严格特药监管 服务禁毒工作
6月22日，国家禁毒委员会向新闻媒体发布了《中国当前的毒品形势报告》。报告指出，2005年，各地药品监管部门以整顿麻醉药品、精神药品和药品类易制毒化学品管理秩序专项行动为重点，进一步规范了对麻醉药品、精神药品和药品类易制毒化学品生产、经销、运输、使用行为的管理，有效遏制了麻醉药贰⒕?br>神药品和药品类易制毒化学品流弊事件的发生。由于在麻醉药品、精神药品和药品类易制毒化学品的管制方面作出了突出贡献，我国受到了国际社会的好评。
今年是我国开展禁毒人民战争的第二年，药品监管部门将如何进一步强化麻醉药品、精神药品和药品类易制毒化学品的监管，配合禁毒工作的开展呢？带着这个问题，记者采访了国家食品药品监管局药品安全监管司和国家药物滥用监测中心的相关负责人。
■加强法制建设严格特药管制
据调查，近年来，随着我国禁毒力度的不断加大，毒品市场上毒品的来源越来越少，于是，贩毒分子和吸毒人员逐渐将目光转向了国家特殊管制的药品——麻醉药品、精神药品等，以此来代替毒品。目前，这些品种在毒品市场上的价格扶摇直上，一般是药品市场价格的300～400倍。受利益的驱使，一些涉药单位和个人利用手中的职权，将原本用于治疗疾患疼痛的麻醉药品和精神药品从正常渠道转入非法渠道，使药品沦为毒品。
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这种情况对我国麻醉药品、精神药品和药品类易制毒化学品的监管提出了严峻挑战。为此，2005年国务院相继颁布了《麻醉药品和精神药品管理条例》、《易制毒化学品管理条例》，从法制上加强对特殊药品的管理。在此基础上，国家食品药品监管局依照法律法规赋予的职责，制定实施了麻醉药品、精神药品的研发、生产、经营、运输、邮寄等管理办法，从各个环节对麻醉药品、精神药品和药品类易制毒化学品进行严格管制，确保麻醉药品、精神药品的使用安全。国家食品药品监管局药品安全监管司的相关负责人告诉记者，加强法制建设是强化麻醉药品、精神药品监管的基础，为防止这些特殊药品流入非法渠道，监管部门还需要采取严格的管理措?br> ■建立巡查制度“密封”生产流通
2005年，国家食品药品监管局对特殊药品的源头——生产环节实施了重点监管举措：要求麻醉药品、精神药品生产企业所在地的省级食品药品监管部门将这些企业列为重点监管企业进行严格监督和检查，指导企业依法生产、经营。为落实监管责任，国家食品药品监管局还明确要求，各省级食品药品监管局的分管局领导和相关处室为该省特殊药品生产企业的监管责任人，并通过签订责任状的形式，将监管责任层层落实，一直落实到特殊药品生产企业所在地的县级食品药品监管部门的具体责任人。责任人主要负责跟踪检查这些生产企业执行有关法律法规的情况；跟踪检查企业特殊药品生产、购销和储存等管理情况，重点检查特殊药品购买方是否具有合法资质；检查企业药品管理软、硬件是否符合要求；检查企业内部管理制度落实情况。为确保监管取得实效，国家食品药品监管局建立了巡查制度，要求市级食品药品监管局每月至少到特殊药品生产企业现场检查一次，检查结果要由检查人员及被检查企业负责人共同签字，并及时将检查情况向上一级食品药品监管部门汇报。
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“之所以强化对特殊药品生产企业的监管，关键在于能从源头上及时发现产品销售的异常，并通过对异常情况进行追踪和调查，确保流弊事件在没有大面积发生时得到有效控制。”这位负责人强调了严格特殊药品源头监管的重要意义。正是因为把特殊药品生产企业当作监管的“监测哨”，食品药品监管部门才多次有效地控制了特殊药品流弊事件，遏制了特殊药品滥用趋势的进一步蔓延。2005年3月，吉林省吉林市食品药品监管局在对吉林制药股份有限公司进行例行检查时发现，该企业在三唑仑已经被升级为第一类精神药品管制后，任由销售人员违反规定向外销售该产品。于是，该局迅速启动应急工作机制，对该企业的生产经营情况进行调查处理，并积极配合公安部门和涉案地区的食品药品监管部门开展调查工作，使流散到社会上的三唑仑得到了有效控制。
采访中记者得知，在对特殊药品生产企业进行重点监管的同时，国家食品药品监管局还将建立特殊药品经营企业巡查制度，要求省级及省级以下食品药品监管部门对辖区内的麻醉药品和第一类精神药品全国性批发企业、区域性批发企业每月进行一次监督检查，对第二类精神药品批发、零售企业以及使用特殊药品的生产企业每季度进行一次监督检查。同时，根据监管工作和禁毒工作的需要，我国将利用现代化的手段加强对麻醉药品和精神药品的管理。按照国家食品药品监管局的规划，今年年底将对麻醉药品和第一类精神药品实现网上监管，2007年对第二类精神药品实现网上监管，从而达到“一针一片”都监管到位的目的。
