时刻绷紧质量管理这根弦——岐黄药业认真自查自纠加强药品质量管理
本报北京讯 记者侯玉岭报道 日前，记者来到位于北京市平谷区的岐黄药业科技投资有限责任公司。刚一见面，“岐黄药业”副总经理刘存倬就和记者谈起了对加强药品质量管理的见解：“质量是企业的生命啊。药品质量出了问题，企业连生存都保证不了，还谈什么发展？”
刘存倬告诉记者，“岐黄药业”2000年建厂，至今已为厂房建设、品种开发等投入1亿多元。虽然目前只有“强骨胶囊”一个品种，但这个品种已被纳入国家医保药品目录且市场前景很好。“即使只为企业自身的生存发展着想，我们也不敢丝毫放松质量管理。”
“岐黄药业”管理层主动结合齐二药假药事件的深刻教训，认真检查本厂原辅料采购、检验和药品生产过程控制相关制度的落实情况。大家一致认为，过去药品质量未出过问题不等于今后不会出问题，药品生产企业只有时时绷紧质量管理这根弦并不断查找和及时消除质量隐患，才能最大限度地减少和防止质量问题的发生。他们派出一批专业技术人员，到企业所用10种原辅料供应商所在地，对每家供应商的经营资质有无变化、原辅料生产条件以及在当地的信誉状况，逐家进行实地考察。公司领导还重申：企业生产所用的中药材，必须坚持从原产地固定渠道采购，并把好每批中药材的质量关；不但要严格检验每批产品的中间品和成品，而且要与本厂产品特有的指纹图谱相对照。
谈起整个行业的药品生产质量管理，刘存倬还提出了两点建议：一是建议那些新近改制的药品生产企业，对药品生产质量的管理一定要跟上；二是建议在药品生产企业比较集中的地方，组建原辅料检测检验的专门机构，由省级药品监管部门认定资质，为制药企业代理某些项目的检测检验。, http://www.100md.com
刘存倬告诉记者，“岐黄药业”2000年建厂，至今已为厂房建设、品种开发等投入1亿多元。虽然目前只有“强骨胶囊”一个品种，但这个品种已被纳入国家医保药品目录且市场前景很好。“即使只为企业自身的生存发展着想，我们也不敢丝毫放松质量管理。”
“岐黄药业”管理层主动结合齐二药假药事件的深刻教训，认真检查本厂原辅料采购、检验和药品生产过程控制相关制度的落实情况。大家一致认为，过去药品质量未出过问题不等于今后不会出问题，药品生产企业只有时时绷紧质量管理这根弦并不断查找和及时消除质量隐患，才能最大限度地减少和防止质量问题的发生。他们派出一批专业技术人员，到企业所用10种原辅料供应商所在地，对每家供应商的经营资质有无变化、原辅料生产条件以及在当地的信誉状况，逐家进行实地考察。公司领导还重申：企业生产所用的中药材，必须坚持从原产地固定渠道采购，并把好每批中药材的质量关；不但要严格检验每批产品的中间品和成品，而且要与本厂产品特有的指纹图谱相对照。
谈起整个行业的药品生产质量管理，刘存倬还提出了两点建议：一是建议那些新近改制的药品生产企业，对药品生产质量的管理一定要跟上；二是建议在药品生产企业比较集中的地方，组建原辅料检测检验的专门机构，由省级药品监管部门认定资质，为制药企业代理某些项目的检测检验。, http://www.100md.com