玄香益肠丸的制备及临床疗效观察
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摘要:目的对玄香益肠丸的制备及质量控制进行研究,并观察该制剂的临床疗效。方法建立该制剂的质量控制方法,并将112例腹泻型肠易激综合征患者分成2组进行治疗观察。结果制剂工艺可行,质量可控;治疗组疗效显著优于对照组。结论该制剂组方合理,有稳定可控的质量标准和良好的临床疗效。关键词:玄香益肠丸; 制备; 质量控制; 肠易激综合征
肠易激综合征(IBS)是一种以腹痛或腹部不适伴排便异常为特征的功能障碍性肠病,约占成年人群的14%~22%[1]。 现用本院协定处方玄香益肠丸(豫药制字Z04070022)治疗腹泻型肠易激综合征,效果满意,报道如下。
1 处方组成及制备
1.1 处方延胡索214 g,香附(醋炙)214 g,木香107 g,丹参271.5 g ,枳壳178.5 g ,乌药214 g ,薤白178.5 g , 苦杏仁(炒)178.5 g,桃仁178.5 g,当归214 g ,五灵脂(醋炙)214 g,鸡内金271.5 g ,山楂(焦)271.5 g。
1.2 制备方法
以上13味,延胡索、木香、香附、枳壳低温烘干(60℃),粉碎成细粉,过筛,备用;其余丹参等9味药,共同加水煎煮3次(10,8,8倍;1.5,1.5,1 h),合并煎液,滤过,滤液减压浓缩至相对密度为1.32~1.35(80℃)的清膏,与上述粉末混合,制成软材,制丸,干燥,打光 ......
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