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■强化滥用监测服务禁毒工作
2004年和2005年，我国分别对氯胺酮、三唑仑的管制级别进行了调整，将这两种药品由第二类精神药品上升为第一类精神药品进行管制，有效防止了氯胺酮、三唑仑流入非法渠道。进行这种调整的主要根据是药物滥用监测的数据。
通过药物滥用监测，可以对药品突发事件、严重的麻醉药品和精神药品滥用事件、新发现的滥用精神活性物质和新出现的流行性品种及时予以预警报告，在为特殊药品监管提供技术支持的同时，为禁毒工作服务。
记者从国家药物滥用监测中心有关负责人处了解到，目前，我国已经在31个省、自治区、直辖市建立了药物滥用监测站，对麻醉药品、精神药品的滥用进行监测以及流行病学调查，并通过对收集到的资料进行系统分析，了解麻醉药品、精神药品滥用的变化趋势，掌握药物的来源、渠道、使用方式和滥用行为，为进一步加强特药监管和禁毒工作提供参考数据。例如近年来，针对部分含阿片类物质的处方药物出现滥用的趋势，国家药物滥用监测中心开展了此类药物的专项流行病学调查，了解调查使用者用药的目的和获取途径，掌握了此类药物滥用的状况，为国家食品药品监管局加强对含阿片类处方药销售、使用的监管提供了技术支持。
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同时，通过对一些新出现的滥用精神活性物质的分析，可以为禁毒部门****市场制贩毒品的信息。2003年，国家药物滥用监测中心收到关于滥用“麻谷丸”的报告，并且通过追踪调查，发现“麻谷丸”的滥用有进一步蔓延的趋势。数据上报给国家禁毒委员会后，国家禁毒委员会高度重视，并及时组织相关部门开展查处工作，捣毁了一些地下加工厂。
不仅如此，根据药物滥用监测数据，还可以在一些药品滥用多发地区集中建立药物维持治疗门诊，规范戒毒医疗活动，有效减少因吸毒诱发的违法犯罪等社会问题，这也是药物滥用监测最主要的目的之一。据不完全统计，至2005年底，全国建立的海洛因成瘾者社区药物维持治疗门诊已达128个，覆盖了全国21个省、自治区、直辖市。其中，42个门诊已正式开诊，累计为7000多名海洛因成瘾者提供治疗，提高了海洛因成瘾者的戒断巩固率，毒品市场进一步萎缩。
本报记者 龚翔, http://www.100md.com
今年是我国开展禁毒人民战争的第二年，药品监管部门将如何进一步强化麻醉药品、精神药品和药品类易制毒化学品的监管，配合禁毒工作的开展呢？带着这个问题，记者采访了国家食品药品监管局药品安全监管司和国家药物滥用监测中心的相关负责人。
■加强法制建设严格特药管制
据调查，近年来，随着我国禁毒力度的不断加大，毒品市场上毒品的来源越来越少，于是，贩毒分子和吸毒人员逐渐将目光转向了国家特殊管制的药品——麻醉药品、精神药品等，以此来代替毒品。目前，这些品种在毒品市场上的价格扶摇直上，一般是药品市场价格的300～400倍。受利益的驱使，一些涉药单位和个人利用手中的职权，将原本用于治疗疾患疼痛的麻醉药品和精神药品从正常渠道转入非法渠道，使药品沦为毒品。
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这种情况对我国麻醉药品、精神药品和药品类易制毒化学品的监管提出了严峻挑战。为此，2005年国务院相继颁布了《麻醉药品和精神药品管理条例》、《易制毒化学品管理条例》，从法制上加强对特殊药品的管理。在此基础上，国家食品药品监管局依照法律法规赋予的职责，制定实施了麻醉药品、精神药品的研发、生产、经营、运输、邮寄等管理办法，从各个环节对麻醉药品、精神药品和药品类易制毒化学品进行严格管制，确保麻醉药品、精神药品的使用安全。国家食品药品监管局药品安全监管司的相关负责人告诉记者，加强法制建设是强化麻醉药品、精神药品监管的基础，为防止这些特殊药品流入非法渠道，监管部门还需要采取严格的管理措?br> ■建立巡查制度“密封”生产流通
