抗感染领域潜入大鳄
诺华近日的一系列动作，充分表明了其欲以丙肝感染治疗药物为突破口，大举进军抗感染领域。适逢当下传统抗感染药物普遍降价以及新抗感染药物的研发成为当务之急的趋势，有专家认为，诺华目前这一举措的影响，在4～5年后或将体现在市场格局的改变上。
近日，在各大制药企业的一系列交易合约中，诺华公司(Novartis)与美国人类基因组科学公司(Human Genome Sciences)及NeuTec Pharma公司所达成的意向最为突出。这家在全球排名处于前10位的瑞士公司通过一系列的动作显示了其欲向抗感染药物领域进军的明确目标。从目前已公布的签署协议和正在快速增长的在研潜力产品数量看来，诺华将在抗感染领域异军突起似乎已是大势所趋。
最新动向凸显市场野心
日前，诺华以5.07亿美元的费用受让得到了人类基因组科学公司正处于开发阶段后期的在研药物Akbuferon在美国之外地区的独家市场权，且有权与人类基因组科学公司联手在美国对该产品进行推广。诺华的这一战略举动意在使其丙肝治疗领域药物多元化，以期在这个高速增长的市场尽可能多的攫取份额。据Datamonitor对丙肝市场的预测显示，2005年全球丙肝市场额高达22亿美元，且在2010年，该数值将翻一番，达44亿美元。
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现阶段，尽管全球丙肝药物市场主要由瑞士罗氏和美国先灵葆雅两大巨头所掌控，其各自开发的聚乙二醇化干扰素-2a和聚乙二醇化干扰素-2b与利巴韦林的联合用药是丙肝的一线疗法，但诺华仍然坚信，Akbuferon在开发成功后，将为慢性丙肝患者的治疗提供一种颇为有效的新选择。该产品有望于2006年末进入Ⅲ期临床研究。Akbuferon之所以会吸引诺华的目光，原因是其作为长效的细胞因子干扰素，在机体内不易被分解，半衰期比当前市场上使用的聚乙二醇化干扰素要长得多。另外，由细胞因子引起不良反应的倾向也可以避免，患者的注射频率就可以减少。诺华认为Akbuferon的上市将为丙肝的治疗带来全新的理念。
向丙肝治疗领域悄然挺进
Akbuferon许可的获得代表了诺华最新的战略决策方向，也更加凸显了其在丙肝治疗药物市场的勃勃野心。之前，这个总部坐落在巴塞尔的制药巨头就已获得了两个用于治疗丙肝的生物技术药物的授权，Idenix公司的丙肝聚合酶抑制剂vakopicitabine (NM283)便是其中之一。根据诺华与Idenix公司签定的协议，后者将获得7000万美元的授权费用，其中4500万美元是诺华支付给该公司vakopicitabine在美国进入Ⅲ期临床研究的费用，2500万美元是诺华公司和Idenix合作开发其他药物的费用。另外，如果vakopicitabine在美国、欧洲和日本顺利报批并实现商业化，Idenix公司还将获得共4.55亿美元的里程碑费用。一旦开发成功，Idenix和诺华将在美国和欧洲5个主要市场(英国、西班牙、法国、意大利和德国)合作进行vakopicitabine的销售，诺华将获得该产品在世界其他市场的独家销售权。现阶段，该品正处于Ⅱ期临床阶段，注册申请有望于2008年提交。
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诺华在丙肝领域获得的另一个授权是Anadys公司的口服Tokk样受体7激动剂ANA975。Anadys公司称，诺华将帮助他们开发肝炎治疗药物ANA975，以及对该药治疗其他感染性疾病的研究。根据协议，诺华将支付给Anadys公司2000万美元作为前期费用。如果ANA975的研发取得了一定的成绩，诺华还将追加5.5亿美元的额外款。ANA975目前正在英国进行Ⅰ期临床研究，以评价其治疗丙肝的潜能，该品有望于2009年上市。此外，该品用于乙肝治疗的研究也已处于临床前状态。
除此以外，诺华还与Genekabs公司就其最新的一项非核苷类药物开发项目签定了协议。按照协议规定，两家公司之间的合作项目时间将超过2年，Genekabs公司进行这种药物的发现和研究工作，而诺华负责此后的研发及商业推广部分，Genekabs将从诺华得到大约2000万美元资金。此外，如果这种药物达到了所有的潜在临床试验目标、得到监管机构许可并达到阶段性销售目标，Genekabs公司将得到另外的1.75亿美元付款。与此同时，诺华现阶段还在开发一种口服的亲环素结合剂NIM811，该药正处于I期临床研究阶段。
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打“联合治疗方案”主意
如今，诺华在丙肝治疗领域的在研药物包括处于开发后期的干扰素Akbuferon、处于开发后期的抗病毒药物vakopicitabine、免疫调节剂ANA975和宿主细胞酶抑制剂NIM811。而且，公司在2004年第2季度还通过其下属的非专利药部门山德士公司(Sandoz)上市了利巴韦林的非专利药。广泛的在研药物链使得诺华未来在丙肝治疗领域将拥有多种不同的联合治疗方案，从而也将有力地保证公司在丙肝市场中将处于不败之位。
