当前药物研究的发展趋势
药物研究,1剂型制剂的重要性,2利用制剂的方法研究老药,3中药制剂的发展,4提高制剂质量
运用基础理论设计新剂型,制剂多样化,以适应医疗保健需要;利用制剂的方法研究老药,提高疗效,降低毒副作用,发挥新药效;“回归大自然”用天然药物,开发新的纯中药制剂;采用新理论、新技术研究制剂的质量,不仅提高外在质量,尤其注重内在质量,“生物利用度”的概念已成为一些制剂的质量标准。1 剂型制剂的重要性
剂型制剂的重要性是不言而喻的:(1)制剂是药物的最终形式,直接供病人使用;(2)在新药评价的过程中,无论是药理学评价、毒理学评价,还是临床评价,都必须以一定的剂型,特定的给药方式进行试验,可以说没有剂型制剂,便没有药物的试验和临床应用。
为适应医疗保健的需要,运用基础理论设计各种剂型,出现了制剂多样化的趋势。剂型的发展历史悠久,一些传统剂型从古时开始一直沿用至今。现在最常用的片剂已有1000多年的发展历史,但以往剂型发展较慢,近几十年,尤其是近十几年剂型发展迅速,已形成剂型多样化的趋向。除长期沿用下来的20余种剂型外,新剂型不断出现,并且具有新的特色。
近年研究比较重视高效制剂发展,所谓高效制剂,就是能为人体迅速吸收、吸收比较安全、生物利用度较高、疗效较好。微晶技术是一种制备高效制剂的技术,其基本原理是:难溶性药物的体内吸收与其表面积成函数关系。将难溶性药物做成以分子或近于分子状态,均匀分散于载体中,则具有较高的溶解度可加速吸收,提高疗效。如荷兰某制药公司出品的“胃得乐药片”,治疗胃溃疡效果较好,颇受欢迎,我国曾每年进口,耗费相当数量外汇,后查明此药片成分为次硝酸铋300mg、碳酸镁400mg、碳酸氢钠200mg ......
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