2005年，国家食品药品监管局对特殊药品的源头——生产环节实施了重点监管举措：要求麻醉药品、精神药品生产企业所在地的省级食品药品监管部门将这些企业列为重点监管企业进行严格监督和检查，指导企业依法生产、经营。为落实监管责任，国家食品药品监管局还明确要求，各省级食品药品监管局的分管局领导和相关处室为该省特殊药品生产企业的监管责任人，并通过签订责任状的形式，将监管责任层层落实，一直落实到特殊药品生产企业所在地的县级食品药品监管部门的具体责任人。责任人主要负责跟踪检查这些生产企业执行有关法律法规的情况；跟踪检查企业特殊药品生产、购销和储存等管理情况，重点检查特殊药品购买方是否具有合法资质；检查企业药品管理软、硬件是否符合要求；检查企业内部管理制度落实情况。为确保监管取得实效，国家食品药品监管局建立了巡查制度，要求市级食品药品监管局每月至少到特殊药品生产企业现场检查一次，检查结果要由检查人员及被检查企业负责人共同签字，并及时将检查情况向上一级食品药品监管部门汇报。
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“之所以强化对特殊药品生产企业的监管，关键在于能从源头上及时发现产品销售的异常，并通过对异常情况进行追踪和调查，确保流弊事件在没有大面积发生时得到有效控制。”这位负责人强调了严格特殊药品源头监管的重要意义。正是因为把特殊药品生产企业当作监管的“监测哨”，食品药品监管部门才多次有效地控制了特殊药品流弊事件，遏制了特殊药品滥用趋势的进一步蔓延。2005年3月，吉林省吉林市食品药品监管局在对吉林制药股份有限公司进行例行检查时发现，该企业在三唑仑已经被升级为第一类精神药品管制后，任由销售人员违反规定向外销售该产品。于是，该局迅速启动应急工作机制，对该企业的生产经营情况进行调查处理，并积极配合公安部门和涉案地区的食品药品监管部门开展调查工作，使流散到社会上的三唑仑得到了有效控制。
采访中记者得知，在对特殊药品生产企业进行重点监管的同时，国家食品药品监管局还将建立特殊药品经营企业巡查制度，要求省级及省级以下食品药品监管部门对辖区内的麻醉药品和第一类精神药品全国性批发企业、区域性批发企业每月进行一次监督检查，对第二类精神药品批发、零售企业以及使用特殊药品的生产企业每季度进行一次监督检查。同时，根据监管工作和禁毒工作的需要，我国将利用现代化的手段加强对麻醉药品和精神药品的管理。按照国家食品药品监管局的规划，今年年底将对麻醉药品和第一类精神药品实现网上监管，2007年对第二类精神药品实现网上监管，从而达到“一针一片”都监管到位的目的。
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■强化滥用监测服务禁毒工作
2004年和2005年，我国分别对氯胺酮、三唑仑的管制级别进行了调整，将这两种药品由第二类精神药品上升为第一类精神药品进行管制，有效防止了氯胺酮、三唑仑流入非法渠道。进行这种调整的主要根据是药物滥用监测的数据。
通过药物滥用监测，可以对药品突发事件、严重的麻醉药品和精神药品滥用事件、新发现的滥用精神活性物质和新出现的流行性品种及时予以预警报告，在为特殊药品监管提供技术支持的同时，为禁毒工作服务。
记者从国家药物滥用监测中心有关负责人处了解到，目前，我国已经在31个省、自治区、直辖市建立了药物滥用监测站，对麻醉药品、精神药品的滥用进行监测以及流行病学调查，并通过对收集到的资料进行系统分析，了解麻醉药品、精神药品滥用的变化趋势，掌握药物的来源、渠道、使用方式和滥用行为，为进一步加强特药监管和禁毒工作提供参考数据。例如近年来，针对部分含阿片类物质的处方药物出现滥用的趋势，国家药物滥用监测中心开展了此类药物的专项流行病学调查，了解调查使用者用药的目的和获取途径，掌握了此类药物滥用的状况，为国家食品药品监管局加强对含阿片类处方药销售、使用的监管提供了技术支持。
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同时，通过对一些新出现的滥用精神活性物质的分析，可以为禁毒部门****市场制贩毒品的信息。2003年，国家药物滥用监测中心收到关于滥用“麻谷丸”的报告，并且通过追踪调查，发现“麻谷丸”的滥用有进一步蔓延的趋势。数据上报给国家禁毒委员会后，国家禁毒委员会高度重视，并及时组织相关部门开展查处工作，捣毁了一些地下加工厂。
不仅如此，根据药物滥用监测数据，还可以在一些药品滥用多发地区集中建立药物维持治疗门诊，规范戒毒医疗活动，有效减少因吸毒诱发的违法犯罪等社会问题，这也是药物滥用监测最主要的目的之一。据不完全统计，至2005年底，全国建立的海洛因成瘾者社区药物维持治疗门诊已达128个，覆盖了全国21个省、自治区、直辖市。其中，42个门诊已正式开诊，累计为7000多名海洛因成瘾者提供治疗，提高了海洛因成瘾者的戒断巩固率，毒品市场进一步萎缩。
本报记者 龚翔, http://www.100md.com