鱼腥草注射液细菌内毒素检查法的研究
鱼腥草注射液,,鱼腥草注射液；鲎试验；细菌内毒素；抑制试验；增强试验,1材料,2方法与结果,3讨论,参考文献
摘 要 利用抑制或增强试验的基本原理对鲎试剂法检查鱼腥草注射液细菌内毒素进行考察。经对3批鱼腥草注射液抑制或增强试验的研究，结果表明，鱼腥草注射液12倍稀释液对灵敏度为0.25 EU/mL的鲎试剂反应没有出现抑制或增强作用。因此鱼腥草注射液的热原检查可用细菌内毒素法代替家兔法。关键词 鱼腥草注射液；鲎试验；细菌内毒素；抑制试验；增强试验
鱼腥草注射液为中华人民共和国部颁标准[1]收载的品种，临床用于肺脓疡、痰热咳嗽等，其热原检查规定为家兔法。本文依据《中国药典》2000年版[2]“细菌内毒素检查法”及参照美国药典第24版“细菌内毒素检查法”中抑制或增强试验的基本原理[3]，对广西东兰制药厂生产的3批鱼腥草注射液细菌内毒素检查的干扰情况进行了研究，为该品种进一步建立细菌内毒素检查法并取代家兔法提供依据。
1 材料
11 鱼腥草注射液 批号20000718、20000722、20000724，规格10 mL/支，广西东兰制厂提供。
12 细菌内毒素工作标准品(CSE) 批号9801，规格60 EU/支，中国药品生物制品检定所提供 ......
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