但尽管如此，诺华仍然不敢在丙肝治疗市场稍有怠慢，因为美国Vertex公司在研的蛋白酶抑制剂VX-950被认为是现阶段最有潜力的丙肝治疗药物，诺华想要在未来的丙肝市场上立于强势之地，还需要直面与该品种的竞争。纵然公司打算着力将Akbuferon打造成能够与聚乙二醇化干扰素相抗衡的一个品种，并将抗病毒药Vakopicitakine培育成对Akbuferon治疗的一个有益补充，但由于现有的一系列产品未必能满足诺华的胃口，因此，诺华的下一个发展目标也许已在紧张的寻找之中。
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潜移默化进军抗感染市场
除了丙肝治疗领域动作频频外，诺华还计划以5.68亿美元收购英国生物技术公司NeuTec制药公司。NeuTec创办于1997年，主要专注于治疗严重感染性疾病药物的研发。目前该公司有两个正处于临床研究阶段的潜力候选药物，这也是吸引诺华花大价钱收购NeuTec的主要因素之一。
NeuTec公司两个处于研究阶段的药物分别是Mycograb 和 Aurograb，它们均被认为是在两个正在快速增长的市场领域里具有巨大潜力的药物。Mycograb为抗真菌药，为白色念珠菌热休克蛋白hsp90单克隆抗体，主要用于侵入性念珠菌感染的治疗，而Aurograb则为抗甲氧西林耐药性金黄色葡萄球菌(MRSA)单抗和万古霉素结合药物，主要用于治疗MRSA的感染。如今，Mycograb的调整性申请正在等待欧盟的批准，在FDA的批准申请将于2009年提交，而Aurograb在FDA的批准申请将于2010年提交。这两个在研的候选药物将成为诺华现有特殊药物领域的有力补充。
综上所述，最近一段时间，诺华一直在着力加强其在抗感染药物领域的实力。将人类基因组科学公司的Akbuferon纳入囊中凸显了其逐鹿丙肝市场的决心，而与英国NeuTec Pharma公司达成的收购意向则使其有意进军抗感染市场的战略目标更为明确。然而由于这些药物如今大多尚处于研发的早期阶段，离上市还有一定距离，因此可以预测，虽然近几年抗感染尤其是丙肝治疗领域的格局不会有很大改观，但在2010年以后，随着这些新型药物的陆续上市，诺华将在抗感染领域大显身手，并有望凭借其一系列产品在丙肝市场中举足重轻的地位，来改写长期以来单个品种在这一市场独领风骚的历史。
医药经济报2006年 第70期, http://www.100md.com(上海医药工业研究院信息中心 郭文)
近日，在各大制药企业的一系列交易合约中，诺华公司(Novartis)与美国人类基因组科学公司(Human Genome Sciences)及NeuTec Pharma公司所达成的意向最为突出。这家在全球排名处于前10位的瑞士公司通过一系列的动作显示了其欲向抗感染药物领域进军的明确目标。从目前已公布的签署协议和正在快速增长的在研潜力产品数量看来，诺华将在抗感染领域异军突起似乎已是大势所趋。
最新动向凸显市场野心
日前，诺华以5.07亿美元的费用受让得到了人类基因组科学公司正处于开发阶段后期的在研药物Akbuferon在美国之外地区的独家市场权，且有权与人类基因组科学公司联手在美国对该产品进行推广。诺华的这一战略举动意在使其丙肝治疗领域药物多元化，以期在这个高速增长的市场尽可能多的攫取份额。据Datamonitor对丙肝市场的预测显示，2005年全球丙肝市场额高达22亿美元，且在2010年，该数值将翻一番，达44亿美元。
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现阶段，尽管全球丙肝药物市场主要由瑞士罗氏和美国先灵葆雅两大巨头所掌控，其各自开发的聚乙二醇化干扰素-2a和聚乙二醇化干扰素-2b与利巴韦林的联合用药是丙肝的一线疗法，但诺华仍然坚信，Akbuferon在开发成功后，将为慢性丙肝患者的治疗提供一种颇为有效的新选择。该产品有望于2006年末进入Ⅲ期临床研究。Akbuferon之所以会吸引诺华的目光，原因是其作为长效的细胞因子干扰素，在机体内不易被分解，半衰期比当前市场上使用的聚乙二醇化干扰素要长得多。另外，由细胞因子引起不良反应的倾向也可以避免，患者的注射频率就可以减少。诺华认为Akbuferon的上市将为丙肝的治疗带来全新的理念。
向丙肝治疗领域悄然挺进
