摘 要 目的：建立阿莫西林舒巴坦匹酯片的溶出度测定方法，以控制产品质量。方法：采用ρ=0.25%十二烷基硫酸钠为溶出介质，照高效液相色谱法，用Hypersil BDS-C18柱，以ψ(甲醇∶1%冰醋酸溶液)=60∶40为流动相，检测波长230 nm，流速0.8 mL/min的条件来检测溶出度。结果：方法的平均回收率为99.7%，RSD为0.7%。3批样品有较好的均一性，试制品与进口样品的溶出情形相当。结论：方法准确，能较好地控制产品质量。

    关键词 阿莫西林舒巴坦匹酯片；阿莫西林；舒巴坦匹酯；溶出度

    阿莫西林舒巴坦匹酯片为阿莫西林(amoxicillin)和舒巴坦匹酯(sulbactam pivoxil)组成的复方制剂，舒巴坦匹酯为β-内酰胺酶抑制剂舒巴坦的前体药物，口服吸收后迅速水解为舒巴坦而起到抑酶作用。该药由阿根廷LABORATORIOS BAGO S.A.公司开发上市，并已收入阿根廷药典[1]，但药典中没有对溶出度进行检查。国内于1997年批准进口该药。本公司对该药进行了研究开发，参照中国药典[2]难溶性药物溶出度测定方法，对其溶出度进行了研究。本文建立了片剂中舒巴坦匹酯的溶出度检测方法 ......