被叫停》。国家食品药品监督管理局宣布,从2006年6月1日起,在全国范围内暂停使用和审批鱼腥草注射液等7个注射剂。这7个注射剂都是含鱼腥草或新鱼腥草素钠的注射剂,目前,这类注射剂在临床上使用非常广泛。这些药为什么会被叫停呢?它们到底出现了什么问题?

    根据国家药品不良反应监测中心的监测,鱼腥草注射液等7个注射剂在临床应用中出现了过敏性休克、全身过敏反应、胸闷、心急、呼吸困难和重症药疹等严重不良反应,甚至有引起死亡的病例报告。此外,过敏性休克的病例报告来源和涉及企业、批号无明显集中现象,说明过敏反应可能是这类品种的共性问题。但目前相关不良反应的产生原因、发生机制、可否通过干预措施避免等尚不明确,尚需进一步深入研究。

    据国家药品不良反应监测中心的统计数据显示,截止到今年四月份,有222例严重的不良反应。鉴于鱼腥草注射液、新鱼腥草素钠氯化钠注射液、新鱼腥草素钠注射液、注射用新鱼腥草素钠、复方蒲公英注射液、炎毒清注射液、鱼金注射液等7类含鱼腥草或新鱼腥草素钠的注射液在临床应用中出现严重不良反应,国家食品药品监督管理局6月1日发布通告,决定从即日起在全国范围内暂停使用,同时暂停受理和审批相关各类注册申请。
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    让我们了解鱼腥草

    有些曾用过此药的朋友,很担心是否对身体有害;也有些人,家中尚存有鱼腥草片等类似鱼腥草制剂,不知该如何处理,觉得扔了可惜。过去有个上呼吸道感染,咳嗽、吐黄脓痰吃了蛮有效的,可不扔又放心不下。看来我们很有必要谈谈鱼腥草。

    鱼腥草又名蕺菜、岑草、蕺、紫蕺、侧耳根、野花麦等。广布于我国黄河流域以南各省区,多生于沟边、溪旁或林下湿地。此药干燥之后的饮片气味芳香,但揉碎其鲜叶时有股鱼腥味,故被称之为鱼腥草。

    鱼腥草,性辛,味微寒,无毒。具有清热,解毒,利湿,消肿的作用。药理研究证实,鱼腥草具有明显的抗菌作用,对金黄色葡萄球菌、流感杆菌、肺炎双球菌等均有较好的抑制作用。鱼腥草还有利尿的作用,可使毛细血管扩张,增加肾血流量及尿液分泌,临床多用于尿路感染的尿频、尿急、尿涩痛。此外,该药也还有增强免疫、抗肿瘤的作用。临床上鱼腥草多被用于治疗呼吸道、泌尿系等疾患。此外,对肺脓肿、大叶性肺炎、支气管扩张或慢性支气管炎继发感染而致的痰热咳嗽;急性肾小球肾炎水肿;妇女阴道炎黄白带下;疔、疮、痈、疖等都有较好的清热解毒作用。无论是草药入煎剂,或是成药的片、糖浆等制剂,临床应用都有较好的疗效。对于服药不便而又罹患疾病的朋友,也可采用食疗的方法。
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    正是由于鱼腥草有着较好的清热、解毒、利湿、消肿的作用,近几十年来,我国医药科技人员对鱼腥草药物制剂作了大量的研发工作,从鱼腥草中提取有效成分,分别制成了鱼腥草注射液、鱼腥草片以及含有鱼腥草药物的急支糖浆等成药制剂。