Akbuferon许可的获得代表了诺华最新的战略决策方向，也更加凸显了其在丙肝治疗药物市场的勃勃野心。之前，这个总部坐落在巴塞尔的制药巨头就已获得了两个用于治疗丙肝的生物技术药物的授权，Idenix公司的丙肝聚合酶抑制剂vakopicitabine (NM283)便是其中之一。根据诺华与Idenix公司签定的协议，后者将获得7000万美元的授权费用，其中4500万美元是诺华支付给该公司vakopicitabine在美国进入Ⅲ期临床研究的费用，2500万美元是诺华公司和Idenix合作开发其他药物的费用。另外，如果vakopicitabine在美国、欧洲和日本顺利报批并实现商业化，Idenix公司还将获得共4.55亿美元的里程碑费用。一旦开发成功，Idenix和诺华将在美国和欧洲5个主要市场(英国、西班牙、法国、意大利和德国)合作进行vakopicitabine的销售，诺华将获得该产品在世界其他市场的独家销售权。现阶段，该品正处于Ⅱ期临床阶段，注册申请有望于2008年提交。
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诺华在丙肝领域获得的另一个授权是Anadys公司的口服Tokk样受体7激动剂ANA975。Anadys公司称，诺华将帮助他们开发肝炎治疗药物ANA975，以及对该药治疗其他感染性疾病的研究。根据协议，诺华将支付给Anadys公司2000万美元作为前期费用。如果ANA975的研发取得了一定的成绩，诺华还将追加5.5亿美元的额外款。ANA975目前正在英国进行Ⅰ期临床研究，以评价其治疗丙肝的潜能，该品有望于2009年上市。此外，该品用于乙肝治疗的研究也已处于临床前状态。
除此以外，诺华还与Genekabs公司就其最新的一项非核苷类药物开发项目签定了协议。按照协议规定，两家公司之间的合作项目时间将超过2年，Genekabs公司进行这种药物的发现和研究工作，而诺华负责此后的研发及商业推广部分，Genekabs将从诺华得到大约2000万美元资金。此外，如果这种药物达到了所有的潜在临床试验目标、得到监管机构许可并达到阶段性销售目标，Genekabs公司将得到另外的1.75亿美元付款。与此同时，诺华现阶段还在开发一种口服的亲环素结合剂NIM811，该药正处于I期临床研究阶段。
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打“联合治疗方案”主意
如今，诺华在丙肝治疗领域的在研药物包括处于开发后期的干扰素Akbuferon、处于开发后期的抗病毒药物vakopicitabine、免疫调节剂ANA975和宿主细胞酶抑制剂NIM811。而且，公司在2004年第2季度还通过其下属的非专利药部门山德士公司(Sandoz)上市了利巴韦林的非专利药。广泛的在研药物链使得诺华未来在丙肝治疗领域将拥有多种不同的联合治疗方案，从而也将有力地保证公司在丙肝市场中将处于不败之位。
但尽管如此，诺华仍然不敢在丙肝治疗市场稍有怠慢，因为美国Vertex公司在研的蛋白酶抑制剂VX-950被认为是现阶段最有潜力的丙肝治疗药物，诺华想要在未来的丙肝市场上立于强势之地，还需要直面与该品种的竞争。纵然公司打算着力将Akbuferon打造成能够与聚乙二醇化干扰素相抗衡的一个品种，并将抗病毒药Vakopicitakine培育成对Akbuferon治疗的一个有益补充，但由于现有的一系列产品未必能满足诺华的胃口，因此，诺华的下一个发展目标也许已在紧张的寻找之中。
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潜移默化进军抗感染市场
除了丙肝治疗领域动作频频外，诺华还计划以5.68亿美元收购英国生物技术公司NeuTec制药公司。NeuTec创办于1997年，主要专注于治疗严重感染性疾病药物的研发。目前该公司有两个正处于临床研究阶段的潜力候选药物，这也是吸引诺华花大价钱收购NeuTec的主要因素之一。
NeuTec公司两个处于研究阶段的药物分别是Mycograb 和 Aurograb，它们均被认为是在两个正在快速增长的市场领域里具有巨大潜力的药物。Mycograb为抗真菌药，为白色念珠菌热休克蛋白hsp90单克隆抗体，主要用于侵入性念珠菌感染的治疗，而Aurograb则为抗甲氧西林耐药性金黄色葡萄球菌(MRSA)单抗和万古霉素结合药物，主要用于治疗MRSA的感染。如今，Mycograb的调整性申请正在等待欧盟的批准，在FDA的批准申请将于2009年提交，而Aurograb在FDA的批准申请将于2010年提交。这两个在研的候选药物将成为诺华现有特殊药物领域的有力补充。
综上所述，最近一段时间，诺华一直在着力加强其在抗感染药物领域的实力。将人类基因组科学公司的Akbuferon纳入囊中凸显了其逐鹿丙肝市场的决心，而与英国NeuTec Pharma公司达成的收购意向则使其有意进军抗感染市场的战略目标更为明确。然而由于这些药物如今大多尚处于研发的早期阶段，离上市还有一定距离，因此可以预测，虽然近几年抗感染尤其是丙肝治疗领域的格局不会有很大改观，但在2010年以后，随着这些新型药物的陆续上市，诺华将在抗感染领域大显身手，并有望凭借其一系列产品在丙肝市场中举足重轻的地位，来改写长期以来单个品种在这一市场独领风骚的历史。
医药经济报2006年 第70期, http://www.100md.com(上海医药工业研究院信息中心 郭文)