中药制药业振兴之路(1)
苏锡常中药资源星罗棋布,民间医学卧虎藏龙。“天时”在我,“地利”在我,“人和”亦在我。把优秀的民间验方,开发成具有“三效”“四小”“七便”特色的系列制剂,我们将有足够的实力,挑战国外名牌,夺取国际中药业的制高点指日可待!
一、烽烟滚滚的国际制药业
主宰着人类健康达半个世纪的化学药物,近来麻烦不断,处境艰难。化学药物的危机主要表现在三个方面:
1、毒副作用严重
近年来,化学药物的毒副作用不断暴露,使患者望门却步。药物不良反应所造成的死亡,在美国已成为继心脏病、癌症和中风之后的第四位死因。
2、对不少病种力不从心
以肝病为例:
, http://www.100md.com
西药治疗肝病名气最大者要算干扰素,其他还有胸腺素、拉米夫定等。国外报导,干扰素对HBVDNA的转阴率可达50%以上,对HBeAg转阴率为35%,可在我国应用的效果,远不及那么好。拉米夫定近期效果虽好,但停药后反跳率极高。
1988年,我国上海慢性乙肝重迭感染甲肝的死亡率,与美国同类疾病的死亡率比较结果是0.05%:11.7%,即1:234。这说明,占人类总数达1/20的肝病患者和肝病病毒携带者,其希望是中草药。
以妇科病为例:
我国妇女的痛经发生率为33.19%,已婚妇女生殖道感染率为42.1%;西欧育龄妇女经前综合症(PMS)的患病率为80-90%;…… 用止痛剂、镇静剂治疗痛经,治标不治本,用激素抑制排卵,又不符合妇女生理,事实上,西药在整个妇科领域,几乎拿不出什么理想的品种。
3、开发难度与日俱增
, 百拇医药
目前,人类从化合物中寻找新药的难度已越来越大。一种新的化学药物,其研发过程需12-15年,耗费在10亿美元以上。药物的更新换代已经赶不上耐药病菌的更新换代。专家们已经发出警告:“人类目前用以治疗传染病的抗生素,或许只能继续使用10-20年。”跟化学药物相比,中草药一般毒副作用小,对许多西药难以奏效的病种,往往具有独特的疗效。中药新药开发投资少--启动资金20万元左右,前期投入(工艺、质检、药理、毒理)约60万,后期(临床1、2、3期)再投入数十万。跟开发化学药物相比,投入仅为千分之一。再加中药开发的基础,是久经考验的特效处方,故命中率高,失败的风险极小。中药开发周期短,一般2-3年。目前“回归自然”已成为整个人类的共识,植物药在世界的销售量正以每年20%的速度高速增长。
有识之士指出:入世之后,我国在整个自然科学领域内,最有希望、最有竞争实力、最有后劲的就是中草药。
虽然西药的危机,为中草药的发展提供了一个千载难逢的机遇,但摆在我们面前的形势却不容乐观:在每年300亿美元的中药国际销售额中,我国中草药出口额仅占6亿美元。世界中药业占主导地位是日本、韩国。这与我们中草药大国、中医药发源地的地位极不相称。天下兴亡,匹夫有责。我国医药科学工作者任重道远。
二、攻占国际中药业制高点的三枚导弹--高效、低毒、微量
要想制造出一种高效、低毒、微量的新药,首先得寻觅一张高效、低毒、微量的验方。如果处方的素质不高,那么,无论借助于多么先进的制剂设备,都不可能制造出高质量的药物。除处方以外,高素质的制剂还需高质量的原料药材--有效成分含量丰足,重金属含量不超标,无农药残留,即符合GAP标准的药材。
理想的处方究竟向何处寻觅?, 百拇医药
一、烽烟滚滚的国际制药业
主宰着人类健康达半个世纪的化学药物,近来麻烦不断,处境艰难。化学药物的危机主要表现在三个方面:
1、毒副作用严重
近年来,化学药物的毒副作用不断暴露,使患者望门却步。药物不良反应所造成的死亡,在美国已成为继心脏病、癌症和中风之后的第四位死因。
2、对不少病种力不从心
以肝病为例:
, http://www.100md.com
西药治疗肝病名气最大者要算干扰素,其他还有胸腺素、拉米夫定等。国外报导,干扰素对HBVDNA的转阴率可达50%以上,对HBeAg转阴率为35%,可在我国应用的效果,远不及那么好。拉米夫定近期效果虽好,但停药后反跳率极高。
1988年,我国上海慢性乙肝重迭感染甲肝的死亡率,与美国同类疾病的死亡率比较结果是0.05%:11.7%,即1:234。这说明,占人类总数达1/20的肝病患者和肝病病毒携带者,其希望是中草药。
以妇科病为例:
我国妇女的痛经发生率为33.19%,已婚妇女生殖道感染率为42.1%;西欧育龄妇女经前综合症(PMS)的患病率为80-90%;…… 用止痛剂、镇静剂治疗痛经,治标不治本,用激素抑制排卵,又不符合妇女生理,事实上,西药在整个妇科领域,几乎拿不出什么理想的品种。
3、开发难度与日俱增
, 百拇医药
目前,人类从化合物中寻找新药的难度已越来越大。一种新的化学药物,其研发过程需12-15年,耗费在10亿美元以上。药物的更新换代已经赶不上耐药病菌的更新换代。专家们已经发出警告:“人类目前用以治疗传染病的抗生素,或许只能继续使用10-20年。”跟化学药物相比,中草药一般毒副作用小,对许多西药难以奏效的病种,往往具有独特的疗效。中药新药开发投资少--启动资金20万元左右,前期投入(工艺、质检、药理、毒理)约60万,后期(临床1、2、3期)再投入数十万。跟开发化学药物相比,投入仅为千分之一。再加中药开发的基础,是久经考验的特效处方,故命中率高,失败的风险极小。中药开发周期短,一般2-3年。目前“回归自然”已成为整个人类的共识,植物药在世界的销售量正以每年20%的速度高速增长。
有识之士指出:入世之后,我国在整个自然科学领域内,最有希望、最有竞争实力、最有后劲的就是中草药。
虽然西药的危机,为中草药的发展提供了一个千载难逢的机遇,但摆在我们面前的形势却不容乐观:在每年300亿美元的中药国际销售额中,我国中草药出口额仅占6亿美元。世界中药业占主导地位是日本、韩国。这与我们中草药大国、中医药发源地的地位极不相称。天下兴亡,匹夫有责。我国医药科学工作者任重道远。
二、攻占国际中药业制高点的三枚导弹--高效、低毒、微量
要想制造出一种高效、低毒、微量的新药,首先得寻觅一张高效、低毒、微量的验方。如果处方的素质不高,那么,无论借助于多么先进的制剂设备,都不可能制造出高质量的药物。除处方以外,高素质的制剂还需高质量的原料药材--有效成分含量丰足,重金属含量不超标,无农药残留,即符合GAP标准的药材。
理想的处方究竟向何处寻觅?, 百拇医药