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中药GAP实施现状堪忧
http://www.100md.com 2006年7月12日 《中国中医药报》 第2567期
     实施GAP是为了规范中药材生产的全过程,使之生产出标准化无污染的绿色中药材,为中药现代化提供标准化的生产原料。GAP指导原则自颁布以来,愿望是好的,但在具体实施中出现了这样或那样的一些问题,笔者认为主要有以下几个方面。

    药厂对GAP有心无力

    在前些年,药厂在耗资数亿搞GMP认证的同时,又要抽调大量的人力、财力去建GAP基地,有些力不从心。更主要的是药厂的高工们是搞制药科学的,而种药是属于农业科学范畴,制药和种药是绝然不同的两门科学,他们不得不另请种药专家,但大部分药厂只是在田头插了块牌子,牌子上写着某某药厂GAP基地,至今牌子还竖着,土地还荒着,未见长出一棵药材。

    公司与基地(农户)纠纷太多

    不少药材公司和产区药农签了协议,由公司负担药材籽种、秧苗和生产资料,农民负责土地和管理,产品由公司回收。但药农在药材品种选育、栽培技术、田间管理、植保技术、采收加工等方面缺乏GAP技术培训和指导,药农生产的药材难以达到要求的标准,有些种植品种产量低不算,与地道药材对照,似药非药或是类似品和地方习用品,如家种柴胡、家种防风、家种大黄等。有些药农种的药材,检验出农残和重金属严重超标等问题。药农抱怨无人进行技术指导,工厂和公司抱怨药材质量不合格,拒绝收购,农民聚众找上门来,最后双方走上了法庭,结果药农遭受了巨大的经济损失,公司和药厂也吃了大亏。
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    GAP基地耗资巨大

    有些药厂成功地建立了规模化、标准化的GAP基地。如天津天士力的商洛丹参基地、同仁堂的陇西党参和当归基地等。药厂抽调大量的人力、财力对基地施行封闭式的基地化管理,但耗资巨大,最后成本高达数倍。

    目前GAP难以正确实施

    鉴于上述原因,目前GAP建设实际仍停留在专家的论坛上,并没有真正得以贯彻实施,加之中药行业低迷,久陷低谷,中药现代化举步维艰,GAP建设也久搁浅滩了。药材种植实际上仍流于千家万户的自由传统种植。农民为了提高经济效益,每年追逐市场价格起落而种植,种植方法以及操作技术依旧停留在各地传统习惯上,甚至为了经济利益,提前采挖有些品种:如三七4年改2年采挖,五味子提前抢青采摘,根茎类药材乱用根部彭大剂等生长激素,乱使高残农药,以及用硫磺薰、蒸、加工等,造成药材质量下降,有害物质超标,影响了中药产品的质量和出口。总之近几年药材生产出现了只重经济效益,严重忽视质量的倾向。GAP指导原则在药材生产中近乎疲止,更谈不到进一步贯彻实施了。
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    国内市场非标准化药材依旧盛行,市场药商以及中药企业为了降低成本,对许多药材质量严重忽视,检测方法仍旧依靠传统的“眼观、手模、鼻闻、口尝”的质量鉴定方法。由于药材质量得不到高度重视,掺杂使假盛行。如销售和使用提取过有效成份的青翘、五味子等。人们为了降低进价,追逐高利,制造和销售伪劣产品,因而GAP产品得不到经营和使用单位的重视,更难以贯彻优质优价原则。2005年版药典虽然已经颁布,但在市场经营和制药生产中并未真正贯彻实施,如2005年版药典对大部分药材品种规定了内在成份及含量标准,也对部分药材如白芍、地黄、甘草、黄芪等规定了重金属、农残限量标准,并对黄柏与关黄柏、葛根与粉葛根、银花与山银花等进行了分列。但在市场经营与生产使用中,新的药典标准由于非标准品的低价流通,难以得到严格执行,药商、药企的质量意识、安全意识并没有树立起来,使得标准化的GAP产品难以进入主流市场而被冷落。, 百拇医药(李焕普)