编者按 阿仑膦酸钠治疗骨质疏松症的疗效和安全性已越来越受到广泛关注。但迄今国内对该问题进行详细阐述的文献不多。为了让广大医师对该问题有更全面了解,本报特邀请在骨质疏松症防治方面有丰富经验的专家、上海华东医院的朱汉民教授撰文进行全面评价。本报将分3次刊出全文,敬请读者留意。

    阿仑膦酸钠(Alendronafe,ALN)是目前在骨质疏松症的防治中广泛应用的药物,先后在1996年和2001年获美国FDA批准用于治疗绝经后骨质疏松症、糖皮质激素性骨质疏松症和男性骨质疏松症,在我国也已有10余年临床应用历史。由于该药疗效较好,许多抗骨质疏松药物也以ALN作为对照药物从不同方面来显示其不同的特点。因此,这种长期的和多形式的临床实践进一步加深了对ALN临床疗效和安全性的认识。

    骨质疏松症是一种由骨强度下降导致骨脆性增加的代谢性骨病。目前开发和使用的抗骨质疏松药物都以提高骨强度为目的。骨强度评估的临床指标有骨折率和与骨强度密切相关的骨密度、骨转换状态和骨的构筑等因素。骨的几何形状属药物不可改变的因素,骨的基质成分属不可测的临床评估指标,因此对ALN的全部临床评估主要涉及骨折率、骨密度、骨转换状态、骨结构和安全性诸方面。

    ALN的临床资料主要来自福善美(Fosamax)的研究,已有10年的绝经后妇女的临床统计。国内有同类产品,但缺少长期的临床总结资料。许多符合循证医学原则的临床观察都表明,ALN是一种防治骨质疏松症有效和安全的药物。

    一、阿仑膦酸钠有明显提高

    骨密度和改善骨转换状态的效用

    Liberman等报告了994例绝经后骨质疏松症病人应用ALN的多中心、随机、双盲、安慰剂对照的临床试验。4组患者分别接受安慰剂连续3年、ALN每天5 mg连续3年、10 mg连续3年、每天20 mg连续2年随后每天5 mg持续1年的治疗。结果显示,治疗3年后,与安慰剂组比较,治疗组的椎体、股骨颈、大转子和全身部位的骨密度(BMD)分别增加8.8%、5.9%、7.8%和2.5%,在治疗后最初6月增加尤为明显 ......