药品安全事件不断：监管体系亟待完善
“齐二药事件”、“鱼腥草事件”、“安徽阜阳特大制造贩卖假药案”……最近接二连三的药品安全事件不断触动公众脆弱的神经，同时也影响着医药行业的健康发展。
假冒药和药品不良反应危害公众安全
广受媒体关注的“齐二药事件”暴露出药品从原料采购、药品生产，到进入市场流通的每一个环节都存在内控不力或监管疏漏的问题；“安徽阜阳特大制造贩卖假药案”也同样暴露出有关部门的监管不力，该案涉嫌假冒药品400余件，造假品种达30多个，上海、浙江、天津、山东等国内近20家知名企业及国外数家企业深受其害；而“鱼腥草事件”则反映出我国药品在上市前过敏反应试验严重不足的弊端。据了解，我国药品过敏反应人体试验仅需500例，而一些发达国家要做到四五千例，是我们的10倍。
“目前，我国的药品安全监测体系还不完善，从某种意义上也反映了制药企业和医疗机构责任的缺失。”北京大学第三医院药剂科副主任赵荣生认为。据了解，对公众安全影响最大的是假药，但一些药厂为了追求暴利，不惜以身试法，加上有关部门监管不力，使假药流入市场，给公众造成伤害。据业内人士透露，销售一箱假药的成本不过几百元，伪造成知名品牌后，其价格可能升至几万元。从造假开始，经几次批发，再通过医院、诊所、药房等环节到病人手上，每个环节都有200%的利润。
相对于假药而言，另一类造成公众安全隐患的是药品不良反应。据了解，目前，药厂对药品的不良反应普遍讳莫如深。据博福-益普生制药有限公司总经理步安瑞告诉记者，“其实，这些企业对药品的不良反应认识错误，不良反应与药品如影随形，只有诚信地向患者宣传合理用药，正确对待不良反应才是企业应有的态度。”据介绍，在国外，如果患者因服用药品而发生不良反应，而该药企没有在药品说明书列入此项不良反应，则患者有权向制药企业提出经济赔偿。
药监局将在专项治理的同时完善监测体系
频发的药品安全事件暴露出监管体系存在的问题。对此，6月份，国家食品药品监督管理局开始在全国开展整顿和规范药品市场秩序的专项行动，中央领导也做出重要批示，要求食品药品监管系统大力整顿和规范药品市场秩序，要举一反三，认真查找典型案件背后的深层次原因，提出有效管用的办法和制度，解决好老百姓普遍关心的用药安全问题。
此外，国家食品药品监督管理局也表示，将在进行专项治理的同时，进一步完善药品不良反应的监测体系，同时向公众宣传安全用药，合理用药的知识。
国家食品药品监督管理局原局长、中国药学会理事长郑筱萸告诉记者，国家食品药品监督管理局今后将加快完善药品不良反应监测法规体系，进一步完善药品不良反应监测机构和监测水平，加强中成药的不良反应监测。“为了提高公众的安全用药意识，促进临床合理用药，减少和避免药源性疾病的发生，预防和减少突发事件及其造成的损失，今后中国药学会将用3-5年的时间开展‘安全用药、合理用药’的集中宣传活动，希望形成全社会‘安全用药、合理用药’的氛围。”, 百拇医药
假冒药和药品不良反应危害公众安全
广受媒体关注的“齐二药事件”暴露出药品从原料采购、药品生产，到进入市场流通的每一个环节都存在内控不力或监管疏漏的问题；“安徽阜阳特大制造贩卖假药案”也同样暴露出有关部门的监管不力，该案涉嫌假冒药品400余件，造假品种达30多个，上海、浙江、天津、山东等国内近20家知名企业及国外数家企业深受其害；而“鱼腥草事件”则反映出我国药品在上市前过敏反应试验严重不足的弊端。据了解，我国药品过敏反应人体试验仅需500例，而一些发达国家要做到四五千例，是我们的10倍。
“目前，我国的药品安全监测体系还不完善，从某种意义上也反映了制药企业和医疗机构责任的缺失。”北京大学第三医院药剂科副主任赵荣生认为。据了解，对公众安全影响最大的是假药，但一些药厂为了追求暴利，不惜以身试法，加上有关部门监管不力，使假药流入市场，给公众造成伤害。据业内人士透露，销售一箱假药的成本不过几百元，伪造成知名品牌后，其价格可能升至几万元。从造假开始，经几次批发，再通过医院、诊所、药房等环节到病人手上，每个环节都有200%的利润。
相对于假药而言，另一类造成公众安全隐患的是药品不良反应。据了解，目前，药厂对药品的不良反应普遍讳莫如深。据博福-益普生制药有限公司总经理步安瑞告诉记者，“其实，这些企业对药品的不良反应认识错误，不良反应与药品如影随形，只有诚信地向患者宣传合理用药，正确对待不良反应才是企业应有的态度。”据介绍，在国外，如果患者因服用药品而发生不良反应，而该药企没有在药品说明书列入此项不良反应，则患者有权向制药企业提出经济赔偿。
药监局将在专项治理的同时完善监测体系
频发的药品安全事件暴露出监管体系存在的问题。对此，6月份，国家食品药品监督管理局开始在全国开展整顿和规范药品市场秩序的专项行动，中央领导也做出重要批示，要求食品药品监管系统大力整顿和规范药品市场秩序，要举一反三，认真查找典型案件背后的深层次原因，提出有效管用的办法和制度，解决好老百姓普遍关心的用药安全问题。
此外，国家食品药品监督管理局也表示，将在进行专项治理的同时，进一步完善药品不良反应的监测体系，同时向公众宣传安全用药，合理用药的知识。
国家食品药品监督管理局原局长、中国药学会理事长郑筱萸告诉记者，国家食品药品监督管理局今后将加快完善药品不良反应监测法规体系，进一步完善药品不良反应监测机构和监测水平，加强中成药的不良反应监测。“为了提高公众的安全用药意识，促进临床合理用药，减少和避免药源性疾病的发生，预防和减少突发事件及其造成的损失，今后中国药学会将用3-5年的时间开展‘安全用药、合理用药’的集中宣传活动，希望形成全社会‘安全用药、合理用药’的氛围。”, 百拇医药