Welch Allyn除颤器召回
 |
据美国FDA消息,MRL公司近日在全球主动召回了580款体外自动除颤器(Welch Allyn AED 20),召回范围包括序列号20199~20786产品。FDA将此次召回定为1级。召回原因是该装置可能存在内部线路连接故障,会导致心电图分析以及随后的复苏治疗失败或延迟。据悉,该公司已收到30例故障报告,占召回总数的5%,其中1例患者的复苏治疗发生了延误。
异种移植物获准用于矫形外科
欧盟近日批准了Sterling异种移植物系列用于脊柱、运动医学以及普通矫形外科领域。
该移植物系列由Regeneration Technologies公司研发,具有类似于天然生物学支架功能,可使骨组织快速长入其中,并与之完全融合。研究表明,该移植物具有足够的结构稳定性和生物相容性,因而为外科医师提供了自体移植、同种异体移植和合成可吸收材料之外的又一选择。这种牛源性移植物经过消毒处理,确保消除了病毒、细菌、真菌和孢子污染,同时不影响组织结构和生物力学完整性。此前,美国FDA已批准了该移植物。, http://www.100md.com