    不良反应为何因

    随着鱼腥草类注射液不良反应病例的不断增加,监测部门确认了鱼腥草类注射剂本身的确存在用药安全的隐患。那么,究竟是什么原因导致了鱼腥草类注射液不良反应的发生呢?专家分析认为,鱼腥草注射液是由人工提炼鱼腥草制成的,它并不是一种成分非常纯的中药制剂,里面还含有大量的杂质以及植物蛋白。而鱼腥草注射液含有的杂质和植物蛋白,很可能会引起患者的不良反应。除此之外,鱼腥草注射液造成人的过敏反应的发生可能还有其他原因。比如制剂工艺相对来讲不尽如人意,质量标准也就难以控制,容易导致不良反应。因而一旦有效成分的提取达不到纯制剂的要求,植物蛋白无法取尽,其注射液在临床静脉注射应用中,就会有过敏反应发生。这种过敏反应系生产工艺技术限制所致,与鱼腥草草药无关,因此,为保障民众的健康安全,国家相关部门对因受生产工艺技术限制的鱼腥草注射液作出叫停的决定。
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    鱼腥草仍然可以使用

    千百年来鱼腥草在医药界和民间广泛使用。多年来临床也很少发生鱼腥草用于中药汤剂、口服成药及民间食疗的过敏反应,或是明显的全身任何系统的毒副作用的报道或资料。所以我们需要正确对待、相信鱼腥草的临床治疗价值,不能因为其注射液制剂出现问题就全盘否定鱼腥草的临床药用价值。曾经注射过鱼腥草注射液的病人,只要当时没有过敏反应发生,就不会再造成身体的伤害,而家中仍存有鱼腥草片等成药的朋友,只要药物本身没有过期、变质,且用药得当,继续使用是不会发生意外或不良反应的。

    介绍一些药品不良反应知识

    1.什么是药品不良反应?

    根据《药品不良反应报告和监测管理办法》,药品不良反应是指合格药品在正常用法用量下出现的与用药目的无关的或意外的有害反应。

    根据药品不良反应与药理作用的关系,药品不良反应一般分为A、 B、C三型。
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    A型不良反应:是由于药品的药理作用增强所致,其特点是可以预测,通常与剂量相关,停药或减量后症状减轻或消失,一般发生率高、死亡率低。副作用、毒性反应、继发反应、后遗效应、首剂效应和撤药反应等均属A型不良反应。

    B型不良反应:是指与药品本身药理作用无关的异常反应,其特点是与使用剂量无关,一般难以预测,发生率低,死亡率高,而且时间关系明确。过敏反应、特异质反应属于此类。

    C型不良反应:是指与药品本身药理作用无关的异常反应,一般在长期用药后出现,其潜伏期较长,药品和不良反应之间没有明确的时间关系,其特点是背景发生率高,用药史复杂,难以用试验重复,其发生机理不清,有待于进一步研究和探讨。

    2.药品为什么会产生不良反应?

    许多人认为,只有假药、质量不合格的劣药、医务人员或者患者自己用药不当,才会引起不良反应。事实上,许多经过严格审批、检验合格的药品在正常用法用量的情况下,可能在一部分人身上引起不良反应。
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    任何药品都可能会引起药品不良反应,但是由于人与人之间存在个体差异,不同的人对同一种药品的不良反应表现可以有很大的差别,有的人反应轻,有的人反应重;有的人是这种反应,有的人是那种反应。

    3.用药后出现不良反应,应该怎么办?

    用药后出现不良反应,应立即停止用可疑药物,到最近的医疗卫生机构就诊。

    药品不良反应的治疗原则和其他常见病、多发病一致。出现药品不良反应后应及时停用可疑的药物,使用有助于药物从体内排出、保护有关脏器功能的其它药物。

    4.哪些人容易出现不良反应?

    一般认为,老年人、孕妇、儿童和有肝脏、肾脏等方面疾病的人,容易发生药品不良反应。孕妇、哺乳期妇女服用某些药物还可能影响胎儿、婴儿的健康。

    5.用药时,如何预防不良反应?

    患者在用药时,要按照医生的处方或药品包装盒内的药品说明书规定的适应症、用法用量使用。消费者需学习一些合理用药、安全用药知识,提高这方面的自我保护能力。, 百拇医药(霍清萍 上海交通大学附属第六人民医院中医科主任 主任医师、教授)