摘 要 目的：研究小柴胡片及其包装用铝箔封口垫片的急性毒性作用。方法：参照“新药临床前研究指导原则汇编”中急性毒性实验方法，及GB/T16175～1996 。结果与结论：小柴胡片及其包装用铝箔封口垫片在实验小鼠急性毒性试验中，未见毒性反应。

    关键词 小柴胡片；铝箔封口垫片；急性毒性

    小柴胡片源于东汉时期张仲“伤寒论”中的小柴胡汤，本方由柴胡、黄芩、半夏、生姜、党参、甘草、大枣七味药组成。具有和解少阳、扶正祛邪的作用。

    本文研究小柴胡片及其包装用铝箔封口垫片的急性毒性情况。

     1 小柴胡片的急性毒性

    1.1 实验材料

    1.1.1 受试药物

    小柴胡片：分为A1、A2、A3号，均由广东环球制药有限公司生产，规格为0.667g/片，批号分别为010901、010902、010903。

    A空白对照组 生理盐水溶液。

    1.1.2 试验动物

    NIH小鼠，实验动物合格证号：2000A028，由广州中医药大学实验动物中心提供。

    1.1.3 实验环境

    中山大学生命科学学院药学系药物药理研究室，实验环境合格证(粤检证字2001C020号)

    1.2 实验方法[1]

    1.2.1 LD50实验

    选用体重18～22 g健康NIH小鼠160只，随机分成4组，即A空白对照组、A1号小柴胡片组、A2号小柴胡片组、A3号小柴胡片组共4组，每组40只小鼠，雌雄各半。实验前禁食12 h以上，给药组每只小鼠均一次大剂量给予小柴胡片最大溶解度混浊液、最大体积0.8 mL(将受试样品在室温下用粉碎机粉碎后用生理盐水配制 ......