国内大输液软包装材料的现状与发展
输液,,玻璃容器；聚氯乙烯;乙烯-乙酸乙烯共聚物;输液;包装材料,1玻璃包装的优缺点,2聚氯乙烯(PVC)包装的优缺点,3大输液软包装材料的发展方向,参考文献
摘 要 目前我国大输液包装材料较多采用聚氯乙烯(PVC)软包装，但由于PVC软包装存在一定的局限性未能得到广泛的推广。EVA共聚物是近年来国际普遍采用的安全、稳定的理想药液包装材料，有待我国进一步开发。关键词 玻璃容器；聚氯乙烯;乙烯-乙酸乙烯共聚物;输液;包装材料
大输液作为一类常规的急救用药，临床地位十分重要。近年来我国大输液需求增加，且用量大、范围广，生产发展迅速。据中国工业医药统计年报显示，我国大输液1996年的实际产量为14.6亿瓶(不包括医院自制)，是1985年2.7亿瓶的5.4倍，年递增率为166%[1]，1999年我国输液需求量为16亿瓶左右[2]，人均1.3瓶。随着人民生活、健康水平提高，加上近年来临床上输液品种系列化[3]的需要，如氨基酸、电解质、糖类以及治疗型输液品种的较大发展，如果按国际标准大输液用量人年均3瓶的发展趋势计算，我国12亿人口的用量仍有极大的市场潜力，而改进包装和生产设备，也将成为我国大输液发展的方向。
1 玻璃包装的优缺点
我国长期以来发挥了历史性作用的大输液传统包装为玻璃容器，而目前绝大多数仍沿用传统的玻璃瓶、天然橡胶塞和不易开启的铝盖包装。玻璃瓶包装造价低，有一定的优越性，但存在许多问题。首先生产工艺复杂，要经过洗瓶、灌装、加垫薄膜、塞入橡胶塞、轧铝盖等，增加了药液污染的机会；玻璃瓶易破损、在运输过程中可出现不易察觉的脱片和裂缝现象，易引起霉菌污染；天然橡胶塞易老化，气密性差、针刺时易掉屑；而胶塞中的添加剂和玻璃材质在药液中蚀溶以及在穿刺抽药时胶屑脱落下来的不溶性微粒可阻塞人体微循环，还可引起血小板溶解性出血。此外，由于输液时是半开放式体系，输液时必须经通气管路向溶液引入空气产生压力，空气中的灰尘和微生物由此进入玻璃瓶污染输液。我国玻璃包装输液类药品的生产厂家和医院制剂室，部分设备已老化，生产条件差，自动化程度低，工艺及技术落后，产量及规模小。1996年生产能力在2000万瓶以上的厂家仅有7家，产量在1000万瓶以上的厂家也只有17家，产量前50家的生产集中度不到50%[1]，产品质量不够稳定，临床上因输液质量问题造成病人不良反应时有发生。随着我国医疗水平的不断提高，药品生产GMP管理的推进 ......
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