世界上首个宫颈癌疫苗获准上市
2006年6月9日，默沙东公司宣布，该公司研制的宫颈癌疫苗GARDASIL[四价人乳头状瘤病毒(6、11、16、18型)重组基因疫苗]获得了美国食品及药品管理局(FDA)的上市批准。
该疫苗是迄今为止第一个也是唯一一个预防由HPV6、11、16和18型引起的宫颈癌和外阴及阴道癌前病变，以及由HPV6、11、16和18型引起的低度癌前病变和生殖器疣的疫苗。据介绍，该疫苗获准的适用人群是9~26岁的女性。
研究显示，GARDASIL对未感染过HPV16,18型的宫颈癌和癌前病变的预防作用达100%。默沙东公司对来自全世界33个国家的27000例女性和男性进行了临床试验。
在年龄为16至26岁的2万余例女性中进行的主要的疗效研究表明：GARDASIL可百分之百预防由HPV16和HPV18引发的宫颈、阴道和外阴癌前病变；预防HPV6，11，16和18引发的宫颈病变有效率达95.2%；预防由HPV6，11，16和18引发外阴病变率达99.1%，其中包括的生殖器疣。
据了解，大约70%的宫颈癌病例、AIS(非浸润性宫颈癌)、CIN3、VIN2/3和VaIN2/3病例，以及50%的CIN2病变都是由HPV16和18型引起的。而大约90%的生殖器疣病例是由HPV6和11型引起的。这四种类型的HPV还引起35%至50%的低度宫颈、阴道和外阴病变。
在全世界范围内，子宫颈癌为女性癌症死因的第二位杀手，每年有近50万人确诊，约24万人因此死亡，给人类和社会带来了沉重的负担。根据不完全统计资料显示，中国估计每年有新发病例10万例,死亡人数为3.5万人，大约占世界子宫颈癌新发病例的1/5。宫颈癌疫苗的研制成功及问世，无疑将使成千上万名女性免受癌症的困扰。, 百拇医药(夜航)
该疫苗是迄今为止第一个也是唯一一个预防由HPV6、11、16和18型引起的宫颈癌和外阴及阴道癌前病变，以及由HPV6、11、16和18型引起的低度癌前病变和生殖器疣的疫苗。据介绍，该疫苗获准的适用人群是9~26岁的女性。
研究显示，GARDASIL对未感染过HPV16,18型的宫颈癌和癌前病变的预防作用达100%。默沙东公司对来自全世界33个国家的27000例女性和男性进行了临床试验。
在年龄为16至26岁的2万余例女性中进行的主要的疗效研究表明：GARDASIL可百分之百预防由HPV16和HPV18引发的宫颈、阴道和外阴癌前病变；预防HPV6，11，16和18引发的宫颈病变有效率达95.2%；预防由HPV6，11，16和18引发外阴病变率达99.1%，其中包括的生殖器疣。
据了解，大约70%的宫颈癌病例、AIS(非浸润性宫颈癌)、CIN3、VIN2/3和VaIN2/3病例，以及50%的CIN2病变都是由HPV16和18型引起的。而大约90%的生殖器疣病例是由HPV6和11型引起的。这四种类型的HPV还引起35%至50%的低度宫颈、阴道和外阴病变。
在全世界范围内，子宫颈癌为女性癌症死因的第二位杀手，每年有近50万人确诊，约24万人因此死亡，给人类和社会带来了沉重的负担。根据不完全统计资料显示，中国估计每年有新发病例10万例,死亡人数为3.5万人，大约占世界子宫颈癌新发病例的1/5。宫颈癌疫苗的研制成功及问世，无疑将使成千上万名女性免受癌症的困扰。, 百拇医药(夜航)