陶氏现身药用辅料讲座
本报讯 在刚刚结束的第56届API展会上，由中国医药对外贸易公司和陶氏化学公司共同举办的“药用辅料聚乙二醇应用技术讲座”吸引了包括制药企业、辅料生产企业和科研院校在内的70多家单位、100余人前来参加。
在讲座上，陶氏化学公司全球药用辅料聚乙二醇技术总监Barner博士以及亚太区技术经理，与中国制药企业就常用的药用辅料聚乙二醇的应用进行了交流与探讨，其中，Barner博士还详细讲解了其产品的制造工艺、质量管理、产品指标检测以及在最终产品中的应用和技术难点解决。
众所周知，中国药用辅料行业目前正处在一个逐渐发展、完善的阶段，与欧美发达国家相比还有一定的差距。作为全球知名的药用辅料聚乙二醇生产商，陶氏化学公司此次的现身说法将使中国制药企业受益匪浅。业内人士指出，通过与陶氏化学公司的交流，中国制药界不但应该清醒地认识到中国药用辅料行业依然远远落后于国际水平，而且应从以下几个方面得到借鉴：
首先，是品牌意识。陶氏化学公司药用级聚乙二醇的全球注册商标是CARBOWAX SENTRYTM，反观国内辅料生产企业，品牌意识薄弱，很少企业将自己的产品品牌化。品牌战略将有利于企业提高产品知名度并且促进产品的良性发展，中国的产品要想进军国际市场，就必须创建自己的品牌。
其次，是生产过程谨遵相关法规和标准。在制造工艺和质量管理上，陶氏化学公司严格按照针对大批量赋形剂产品的美国现行药品生产质量管理规范标准进行生产。该标准由美国国际药物赋形剂理事会制订，而至今，国内的辅料生产还没有一个类似的详细法规出台。相关法规和标准，也是目前中国制药界引颈期盼的。
再而，是对产品进行细致的指标检测。陶氏化学公司药用级聚乙二醇的检测项目有分子量、羟基数目、pH值、粘度、水溶液颜色和外观、水含量、溶剂残留等26项检测，这些都是按照美国和欧洲药典进行检测的，从而确保产品的高质量及安全稳定性。而在中国药典中，对于聚乙二醇的检测项目相对就要简单一些。
最后，是将工业级产品和医药级产品进行严格区分。陶氏化学公司药用级聚乙二醇有一条专门的独立生产线，同时在陶氏化学聚乙二醇包装上严格注明只有CARBOWAX SENTRYTM牌聚乙二醇才能用于医药、食品、饲料和个人护理行业。相比之下，国内大部分辅料生产企业往往限于成本、规模等方面的因素，并没有将不同应用范围的产品生产进行严格区分，在生产专业化上始终与国际存在一定差距。(如远)
医药经济报2006年 第70期, 百拇医药
在讲座上，陶氏化学公司全球药用辅料聚乙二醇技术总监Barner博士以及亚太区技术经理，与中国制药企业就常用的药用辅料聚乙二醇的应用进行了交流与探讨，其中，Barner博士还详细讲解了其产品的制造工艺、质量管理、产品指标检测以及在最终产品中的应用和技术难点解决。
众所周知，中国药用辅料行业目前正处在一个逐渐发展、完善的阶段，与欧美发达国家相比还有一定的差距。作为全球知名的药用辅料聚乙二醇生产商，陶氏化学公司此次的现身说法将使中国制药企业受益匪浅。业内人士指出，通过与陶氏化学公司的交流，中国制药界不但应该清醒地认识到中国药用辅料行业依然远远落后于国际水平，而且应从以下几个方面得到借鉴：
首先，是品牌意识。陶氏化学公司药用级聚乙二醇的全球注册商标是CARBOWAX SENTRYTM，反观国内辅料生产企业，品牌意识薄弱，很少企业将自己的产品品牌化。品牌战略将有利于企业提高产品知名度并且促进产品的良性发展，中国的产品要想进军国际市场，就必须创建自己的品牌。
其次，是生产过程谨遵相关法规和标准。在制造工艺和质量管理上，陶氏化学公司严格按照针对大批量赋形剂产品的美国现行药品生产质量管理规范标准进行生产。该标准由美国国际药物赋形剂理事会制订，而至今，国内的辅料生产还没有一个类似的详细法规出台。相关法规和标准，也是目前中国制药界引颈期盼的。
再而，是对产品进行细致的指标检测。陶氏化学公司药用级聚乙二醇的检测项目有分子量、羟基数目、pH值、粘度、水溶液颜色和外观、水含量、溶剂残留等26项检测，这些都是按照美国和欧洲药典进行检测的，从而确保产品的高质量及安全稳定性。而在中国药典中，对于聚乙二醇的检测项目相对就要简单一些。
最后，是将工业级产品和医药级产品进行严格区分。陶氏化学公司药用级聚乙二醇有一条专门的独立生产线，同时在陶氏化学聚乙二醇包装上严格注明只有CARBOWAX SENTRYTM牌聚乙二醇才能用于医药、食品、饲料和个人护理行业。相比之下，国内大部分辅料生产企业往往限于成本、规模等方面的因素，并没有将不同应用范围的产品生产进行严格区分，在生产专业化上始终与国际存在一定差距。(如远)
医药经济报2006年 第70期, 百拇医药