Abbott两款乙肝检测试剂盒获FDA批准
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据FDA消息,Abbott公司的两款酶联免疫检测试剂盒——AxSYM HbsAg和ARCHTECT AUSAB近日获FDA批准。
AxSYM HbsAg试剂盒可对新生儿、儿童和成人血清样本进行定性检测,以明确其中是否存在乙肝表面抗原(HBsAg),从而协助判定受试者是否存在乙肝病毒(HBV)急慢性感染。该试剂盒也可用于检测妊娠者,以判定其胎儿是否存在HBV感染危险。该试剂盒禁止用于献血者筛查。
ARCHETECT AUSAB试剂盒可检出样本中的乙肝表面抗体,以明确受试者是否存在HBV感染以及感染阶段,或者受试者是否需要接种乙肝疫苗。, 百拇医药