分清责任 准确把握违法主体
案情简介：
2005年1月18日群众举报江苏省宝应县某医院使用的顺铂注射液有沉淀。调查人员于当日下午到该院进行了现场检查，1.在该院门诊药房及药库发现标示江苏某公司生产的顺铂注射液(040801)有黄色结晶，说明书中贮藏项为遮光保存；2.在该院药库办公室内发现批号为041205的顺铂注射液300支，也有黄色结晶，是仪征某公司刚邮寄过来的，还未验收入库，说明书中贮藏条件为“15℃～25℃避光保存，勿冷藏、勿冷冻”。
此两批药品性状与其国家标准及说明书中性状不符(应为无色或几乎无色的澄明液体)，按照《药品管理法》第四十九条第三款第六项的规定此两批次药品性状发生改变按劣药论处。
经与厂方调查核实，该药品贮藏项于2004年4月经国家食品药品监管局批准修改为“15～25℃遮光保存，勿冷藏、勿冷冻”，后该公司由于原包装材料数量较大，为节约原材料，经省局同意仍然使用原包装标签、说明书至2004年11月，故批号为040801的顺铂注射液使用的是原包装标签、说明书，贮藏项为遮光保存。致使使用单位没有在15～25℃条件下保存(当时库房温度为7℃)，导致药品产生结晶，性状发生改变。医院未能及时发现其性状的改变，仍在使用。
041205的顺铂注射液是厂家于2005年1月17日发至仪征某公司，该公司进行了验收未发现质量异常，随后通过快递公司于2005年1月18日下午快递到医院药库，宝应县食品药品监管局检查时该院还未来得及对该药品进行验收入库。该药品说明书是中贮藏条件为“15℃～25℃避光保存，勿冷藏、勿冷冻”，而仪征公司未能对运输过程中的温度进行有效跟踪监督，以致该药品保存温度达不到要求而产生沉淀。
处理情况：
1.宝应药监局对宝应某医院使用批号为040801的劣药顺铂注射液进行了处罚。
2.对仪征某公司销售批号为0415205的劣药顺铂注射液进行了处罚。
案情分析：
该案的关键是处罚主体的认定。在宝应医院发现的两批号的劣药顺铂注射液，应分清责任，认定处罚主体。批号为040801的顺铂注射液，医院应当发现而未能及时发现其性状发生改变，仍在使用，应对其使用劣药的行为进行处罚；批号为040801的顺铂注射液，由于刚到该院，还未来得及对该药品进行验收入库，故医院没过错，而仪征公司在明知药品贮藏条件为“15℃～25℃避光保存，勿冷藏、勿冷冻”的情况下，未能对运输过程中的温度进行有效跟踪监督，以致该药品保存温度达不到要求而产生沉淀，故对其销售行为进行了处罚。
医药经济报2006年 第81期, http://www.100md.com(柴明红)
2005年1月18日群众举报江苏省宝应县某医院使用的顺铂注射液有沉淀。调查人员于当日下午到该院进行了现场检查，1.在该院门诊药房及药库发现标示江苏某公司生产的顺铂注射液(040801)有黄色结晶，说明书中贮藏项为遮光保存；2.在该院药库办公室内发现批号为041205的顺铂注射液300支，也有黄色结晶，是仪征某公司刚邮寄过来的，还未验收入库，说明书中贮藏条件为“15℃～25℃避光保存，勿冷藏、勿冷冻”。
此两批药品性状与其国家标准及说明书中性状不符(应为无色或几乎无色的澄明液体)，按照《药品管理法》第四十九条第三款第六项的规定此两批次药品性状发生改变按劣药论处。
经与厂方调查核实，该药品贮藏项于2004年4月经国家食品药品监管局批准修改为“15～25℃遮光保存，勿冷藏、勿冷冻”，后该公司由于原包装材料数量较大，为节约原材料，经省局同意仍然使用原包装标签、说明书至2004年11月，故批号为040801的顺铂注射液使用的是原包装标签、说明书，贮藏项为遮光保存。致使使用单位没有在15～25℃条件下保存(当时库房温度为7℃)，导致药品产生结晶，性状发生改变。医院未能及时发现其性状的改变，仍在使用。
041205的顺铂注射液是厂家于2005年1月17日发至仪征某公司，该公司进行了验收未发现质量异常，随后通过快递公司于2005年1月18日下午快递到医院药库，宝应县食品药品监管局检查时该院还未来得及对该药品进行验收入库。该药品说明书是中贮藏条件为“15℃～25℃避光保存，勿冷藏、勿冷冻”，而仪征公司未能对运输过程中的温度进行有效跟踪监督，以致该药品保存温度达不到要求而产生沉淀。
处理情况：
1.宝应药监局对宝应某医院使用批号为040801的劣药顺铂注射液进行了处罚。
2.对仪征某公司销售批号为0415205的劣药顺铂注射液进行了处罚。
案情分析：
该案的关键是处罚主体的认定。在宝应医院发现的两批号的劣药顺铂注射液，应分清责任，认定处罚主体。批号为040801的顺铂注射液，医院应当发现而未能及时发现其性状发生改变，仍在使用，应对其使用劣药的行为进行处罚；批号为040801的顺铂注射液，由于刚到该院，还未来得及对该药品进行验收入库，故医院没过错，而仪征公司在明知药品贮藏条件为“15℃～25℃避光保存，勿冷藏、勿冷冻”的情况下，未能对运输过程中的温度进行有效跟踪监督，以致该药品保存温度达不到要求而产生沉淀，故对其销售行为进行了处罚。
医药经济报2006年 第81期, http://www.100md.com(柴明红)